君实生物科创板上市_医药

2020

07/15

17:42

医谷网医药

今日（7月15日），位于张江科学城的上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“君实生物”）正式在上海证券交易所科创板上市。这是自科创板去年7月22日开市以来，迎来的第28家生物医药企业，也是张江第10家登陆科创板的企业。

根据君实生物7月14日发布的《首次公开发行股票科创板上市公告书》显示，本次发行股份数量为8,713万股，占本次发行后总股本的10.00%，发行价格为55.50元/股，本次发行募集资金总额为483,571.50万元；扣除发行费用后，募集资金净额为 449,697.83万元。中国国际金融股份有限公司作为君实生物首次公开发行A股股票并在科创板上市的保荐机构。

根据君实生物于7月8日发布的《首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书》显示，本次募集资金投资主要用于创新药研发项目、君实生物科技产业化临港项目和偿还银行贷款及补充流动资金项目，均围绕公司主营业务和核心技术进行。

“H+科创板”，受资本市场青睐

君实生物成立于2012年12月，位于上海张江科学城，是一家创新驱动型生物制药公司，致力于创新药物的发现和开发，以及在全球范围内的临床研发及商业化。

2015年8月13日，君实生物曾在全国中小企业股份转让系统（即“新三板”）挂牌交易，并累计募资16.18亿元。于2019年9月25日从新三板退市。

2018年4月，新三板与港交所签署合作谅解备忘录，互相接受符合条件的公司申请挂牌、上市，不设前置性审查程序。2018年12月24日，君实生物在港交所上市，募资净额约29.44亿港元。截至7月14日收市，君实生物（1877.HK）股价为62.85港元，较19.38港元的发行价上涨超过220%。此外，君实生物的港股股票名称也从今天开始不再标记“B”，代表其已符合相关上市规则要求的市值/收益测试。（港股企业的B后缀代表“未盈利的生物科技上市公司”，是对投资者的警示，代表这些企业可能存在较高的风险。）

此次君实生物在科创板挂牌上市，欲集资金净额为44.97亿元人民币。君实生物首席执行官李宁表示：“科创板的设立为君实生物在内的致力于创新发展的医药企业提供了一个良好的资本支持平台和展示窗口。此次登陆科创板是君实生物又一个重要的里程碑，健康持续的融资渠道将助力我们快速推进管线上的创新产品，同时加强与国内外合作伙伴的联合创新。”

1款上市产品，2款产品处于临床试验后期，3款First-in-class新药，公司生产管线丰富

截至目前，君实生物已构建起丰富的产品管线，共有 21 项在研产品，13 项是由公司自主研发的原创新药，8 项与合作伙伴共同开发。

君实生物产品管线图（图片来源：君实生物科创板招股书）

目前，君实生物最为关注的已上市的核心产品，国内首个获批上市的国产PD-1 单克隆抗体注射液特瑞普利（Toripalimab）单抗注射液（商品名：拓益）自2018年12月17日获有条件批准上市以来，截至2019年12月31日，其销售额达到约7.74亿元。除已获批的首个适应症外，公司也正在就特瑞普利单抗进行多项拓展适应症的临床试验。截至2020年3月31日，公司正在或即将就特瑞普利单抗开展超过 20 项临床试验，包括14项关键注册临床，与国内众多临床试验中心进行包括肺癌、肝癌、尿路上皮癌、食管癌及鼻咽癌等多个适应症在内的Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验，并在美国同步进行Ⅰ期临床试验。

截至2020年5月17日，特瑞普利单抗针对治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移鼻咽癌适应症和治疗既往接受过系统治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌适应症已向国家药监局提交NDA申请并获受理。

除特瑞普利单抗上市外，君实生物还有2款产品处于临床试验后期阶段分别是UBP1211（修美乐生物类似药）和JS002（重组人源化抗 PCSK9单抗注射液）。

其中，UBP1211是一款与泰康生物合作开发的修美乐生物类似药。于2019年11月7日获得NDA受理通知书，为当前12款在研抗TNF-α单抗中第3个提交NDA的产品。

另外一款药物是JS002，它是由君实生物自主研发的注射用重组人源化抗PCSK9单克隆抗体，用于治疗心血管疾病，正处于II期临床试验阶段。公司是首家就抗 PCSK9 单克隆抗体取得国家药监局的 IND 批准的中国公司。

目前全球关于抗PCSK9单抗产品分别已有伊洛尤单抗（安进）、阿利珠单抗（赛诺菲/再生元）2款获批上市，此外，礼来、信达生物、恒瑞医药、信立泰和康方生物的相关产品均处于临床试验阶段。

据方正证券数据显示，君实生物的特瑞普利、修美乐生物类似药和PCSK9抑制剂三大核心产品有望超过230亿元的估值。

除了以上三款产品，君实生物还有3款first-in-class新药研发中，分别是JS016、抗BTLA单抗(JS004)和IL-21融合蛋白产品(JS014)。

2020年初，当新冠病毒在国内肆虐之际，君实生物与中国科学院微生物研究所迅速启动了针对新冠病毒的中和抗体药物JS016的研发。JS016已于今年7月初完成I期临床全部受试者入组，在复旦大学附属华山医院完成首例受试者给药，由复旦大学附属华山医院张菁教授与张文宏教授联合主持。这是全球首个在健康受试者中开展的新冠病毒中和抗体临床试验。其在美国的临床研究也已于第二季度启动。

JS004（重组人源化抗 BTLA 单抗注射液）是全球首个获得临床试验批准的抗 BTLA 单克隆抗体注射液，正在中美两地进行 I 期临床试验。

君实生物与国外药企合作开发引进的IL-21融合蛋白产品(JS014)，用于治疗多重实体瘤，国内外尚未有同类产品上市。

截至7月15日上午10点，君实生物市值超1500亿元。

来源：医谷网

标签