日前,礼来制药宣布,为惠及更广泛的中国银屑病患者,进一步提升中国银屑病患者自费用药的可及性和可负担性,公司主动下调拓咨(依奇珠单抗注射液)的出厂价,降价幅度达到54%,并建议零售终端能相应尽快调整零售价格、让患者早日获益。按以上官方的消息来计算,拓咨价格将由6296元/支降到2896元/支。
银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性和系统性疾病,典型的临床表现为鳞屑性红斑或斑块,该病病情反复难以治愈,难以根治,往往伴随终身。目前,国内约有600万以上银屑病患者,临床需求远未被完全满足。
20世纪前,甲氨蝶呤、环孢素、维A酸类等是国际上主流的银屑病治疗药物,但传统药物在用药安全性和依从性方面并不尽人意。进入21世纪后,生物技术开始大力发展,针对银屑病的创新疗法快速迭代,TNF-α抑制剂抑制剂、IL-12/IL-23抑制剂、IL-17A抑制剂等针对不同靶点的生物制剂陆续上市。相比之下,IL-17A直接参与银屑病炎症产生及疾病进展,在斑块状银屑病的发病涉及的一系列介导因子中,处于机制下游,能更加精准的缓解疾病症状,对于前两种生物制剂治疗无效或出现复发的银屑病患者,IL-17A单抗治疗有效。
目前全球共有2款针对IL-17A靶点的药物获批,且均已在我国上市,分别为诺华的可善挺(苏金单抗)和礼来的拓咨(依奇珠单抗)。
依奇珠单抗最早于2016年在美国获批用于治疗斑块型银屑病,是继苏金单抗之后,全球第二款上市的IL-17A单抗药物,可显着抑制银屑病患者过度表达的IL-17A炎症细胞因子,缓解皮屑、斑块、红肿和发痒等症状。据临床试验UNCOVER- J数据显示,使用依奇珠单抗治疗16周后,40%的患者实现了PASI100,87%的患者实现了PASI90,97%的患者实现PASI75。
从全球市场来看,依奇珠单抗被业界普遍看好,截至2019年3月,该药已在全球57个国家和地区获批上市。根据礼来历年的财报,该药在2019年销售额为13.66亿美,同比增长46%,2020年销售额为17.88亿美元,同比增长31%。
在我国,依奇珠单抗于2018年8月被纳入48种境外已上市临床急需新药名单中,2019年8月便在中国上市,用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块性银屑病成人患者,商品名拓咨。
拓咨定价为6296元一支(80mg/mL,自动注射器),推荐用量为首次(第0周)皮下注射160mg(2针),在第2、4、6、8、10和12周各注射80mg(1针),然后维持剂量为80mg(1针)每4周打1次,全年约需16针。虽然礼来也推出了“开拓新生”项目进行购药优惠减免,但结合银屑病几乎需要终身治疗的情况来看,总体依然所费不菲。
因此,此次54%的降价对银屑病患者而言极大程度的降低了花费,若按官方的消息计算,拓咨的价格将由6296元/支降到2896元/支,一定程度上弥补了其未进医保目录的遗憾。
此外,除了两款原研,目前国内已有多款IL-17抗体药物在研,包括恒瑞医药、三生国建、君实生物、丽珠单抗、华博生物等。
来源:医谷网
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