下降67.23%，国产“达菲”去年卖了20.69亿

近日，东阳光药发布了2020年业绩年报，其全年营收为23.5亿元，其中，值得注意的是，东阳光药核心产品可威（磷酸奥司他韦）2021年营收为20.69亿元，相较于2019年59.3亿的下降62.73%。

对于可威营收的大幅下降，东阳光药在年报中表示，主要是受新型冠状病毒肺炎疫情影响，国内人口流动性降低，医院的诊疗活动数量、处方量及药品销量也随之下降，可威为主要用于等级医院销售的处方药，其销售量亦受新型冠状病毒肺炎疫情影响而下降。不过，随着国内疫情得到控制，门诊量逐渐提升，治疗需求会逐渐释放，预计未来可威的销量会逐渐恢复。

公开资料显示，奥司他韦是一种神经氨酸酶抑制剂，作用机制是阻止病毒由被感染细胞释放和入侵邻近细胞，减少病毒在体内的复制、对甲、乙型流感均具活性。其原研药最早由吉利德科学研发，后将专利转让给罗氏，其于1999年获得美国FDA批准上市，商品名为“达菲”，主要用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗，以及用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感预防。由于奥司他韦的有效性和安全性，其也是目前国际上预防和治疗流感的主选用药，已成为WHO推荐的基本药物，被美国和欧洲CDC推荐为主要的抗流感病毒药物。

2002年，奥司他韦在中国获批上市，由于2005年流感的大规模爆发，在政府强制生产许可的压力下，罗氏集团将该药物在中国的专利授权分别于2005、2006年给了上海医药的子公司上海中西三维制药和东阳光子公司东阳光药，生产各自商品名的国产奥司他韦产品，此后，两家药企分别以商品名奥尔菲和可威上市销售，实现了奥司他韦的国产化。

也正是从2006年开始，罗氏供应中国的奥司他韦的量相对较少，而这也给国产奥司他韦腾出了市场空间，其中，东阳光药市场占有率最高，相关统计数据显示，上海中西三维制药销售额占比一直不超过10%，而东阳光药的可威不仅在价格上具有优势，且被纳入了医保目录，也由此在市场上形成了绝对的优势，远超原研药达菲。

据米内网数据显示，2019年在中国公立医疗机构终端化学药全身用抗病毒药品牌TOP10中，东阳光药的磷酸奥司他韦颗粒、磷酸奥司他韦胶囊分别排名第一与第四，市场份额达17.45%、7.57%，罗氏的磷酸奥司他韦胶囊排名第十，市场份额仅为1.66%。

另值得一提的是，东阳光药还拥有奥司他韦颗粒剂型的（已上市的有胶囊和颗粒两种剂型）全球独家专利，保护期至2026年，由于颗粒剂适合有吞咽困难的患者和儿童服用，同时也易调整剂量，在市场上更受欢迎，因此销售额远超过胶囊剂，在2020年的营收中，可威颗粒及可威胶囊分别取得约11.48亿和约9200万的销售业绩，分别占总营收的48.88%和39.22%。

除了突发重大公共卫生事件带来的影响，另一方面，不可忽视的是，奥司他韦的国内竞争格局正在愈演愈烈。

截止目前，国内国内奥司他韦胶囊剂、干混悬剂（相较于颗粒和胶囊，干混悬剂对于2周~1岁婴幼儿患者的治疗更有优势，除了可以灵活满足不同体重儿科患者的剂量要求，干混悬剂吸收速度快，掩味剂口感良好，还适合有吞咽困难的老人）已有多家仿制药申报上市，据医药魔方PharmaGO数据库显示，包括齐鲁制药、四川科伦药业、成都倍特药业、石药欧意、中山万汉制药、博瑞制药等多家公司提交了上市申请。印度仿制药巨头Natco Pharma也在中国提交了奥司他韦胶囊的进口仿制药上市申请（5.2类），这也是首家在中国报产的奥司他韦胶囊进口仿制药。

奥司他韦胶囊剂国内申请上市部分企业（图片来源：医药魔方PharmaGO数据）

在干混悬剂剂型方面，除了诸如成都倍特药业、博瑞制药、深圳贝美药业、苏州二叶制药等国内企业申报上市，还有Alvogen、Hetero两家境外企业也提交了奥司他韦干混悬剂的进口新药上市申请，并凭“儿童用药”进入了优先审评。

奥司他韦干混悬剂国内申请上市部分企业（图片来源：医药魔方PharmaGO数据）

北京星昊医药联合军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所开发的奥司他韦口腔崩解片剂型也正在申请上市阶段。

另有分析人士提醒，随着众多企业的申报上市，以及奥司他韦作为年销售额几十亿的大品种，其被集采的风险也随之增加。

即使东阳光药目前在国内奥司他韦市场上一家独大，但若一旦进入带量采购的模式，即使大幅降价拿下所有的份额，微小的销量提升也很难抵消大幅降价的影响，公司很难保持原有的利润。

此外，如果一旦竞品也通过降价拿下部分份额，相当于通过以量换价，从无到有，以最快速度从东阳光药手中抢夺市场。

来源：医谷网