康希诺新冠疫苗获匈牙利批准紧急使用_医药

2021

03/22

16:32

医谷综合报道医药

近日，康希诺生物股份公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗克威莎TM，获得匈牙利利国家药品与营养研究院的紧急使用授权。

克威莎TM是我国首款腺病毒载体疫苗，2021年2月25日获得国家药品监督管理局批准其附条件上市。在巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、智利、阿根廷等3个大洲5个国家开展的全球多中心三期临床试验中期数据表明，未发生任何与疫苗相关的严重不良反应。

康希诺生物表示，其新冠疫苗采用单剂量免疫程序，一针即可激发强烈的体液免疫反应和细胞免疫反应。根据目前康希诺生物新冠疫苗的全球三期临床数据，单针接种疫苗28天后，总体保护效力为65.28%。综合其保护效力的数据来看，该疫苗具有良好的安全性和有效性，尤其在老年人群中的不良反应发生率更低。

此前，克威莎TM已获得在墨西哥和巴基斯坦的紧急授权使用。2021年2月9日，该疫苗获得墨西哥联邦卫生风险防护委员会的紧急使用授权，用于18岁及以上成人。今年2月12日，巴基斯坦药品管理局授予康希诺生物新冠疫苗紧急使用授权。

对于新冠病毒变异的问题，康希诺生物透露，从目前进行的中和抗体交叉实验结果来看，康希诺生物单针新冠疫苗对境内外流行的新冠病毒株均有保护作用。

康希诺生物强调，其具有自主知识产权的腺病毒载体技术平台具有快速制备病毒载体疫苗的能力，一旦发现有逃逸疫苗保护力的突变株出现，该技术路线具备快速产业化能力，可迅速研制生产出针对新病毒株的产品。

从全球新冠疫苗研发来看，强生、康希诺生物新冠疫苗也属于腺病毒载体技术路线，不同之处是病毒载体。强生的新冠疫苗是基于该公司Ad26腺病毒载体，强生新冠疫苗并未曝光出现血栓等不良反应，康熙诺生物新冠疫苗是利用Ad5腺病毒作为载体，而阿斯利康全球官网资料显示，其新冠疫苗是基于普通感冒病毒（腺病毒）的弱化版本的复制缺陷型黑猩猩病毒载体。

今年2月底，参与中国首个腺病毒载体新冠疫苗研发的中国工程院院士陈薇在接受央视新闻采访时曾强调，到现在为止，接种的人群包括一种极端环境下的人群，没有发现跟疫苗相关的严重不良反应，也没有发现跟其他疫苗有不一样的特别特殊的不良反应。

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