近日,由人民日报旗下人民网主办的2021“健康中国人”系列圆桌论坛在京举行,全国人大代表、全国政协委员、中央和国家机关相关负责人、专家学者、企业代表等共聚一堂,聚焦医疗健康产业,为全面推进健康中国建设献策。
值得一提的是,创新药企基石药业应邀出席并参加全国“两会”特别节目“健康中国人”,诠释基石药业作为中国医药创新力量之一,在推动健康中国建设中发挥的积极作用。
迎政策东风,加速医药创新与上市进程
让老百姓用上安全的新药、好药是全社会的共同愿望。近年来,随着加速药品审评审批、医保谈判、先行先试等鼓励医药创新政策的相继推行,我国创新药市场环境明显改善,迸发出前所未有的活力,创新药成为药企发力的方向,创新药商业化进程也在加速。
在这样的大环境下,基石药业自创立之初就瞄准了中国高发癌种巨大的未被满足的医疗需求,专攻肿瘤免疫及精准治疗,灵活运用“自研”与“引入”的双重策略,打造了一个拥有14款产品的可持续增长的产品管线,包括多款潜在同类最优、全球首创产品。得益于药品审评审批按下“加速键”,其中 阿伐替尼、普拉替尼、艾伏尼布和舒格利单抗4款产品有望今年在中国获批上市。
其中,全球首款用于治疗PDGFRA外显子18突变不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者的药物阿伐替尼,已获得FDA批准上市。基石药业分别向中国台湾以及大陆递交了上市申请,并于2020年7月获得国家药品监督管理局(NMPA)优先审评资格;RET抑制剂普拉替尼去年9月被FDA批准用于治疗RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌患者,并作为国家1.1类新药的上市申请并纳入优先审评,用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌患者。
另外,全球首款靶向IDH1突变的新药艾伏尼布已获FDA批准用于治疗IDH1突变复发/难治急性髓系白血病成人患者。2020年10月,艾伏尼布被列入国家药品监督管理局药品审评中心发布的“临床急需境外新药名单(第三批)”。而作为全人源、全长IgG4抗体的舒格利单抗,具有广泛的适应症(覆盖多个高发癌种)、优异的安全性(全人源避免不必要的T细胞攻击)、出色的抗肿瘤活性的优势,拥有成为同类最优免疫检查点抑制剂的潜力。2020年11月,NMPA已受理舒格利单抗的新药上市申请,用于联合化疗一线治疗晚期鳞状和非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这是基石药业在全球范围内递交的舒格利单抗的首个NDA。
此外,由于博鳌乐城先行先试政策的实行,胃肠道间质瘤 (GIST) 精准靶向药物阿伐替尼和用于治疗RET融合阳性转移性非小细胞肺癌成年患者的RET抑制剂普拉替尼先后于2020年9月落地博鳌乐城。其中普拉替尼成为博鳌乐城首个当月同步落地的全球新药,被誉为博鳌乐城的一张名片。
布局未来,推动创新药物惠及更多患者
中国生物医药行业正进入创新2.0阶段。随着鼓励药物创新政策的加码,以及药企药物研发投入的不断增长,创新药物的研发将持续加速,将出现更多真正世界领先的创新药物,包括新的靶点、作用机制、药物形式等等。此外,医药行业的产业集聚趋势将更加明显,产业并购与整合将成为产业生态优化的关键。
作为中国医药创新的代表力量之一,基石药业将不遗余力地为癌症患者带来突破性疗法,延长患者生命、提升患者生活质量。一方面遵循基石管线2.0战略,持续丰富产品管线,覆盖更多同类最优、全球首创产品,并通过全球开发和商业化权益的方式,为全球范围内患者带来最新的疗法。例如,基石药业已与EQRx公司达成战略合作,授予其大中华区以外地区开发和商业化舒格利单抗以及PD-1两款产品的权益,将这款产品输送到全球市场,惠及全球肿瘤患者,创新药出海的同时也体现了这两款药物在全球市场的巨大商业潜力,并为基石药业在关键战略发展领域的投资提供了即时资金支持。
另一方面,基石药业加速创新药商业化进程,在推动4个产品今年获批后,将计划获批 6个产品,覆盖 14个以上适应症,并推进全面战略合作,驱动全产业链快速发展 。
此外,推动药物可及性是创新药能够真正惠及患者的关键。如今,医保目录不断更新,越来越多的优质本土创新药被纳入医保,特别是国家药品谈判,已成为解决患者“看病难、看病贵“的一个重要政策措施。而患者援助计划、城市险、商业保险等其他支付方式也使得诸多新药、好药得以惠及更多患者,也为创新药企业持续进行医疗探索与创新提供了支持。未来,基石药业将依托强大产品管线为患者带来更多创新疗法的同时整合各方优势资源,积极探索创新支付模式和渠道以惠及更多患者。目前,在海南博鳌,其创新药物普拉替尼、阿伐替尼已被纳入境外特药保险。
伴随中国医药行业的发展,我们和全球的距离将进一步拉近,将有更多的创新来自中国,中国将在世界医药舞台扮演更为重要的角色,成为一股不可或缺的主导力量。相信彼时的基石药业已成为全球领先的生物制药公司,携手生态系统各方合作伙伴,引领攻克癌症之路,为全世界的患者造福。
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