国产新冠疫苗：已有数十万人紧急接种，零感染，无一例明显不良反应_医药

2020

09/13

07:53

医谷网医药

昨日（9月11日），“国产新冠灭活疫苗已紧急接种数十万人”的消息引发公众关注。

据科技日报报道，国药集团中国生物负责人日前就新冠灭活疫苗紧急使用和海外Ⅲ期临床研究情况接受媒体采访时透露，国药中国生物研制的两款新冠灭活疫苗已经接种了数十万人次，无一例明显不良反应，无一人感染；其中打完疫苗之后去往海外高风险国家和地区的数万人，截至目前零感染。

国药中国生物总法律顾问周颂介绍，国内新冠灭活疫苗获批临床试验的有三支，国药中国生物就占了其中两支，也是目前紧急使用接种量最大、人数最多的。其强调，意义更为重大的是，新冠灭活疫苗的紧急使用，面向的都是高风险暴露人群，比如救治新冠病毒感染者的医护人员，以及去往疫情高风险国家的外交人员、外派员工和中资企业“一带一路”建设人员等等。这几万人打完疫苗之后，已经到海外几个月时间了，其中在疫情暴发的地区，有留守的员工感染了，他们没有感染。类似这样的平行对照数据在多个国家都有，这证明了疫苗的有效性。周颂还透露，国药集团已投入资金约20亿元，建设了两个高等级生物安全生产车间。灭活疫苗最快12月底即可上市。

国药中国生物副总裁张云涛则表示，新冠灭活疫苗Ⅰ、Ⅱ期临床研究在国内开展，都产生了中和抗体。“中和抗体检测是个金标准”，在海外的Ⅲ期临床研究中，也会持续观察中和抗体。中和抗体是可比较的，在海外的试验扩大了人种、国家和人群，最主要还是被海外认可，对于以后的应用会更好。张云涛指出，未来，只要疫苗在中国审批通过，在做了临床试验的海外国家也都可以合法合规上市。他透露，目前，新冠灭活疫苗在国际上有5亿剂意向订单。

对于公众最关注的的价格问题，张云涛表示，疫苗价格上，总体上肯定会大幅度低于1000元，但是还没有定出价格。未来接种两针还是三针要看试验结果。如果是两针，也可能半年或者一年加强一针，这种可能性是最大的。

一边是国内新冠疫苗上市进程的加快，另外一边，国外新冠疫苗研发却遇到了坎儿。

阿斯利康日前宣布，该公司将暂停一项正在进行的新冠病毒疫苗试验研究，原因是一名志愿者出现疑似严重的不良反应，这也是首个宣布暂停的已进入三期临床试验的新冠候选疫苗。

有报道称，上述患者产生的严重不良反应其实是横贯性脊髓炎，这是一种指部分脊髓两侧都出现炎症的罕见疾病，症状包括身体剧痛，四肢麻痹，尿失禁，性功能障碍，严重情况下会导致四肢彻底瘫痪。美国医学期刊《神经病学》指出，60%的横贯性脊髓炎病例的病因仍不清楚，剩下的40%与自身免疫性疾病有关。在极少数情况下，疫苗会引发横贯性脊髓炎，但是该疾病也可能由病毒感染引起。

不过阿斯利康方面发表声明表示，确认临床试验的志愿者患上横贯性脊髓炎的报道并不准确，目前还没有最终的诊断。

来源：医谷网

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