康弘药业预亏2.7亿是怎么发生的

康柏西普“出海”梦碎事件带来的连锁反应正在显现。

“出海”失败

日前，康弘药业披露业绩修正公告，公告显示，此前康弘药业披露的2020年业绩快报中预计的2020年归属净利润为盈利8.39亿元，修正后报告期内公司实现的归属净利润将由盈转亏，亏损2.7亿元。

对于业绩修正原因，康弘药业表示，由于旗下产品康柏西普眼用注射液停止全球多中心临床试验（以下简称KH916项目），因此KH916研发项目预计未来无法带来经济利益，根据企业会计准则的规定，该事项属于资产负债表日后调整事项，其截至2020年末累计资本化支出13.97亿元转入当期损益，相应减少康弘药业2020年度利润总额及营业利润13.97亿元，减少所得税费用3.82亿元，减少净利润10.15亿元。

康柏西普是康弘药业的当家产品，但2021年对于该产品来说，是颇为曲折的开始。

今年3月28日，康弘药业发布公告称康柏西普海外临床试验项目被法国ANSM（法国国家药品与健康产品安全局）暂停，仅十余天后，康柏西普眼用注射液全球多中心临床试验被停止，这也意味着康柏西普“出海”宣告失败。

康弘药业在康柏西普研发上，可谓投入了重金，在早期研发到上市，康弘药业就累计投入了10亿元，2013年11月，康柏西普获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性，此后相继获批用于继发于病理性近视脉络膜新生血管引起的视力损伤及糖尿病性黄斑水肿引起的视力损害等。

康柏西普上市后迅速成为康弘药业的核心品种和拉动业绩提升的主要驱动力，数据显示，自2014年进入市场至2020年上半年，康柏西普总营收近40亿元，贡献毛利共计35.8亿元，其中2019年销售额11.55亿元，2020年上半年销售4.22亿元，占当期营业收入比重的30.32%。

不过国内同类产品除了康柏西普，还有诺华的雷珠单抗和拜耳的阿柏西普。根据药物综合数据库（PDB）显示，雷珠单抗在2012-2020年院内销售额约为22亿元，较晚进入中国市场的阿柏西普2018-2020年院内销售额约为7293万元，康柏西普则在2014-2020年实现院内销售额约12.3亿元。因此，虽然2018年康柏西普就已经占据了国内市场46%的份额，但面临两大外资药企的竞争，康柏西普依然销售潜力有限。

因此，为了抢占更多的市场份额，康柏西普谋求“出海”。

2020年12月，康弘药业为获取资金支持康柏西普的“国际化”发布了定增方案，宣布拟向不超过35名特定对象非公开发行不超1.84亿股，募集资金总额不超过34.72亿元。其中大部分将用于两项国际化项目：康柏西普眼用注射液国际Ⅲ期临床试验及注册上市项目，拟募投资金6.08亿元；康柏西普眼用注射液RVO/DME适应症国际Ⅲ期临床试验及注册上市项目，拟募投金额19.65亿元，之所以敢这么豪掷，是彼时康弘药业非常看好康柏西普的国际化前景，其在定增预案中提到，基于竞品阿柏西普和雷珠单抗在2019年拿下的近80亿美元和近40亿美元的全球销售额，康柏西普国际市场空间广阔。当时多家券商也认为，如果海外临床进展顺利，康柏西普将在后续带动康弘药业整体业绩向上提升。

然而，随着全球多中心临床试验的停止，康弘药业还能否收回投入的高额成本，多久后能收回，都已变得不可预计。

还是因为康柏西普

另值得注意的是，除了康柏西普试验失败的因素外，康弘药业绩修正的另外一个原因，即和荣昌生物董事长房健民诉讼官司有了结果，业绩修正公告显示，4月15日，双方和解，康弘药业一次性支付赔偿2.68亿。

而康弘药业与房健民的官司，依然是由康柏西普而起。

2018年3月，房健民起诉康弘药业，要求支付2014年到2016年康柏西普的销售提成分红款及逾期利息，总额超过3400万元，因为房健民认为康弘药业并未对自己在康柏西普的研发中贡献进行应有回报。

目前，康弘药业和信达生物的口径均为信达生物创始人俞德超是“康柏西普的共同发明人和主导开发人”，公开资料显示，2005年11月，俞德超归国加入康弘药业，入职四个月后，2006年3月，俞德超作为唯一的发明人，递交了康柏西普的相关专利。2010年，俞德超离开康弘药业，此后创立了信达生物，至于当初俞德超为何离开康弘药业，具体原因外界尚未得知，但康弘药业曾公告称俞德超“与公司在未来发展战略、新项目的选择和引进以及部分技术上存在不同看法”，同时强调双方"没有任何纠纷"。

康弘药业的招股说明书中，却未出现房健民的姓名和贡献，但随着荣昌生物逐渐声名鹊起，其创始人房健民的宣传声浪也逐渐增大，大约在2017年前后，包括烟台官方网站在内，都宣传房健民是“康柏西普”的发明人和设计人，有一种说法当时还在Cell Genesys公司工作的房健民在2004年就把康柏西普的产品专利转让给了康弘药业，此次和解结果，其实也证实了房健民对康柏西普的研发确实做出了相应贡献。

来源：医谷网