日前,复宏汉霖(02696.HK)宣布自本周五(4月23日)起正式将“B”标记将从股票代码中移除。
据港交所上市规则,未盈利的生物科技公司在上市时需在股票名称后加上“-B”标记,而若已上市的生物科技公司提出申请并证明其符合《上市规则》第8.05条的要求,即公司符合盈利测试或市值/收益/现金流量测试,或者市值/收益测试条款,则可以摘掉“-B”,复宏汉霖2020年财报无疑证明了该公司在上述方面皆已满足规定。
这也使得复宏汉霖成为继君实生物、信达生物和百济神州后,第四只移除“B”标记的生物科技股份。
开始挣钱
根据财报,2020年复宏汉霖收入5.876亿元,同比增长546%。复宏汉霖的营收主要来源于3款单抗药物——汉利康(利妥昔单抗)、汉曲优(曲妥珠单抗)、汉达远(阿达木单抗)。2020年汉利康收入2.99亿元,同比大增,贡献业绩半壁江山,汉曲优收入1.36亿元,汉达远收入120万元,合作开发与商业授权收入1.5亿元。
汉利康的业绩增长主要有两个原因,一是医保的纳入,二是适用人群的扩大,从非霍奇金淋巴瘤一直扩大到了滤泡性淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病等更广泛的群体上。再有就是市场竞争性优势尚可,目前国内获批的利妥昔单抗只有原研美罗华、汉利康和信达生物的达伯华,这3者100mg/mL规格的价格依次是2294元、1398元、1030元,价格上虽然后两者相差不多,但上市时间上汉利康比达伯华早了近一年半,有更充裕的时间和市场空间。
汉曲优作为复宏汉霖上市的第2款生物类似药和首个中欧双批国产单抗生物类似药,目前已开通全国及中国境内所有省市的医保准入,并在德国、西班牙、法国、爱尔兰、意大利等近20个欧盟国家和地区上市。汉曲优除了销售所得盈利,还有来自与欧盟、Accord Healthcare等的协议收入和利润分成。同时在竞争性方面,目前汉曲优国内市场的竞争者仅有罗氏的赫赛汀,两者的价格分别是5500元(440mg)和1688元(150mg),差别不大。
汉达远由于2020年末才获批所以并未有多少贡献,尽管该药在国内市场的竞争者众多,但复宏汉霖也给出了一个较低的定价,这也将为其争取一定的市场份额。
持续挣钱
除了以上3款药,复宏汉霖还有一众潜力产品即将上市,覆盖HER2、EGFR、PD-L1、c-MET、DR4、S1 Protein of SARS-CoV-2、LAG-3和TROP2等诸多靶点。
目前其PD-1产品斯鲁利单抗(HLX10)——4月21日其上市申请拟纳入优先审评审批,用于经过标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)实体瘤,有望成为国内首个不限癌种的PD-1产品。同时,复宏汉霖还在推进其与化疗、VEGF单抗、EGFR单抗等的联用,其用于宫颈癌、胃癌、非鳞状非小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌、小细胞肺癌等的多个适应症已进入III期临床阶段。基于HLX10无视癌种的“广谱”性,该药有望在一众PD-1中脱颖而出。
贝伐珠单抗生物类似药HLX04——HLX04拟用于结直肠癌、非小细胞肺癌的治疗,也是国内目前唯一拥有转移性结直肠癌临床数据的贝伐珠单抗生物类似药。
以上2款产品有望于2021年第四季度和2021年末/2022年上半年在中国获批上市。
同时,今年复宏汉霖通又通过合作有拓宽了多条新的管线,包括:
与亿胜生物合作开发的HLX04-O(重组抗VEGF人源化单克隆抗体)的临床试验申请在欧盟国家拉脱维亚获批,拟用于湿性年龄相关性黄斑变性的治疗;
与润新生物合作引进BRAF V600E抑制剂,涉及瘤种包括结直肠癌、甲状腺癌、黑色素瘤等;
从Chiome引入TROP2靶点项目,TROP2在三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌、尿路上皮癌和多种类型的实体瘤中都呈现过表达,有望成为具有广谱抗肿瘤作用的治疗靶点,且在ADC、双抗、组合疗法等方向皆具开发潜力。
目前复宏汉霖市值约217亿港元。
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