医谷最新消息,位于张江科学城上海国际医学园区的上海奥浦迈生物科技有限公司(以下简称“奥浦迈”)宣布完成近3亿元人民币B轮融资,由CPE(中信产业基金)领投,本草资本和基石资本跟投,本轮融资将用于扩建培养基和CDMO产能,加速打造生物药产业链生态。
位于张江科学城上海国际医学园区的奥浦迈生物
截止目前,奥浦迈已获得多轮融资,今年年初,奥浦迈获得国寿大健康基金1亿元战略投资,2018年,获得包括达晨财智和华兴医疗产业基金近亿元人民币战略投资。
据了解,奥浦迈由肖志华博士创立于2013年,拥有行业领先的无血清培养基 + CDMO一站式服务平台,致力于无血清培养基的国产替代,提供细胞系构建、工艺开发和中试等CDMO服务。
细胞培养基是生物制药不可或缺的原料,决定了产物的产量和质量,是生物药临床前开发成功的关键因素,更是大规模生产中成本控制的重要环节。长期以来,国内培养基主要依赖进口,尤其在无血清培养基配方和工艺技术领域,由于这些壁垒高的核心技术被跨国企业“卡脖子”,容易受到国际形势和贸易政策的影响,无法充分保障我国老百姓的用药安全。
这正是肖志华博士当年创业的缘由,肖志华博士曾在接受医谷记者采访时表示,那时国内几乎没有能与进口产品相媲美的培养基产品,所以他决心打造一个培养基的民族品牌。
要想在进口品牌占据主导地位的培养基市场拥有一席之地,国产品牌必须媲美进口产品的性能,且具有价格优势和更好的服务水平。据悉,奥浦迈的培养基价格低于进口品牌的1/2,且产品性能优越、质量稳定,得到了众多知名生物制药企业合作伙伴的认可,超过30个正在临床申报的生物药项目使用奥浦迈的培养基和技术服务,比如岸迈生物中美双报IND获批的双特异性抗体EMB01采用的是奥浦迈构建的细胞系,君实生物获FDA临床试验批准的全球首个抗BTLA单抗使用的是奥浦迈培养基,东曜药业平台也采纳的是奥浦迈培养基。
目前,奥浦迈的无血清培养基业务的90%集中在抗体市场,未来将积极布局细胞治疗培养基的开发及产业化,肖志华博士认为,随着细胞监管政策的明朗化和技术的发展,细胞治疗培养基将迎来前所未有的发展契机,国产培养基的生产工艺和人力资源优势,有望推动细胞治疗产品价格下降至老百姓更能接受的范围。
如果说培养基业务为奥浦迈奠定了良好的发展基础,那么拓展生物药CDMO业务即是奥浦迈做大做强的第二法宝,与培养基业务相对独立又高度协同。
2018年,奥浦迈正式启动“培养基+一站式CDMO平台”建设,旗下生物药CDMO平台-思伦生物科技正式落户上海国际医学园区,配备了符合GMP要求的200L和500L的生产线,服务范围从提供稳定细胞系构建和细胞培养工艺开发,扩展到中试生产以及临床I、II期样品生产,实现一站式的CDMO全流程服务,以加速药物开发的进度。
截止目前,奥浦迈在上海国际医学园区拥有2000m符合GMP要求的培养基生产车间、1500m的培养基研发实验室和4000m的CDMO平台,并正在建设12000平米符合GMP标准的二期培养基生产基地和CDMO平台,以此更好地服务于创新药企和科研院所。
对于此次融资,肖志华博士表示:“抗体药物进入了产业化的黄金时代,加上2020年日趋复杂的国际关系,培养基进口替代和CDMO将迎来爆发增长的窗口期,奥浦迈作为行业领导品牌,积累了一批优质的客户和项目,未来发展可期,我们将和现有及新进投资人一起,做好生物药基础工程,提升生物药产业链现代化和安全性”。
来源:医谷网
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