8月24日,在登陆科创板十余天后,康希诺披露了2020年半年报业绩,其上半年实现营业收入402.96万元,同比增长111.43%,归母净利润为-1.02亿元,亏损同比扩大46.65%。
作为一家创新型疫苗企业,康希诺已建立包括16款创新疫苗产品的研发管线,针对13个疾病领域,涵盖新型冠状病毒肺炎、埃博拉病毒病、结核病、脑膜炎、百白破、带状疱疹等一系列疾病的预防。其中,重组埃博拉病毒病疫苗Ad5-EBOV已于2017年10月在中国获得有条件批准上市,是康希诺生物旗下唯一一款获批上市的产品。
同时,康希诺还有两款临近商业化的在研产品,脑膜炎球菌结合疫苗MCV2和MCV4,MCV2已于2019年2月提交新药注册并受理,MCV4则于2019年11月提交新药注册并受理,并被纳入优先审评,这也是国内首个被纳入优先审评的四价脑膜炎球菌结合疫苗。
国内的脑膜炎球菌疫苗市场将随着结合疫苗的推出而迅速增长,MCV2有望进入国家免疫规划成为免疫规划疫苗,其现已进入安徽省免疫规划,MCV4则将在非免疫规划疫苗市场中占据较大市场份额,国内目前尚无MCV4产品上市。有统计数据显示,2017年至2030年(预测)中国脑膜炎球菌疫苗市场公共与私人市场年均复合增长率分别为9.5%与9.8%,合计年均复合增长率9.7%,预计到2030年,合计中国脑膜炎球菌疫苗市场销售收入达到约70亿元人民币,本月初,康希诺与辉瑞公司达成了一项合作协议,双方约定MCV4在获得国家药监局的批准上市后,辉瑞将负责该产品的中国大陆市场的学术推广。
另悉,康希诺还正致力研发一种婴幼儿用DTcP(是针对白喉,破伤风和百日咳的联合疫苗)疫苗和DTcP加强疫苗,今年4月,该两款疫苗启动受试者入组工作,现阶段正在进行临床I期试验。此外,康希诺的肺炎疫苗、结核病疫苗也进入了临床试验阶段。
对于康希诺现阶段最受关注的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体),康希诺在半年报中表示,已于2020年6月获得II期临床试验研究数据,据相关报道,沙特将与康希诺合作,启动新冠疫苗的第三阶段临床试验,该临床试验将针对沙特5000名18岁以上的健康志愿者,目前卫生部正着手准备在利雅得、达曼和麦加三个主要城市进行实验。
不过,康希诺仍在半年报中对风险因素进行了提示,即重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)存在研发失败和不能商业化的风险。主要包括研发失败风险、市场销售风险、产能无法满足市场需求的风险,以及新冠疫情在疫苗开发成功前结束,无法实现大规模商业销售风险。
与多个在研产品相对应的是研发费用的巨额支出,今年上半年康希诺研发投入合计1.08亿元,占营收比例为2680.89%,其中,费用化研发投入为1.079亿元,资本化研发投入为10.7万元。
康希诺表示,随着公司现有研发项目的陆续进入临床试验阶段,公司在研发人员薪酬、耗用物料、仪器设备、检验测试等方面将进行持续性的投入,预计未来三年(2020年-2022年)将要投入9-12亿元,研发投入将使经营亏损持续增加,康希诺还提示,如果公司研发项目进展或产品上市后销售情况不及预期,公司未盈利状态可能持续存在,累计未弥补亏损可能持续扩大,并无法进行现金分红。如果公司研发项目进展或产品上市后销售情况不及预期,公司未盈利状态可能持续存在或累计未弥补亏损持续扩大。
但市场对于康希诺的前景仍然保持乐观,比如,东兴证券预计,康希诺2020年至2022年实现营业收入分别为2.24亿元、8.59亿、15.05亿元;归母净利润分别为-0.35亿元、1.43亿元和3.03亿元。兴业证券的预测,仅考虑康希诺2款即将商业化的脑膜炎球菌结合疫苗在国内的销售情况,公司在2022年销售收入将达到6亿元。如果3年内公司有其他疫苗成功上市或公司积极开拓海外市场,未来实际收入可能更高。
来源:医谷网
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