第五批药品国采最新消息传出_医药

2021

03/29

15:06

医谷网医药

在第四批国采在全国各省市逐步落地执行之时，第五批国采最新消息传出。

日前，据风云药谈消息，第五批国采相关信息已经确定，纳入品种数量可能创历史新高。

有业内人士分析，根据过往的规律，第二批带量采购2020年春节结束到第三批带量采购2020年6月启动，第四批带量采购2021年春节结束，第五批带量采购或于5、6月启动，7月新一轮国采有机会落地。

另据新浪医药消息，国家药品带量采购组织方近日组织召开了第五批六轮国家带量采购目录讨论会，对五批六轮国家带量采购目录进行充分研讨，综上所述，第五批国采已势在必行。

根据此前的集采规则，同品种通过一致性评价只要有3家企业集满，就符合集采的基本条件。

米内网最新统计数据显示，截至3月15日，482个品种已有企业通过或视同通过一致性评价，其中189个品种已被纳入国家集采。余下的293个品种中，有110个通用名药品过评企业数达2家及以上，其中有79个通用名药品符合国家集采条件，即过评企业数达3家及以上或1家原研+2家及以上过评企业。

来源：米内网数据库药代圈

不过，也有业内人士指出，并不意味着上述近80个品种一定会展开集采，虽然过一致性评价药企满3家或者一家原研+两家过评药企是现阶段化药纳入国家组织药品集采的客观条件，但是具体纳入哪些品种、纳入多少品种，还需要考虑更多的因素，如医院使用量、医保资金占用情况，以及其他更为复杂的因素。所以说，具体纳入多少品种尚不能确定。

今年1月28日，国务院办公厅曾印发《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》，明确了药品集中带量采购的覆盖范围，包括药品范围、企业范围和医疗机构范围。

在药品范围方面，按照保基本、保临床的原则，重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围，逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品，做到应采尽采。对通过（含视同通过，下同）仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）的药品优先纳入采购范围。符合条件的药品达到一定数量或金额，即启动集中带量采购。积极探索“孤儿药”、短缺药的适宜采购方式，促进供应稳定。

在企业范围方面，已取得集中带量采购范围内药品注册证书的上市许可持有人，在质量标准、生产能力、供应稳定性等方面达到集中带量采购要求的，原则上均可参加，参加集中带量采购的企业应对药品质量和供应保障作出承诺。

此外，在完善竞争规则方面，《意见》明确，对通过一致性评价的仿制药、原研药和参比制剂不设置质量分组，直接以通用名为竞争单元开展集中带量采购，不得设置保护性或歧视性条款。对一致性评价尚未覆盖的药品品种，要明确采购质量要求，探索建立基于大数据的临床使用综合评价体系，同通用名药品分组原则上不超过2个。按照合理差比价关系，将临床功效类似的同通用名药品同一给药途径的不同剂型、规格、包装及其采购量合并，促进竞争。探索对适应症或功能主治相似的不同通用名药品合并开展集中带量采购。挂网药品通过一致性评价的仿制药数量超过3个的，在确保供应的前提下，集中带量采购不再选用未通过一致性评价的产品。