基石药业与国药控股达成战略合作，加速商业化布局

2021年3月5日，基石药业 (香港联交所代码: 2616) 与国药控股股份有限公司（国药控股）签署战略合作协议，旨在通过各自在医药创新、市场开拓与渠道管理方面的优势，携手推进精准治疗药物阿伐替尼 (Avapritnib) 和普拉替尼 (Pralsetinib) 在中国获批上市后的商业化进程。本次与国药控股战略合作是基石药业加速布局，实现创新药物阿伐替尼和普拉替尼商业化的重要举措之一。

此次，双方达成战略合作伙伴关系，基石药业将依托国药控股的进口供应链服务能力，营销和渠道管理能力，全面提升患者用药的可及性。同时，基石药业与国药控股将借助中国（上海）自由贸易试验区临港新片区大力发展生物医药产业的政策红利，缩短进口产品通关速度。目前国药控股拥有超过1000家分公司和子公司，遍布全国31个省388个地级市的分销网络，以及专业的营销团队和服务，实现全国城乡医药物流的全覆盖。

基石药业大中华区总经理兼商业运营负责人赵萍女士和国药控股股份有限公司总裁刘勇见证签约仪式

基石药业大中华区总经理兼商业运营负责人赵萍女士出席此次签约仪式，她表示：“我们很高兴与国药控股达成战略合作框架协议，这是基石药业商业化进程的重要一环。国药控股作为全球领先的医药分销企业，拥有强大的渠道覆盖能力。我们相信，在国药控股坚实的合作支持下，基石药业凭借专业的商业运营团队、完善的商业化网络，一定会将更多全球领先的创新肿瘤药物带给中国患者。”

此次战略合作，国药控股将通过临港这一新窗口，为基石药业提供全供应链一站式管理服务，实现上下游联动，发挥平台效应，共同致力于为患者提供创新药全生命周期的管理服务。

国药控股股份有限公司总裁刘勇先生表示：“我们非常期待和基石药业的战略合作。基石药业作为国内领先的生物制药公司，拥有多个潜在同类首创或同类最优的创新药物。国药控股将发挥中国领先的药品和医疗保健产品分销商及领先的供应链服务商的优势，继续加强多渠道合作，在肿瘤领域药物的可及性方面积极探索，助力基石药业的创新药物在市场获得更稳定持久发展。”

基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示，“非常高兴此次与国药控股成为战略合作伙伴。2021年是基石药业的技术大年，也是商业化重要之年。基石药业已经进入从生物科技公司向全方位的生物制药企业转型的关键阶段，我们将持续与国药控股这样最优秀的战略伙伴加强合作，整合多方优势资源，为中国肿瘤患者带来更多全球首创和全球最优的突破性疗法。“

基石药业专注于肿瘤免疫和精准治疗，已经建立了一条14种肿瘤候选药物组成的丰富产品管线，多款后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段。其中4款产品，阿伐替尼，普拉替尼，艾伏尼布，和PD-L1舒格利单抗有望在今年获批。2020年，阿伐替尼和普拉替尼的新药上市申请皆被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评。艾伏尼布于2020年10月份被列入临床急需境外新药名单。潜在同类最优舒格利单抗针对一线非小细胞肺癌的适应症的新药上市申请已获药监局受理，而其针对复发难治淋巴瘤适应症则被国家药品监督管理局药品审评中心授予“突破性疗法认定”，未来还将覆盖包括胃癌在内的多个适应症。

关于基石药业

基石药业是一家生物制药公司，专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物，以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。成立于2015年底，基石药业已集结了一支在新药研发、临床研究以及商业化方面拥有丰富经验的世界级管理团队。公司以肿瘤免疫治疗联合疗法为核心，建立了一条14种肿瘤候选药物组成的丰富产品管线，其中6款后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段。基石药业的愿景是通过为全球癌症患者带来创新肿瘤疗法，成为全球知名的中国领先生物制药公司。

关于国药控股

国药控股是中国药品、医疗保健产品、医疗器械龙头分销商和零售商，及领先的供应链服务提供商。公司始终坚持“关爱生命 呵护健康”的企业理念，在医药健康领域不断为人类的健康和美好生活奉献优质产品和周到服务。公司于2003年1月在上海成立，2009年9月在香港上市，旗下包含国药股份、国药一致两家A股上市公司，以及其他千余家子公司。公司在2020年《财富》中国500强中位列第22位，母公司国药集团在2020年《财富》世界500强中列第145位。

关于阿伐替尼 (Avapritinib)

阿伐替尼是一种已获美国FDA批准的激酶抑制剂，商品名为AYVAKIT™，用于治疗携带PDGFRA外显子18突变（包括PDGFRA D842V突变）的不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。 另外，欧盟委员会也已批准阿伐替尼以商品名AYVAKYT®上市销售，用于治疗携带PDGFRA D842V突变的不可切除性或转移性GIST成人患者。在美国和欧洲，该药是第一个适用于治疗基因组定义的GIST患者的精准治疗药物，也是唯一一款针对携带PDGFRA基因18号外显子突变GIST患者的高活性疗法。此前，美国FDA曾授予阿伐替尼突破性疗法认定，用于治疗携带PDGFRA基因18号外显子突变的不可切除性或转移性GIST成人患者。

关于普拉替尼 (Pralsetinib)

普拉替尼是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂，商品名为GAVRETO™。美国FDA已批准该款药物分别用于治疗经FDA批准的检测方法检测证实为转移性RET融合阳性非小细胞肺癌的成年患者、需要系统治疗的12岁及以上晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌成人和儿童患者，以及需要系统治疗且放射性碘 (如适用) 难治的12岁及以上晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和儿童患者。

普拉替尼未在美国获批用于其他适应症，并且，无论是在中国，或者其它地区的医疗监管机构，均未对普拉替尼的任何适应症做出批准决定。

普拉替尼旨在选择性地和有效地靶向致癌性RET突变，包括可能导致治疗耐药的继发性RET突变。在临床前研究中，普拉替尼抑制RET的浓度低于其他药物相关激酶，包括VEGFR2、FGFR2和JAK2。

Blueprint Medicines和罗氏正在全球 (不包括大中华地区) 共同开发普拉替尼，用于治疗RET突变的NSCLC、各类甲状腺癌以及其他实体瘤患者。欧洲药品管理局受理了普拉替尼的上市许可申请，用于治疗RET融合阳性NSCLC。FDA授予普拉替尼突破性疗法认定，用于治疗铂类化疗后进展的RET融合阳性NSCLC，以及需要全身治疗且尚无替代疗法的RET突变阳性甲状腺髓样癌。