BMS注销一子公司《药品经营许可证》_医药

2021

03/17

15:23

医谷网医药

日前，江苏省药监局发公告称，根据《行政许可法》、《药品管理法》、《药品经营许可证管理办法》等相关规定，经百时美施贵宝（中国）医药有限公司书面申请，决定注销百时美施贵宝（中国）医药有限公司的《药品经营许可证》，许可证证号为：苏AA5100400。

注销药品经营许可证意味着无法在国内销售药品，BMS此举为何？

首先，证书并未到期。资料显示，百时美施贵宝（中国）医药有限公司持有的《药品经营许可证》发证日期为2020年6月17日，证书有效期到2024年4月1日。

其次，百时美施贵宝（中国）医药有限公司是施贵宝在华谱系中，唯一拥有《药品经营许可证》的企业。百时美施贵宝（中国）投资有限公司为施贵宝在华运营的主体，旗下控股子公司包括百时美施贵宝（上海）贸易有限公司（100%控股）、中美上海施贵宝制药有限公司（60%控股）以及百时美施贵宝（中国）医药有限公司（100%控股），仅后者唯一拥有《药品经营许可证》。

根据新浪医药新闻的报道，此前有人推测BMS注销《药品经营许可证》或是为了进一步聚焦制药业务，将在华销售药品的权益出让，后续与国内企业展开合作，毕竟在华铺设销售渠道需要极大的投入。对于业内的诸多猜测，今日BMS给出了解释，称因国内药品流通领域的政策变化，公司才选择停止了上述无锡子公司的相关业务，并于近日主动向江苏省药品监督管理局申请注销了该无锡子公司的药品经营许可证。同时，BMS表示该司在中国的药品经销及所有业务将不会受到以上变化的任何影响，BMS将不断加大在中国的投入，未来五年内将加快引入全球创新产品线，在中国引入近30个创新产品或适应症。

不过值得关注的是，3月1日，国家药监局发布公告注销226个药品的注册证书，其中中美上海施贵宝制药有限公司主动申请注销12种产品：包括氨麻美敏口服溶液、对乙酰氨基酚咀嚼片、多维元素片、卡托普利片、头孢拉定胶囊等。这意味着BMS的这12款药品将在中国退市。

基于以上两个事件，结合国内目前随着带量采购、两票制、一致性评价等带来的药品流通、销售市场的变化，不难看出BMS正在调整在华策略，或许不久将有进一步的变动公布。

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