细胞免疫治疗公司永泰生物登陆港交所，核心产品已进入实体瘤治疗Ⅱ期临床

今日（7月10日），永泰生物正式在港交所挂牌交易，其全球发售股份1亿股，募集资金净额约为10.241亿港元，募集资金净额的约95%将被用于推动在研产品的研发和商业化。

公开资料显示，永泰生物成立于2006年，是一家专业从事免疫技术产品研发和应用的高新技术企业，产品链覆盖非基因改造细胞、基因改造细胞、肿瘤多靶点治疗细胞、肿瘤单靶点治疗细胞等多个类别的细胞免疫治疗产品，截止目前，永泰生物有10种在研产品，包括扩增活化的淋巴细胞（EAL）、CAR-T细胞系列药物和TCR-T细胞系列药物等，适应症涵盖肝癌、白血病、淋巴癌、多发性骨髓瘤及实体癌等。

现阶段，永泰生物尚未取得主营收入，2018-2019年度，其部分收入主要来源于提供细胞冷冻保存服务、利息收入和补贴，其相应期间的研发开支分别为3117.2万、6197.5万元人民币，其亏损和开支总额为3488.8万元及1.09亿元人民币，因此，此次IPO根据港交所上市规则第十八A章递交。

据了解，在永泰生物的现有研发管线中，EAL是其最主要的核心产品，其最初取自患者自体外周血中的T细胞经使用专利方法活化、扩增培育而成的制剂，属多靶点肿瘤细胞免疫治疗产品，以CD8+杀伤性T细胞（表面标记为CD3分子）为主要活性成分，旨在通过体外活化、扩增患者CD8+杀伤性T细胞克服肿瘤微环境中免疫抑制机制，招股书中提到，EAL具有T细胞活性及数量高、多靶点杀灭肿瘤细胞、作用范围广泛及恢复正常免疫功能的潜在疗效、保存期长、可远距离运输、可大规模生产等多个优势。永泰生物在招股书中还提到，在细胞免疫治疗产品被视为第三类医疗技术阶段，EAL在中国临床应用已近十年，用于治疗4000名患者，总计回输超过20000次，目前，EAL正在进行以预防肝癌术后复发为临床适应症的Ⅱ期临床试验研究，这是中国首款获准进入Ⅱ期临床试验研究的细胞免疫治疗产品，也是唯一获准进入实体瘤治疗Ⅱ期临床试验的细胞免疫治疗产品，目前已有164名受试者纳入EALⅡ期临床试验，永泰生物计划于2020年下半年完成全部受试者的入组。

根据弗若斯特沙利文的报告，除手术及介入治疗外，中国目前无可提供的药物及方法能够预防早期肝癌复发及延长早期肝癌患者无复发生存期及总生存期，2019年中国肝癌的新发病例超过40万，占据全球肝癌新增病例的44.9%，且中国肝癌患者的五年生存率仅12.1%。

此外，永泰生物还透露计划将EAL的适应症扩展至肺癌、胃癌及结直肠癌，现在正在进行EAL胃癌临床前研研究，完成该研究后，会向国家药监局CDE提交申请扩大EAL的适应症研究。

除拳头产品EAL外，永泰生物还拥有多款细胞治疗产品，主要包括CAR-T细胞系列和TCR-T细胞系列等。

同样针对实体瘤，永泰生物开发的TCR-T细胞在研产品，TCR-T细胞治疗是一种基于肿瘤抗原特异性T细胞回输的免疫治疗手段，具体而言，该疗法是利用已建立的以单细胞测序为核心的技术平台获取针对特定抗原的、不同HLA限制性T细胞受体（TCR）编码序列，然后将TCR基因插入自行构建的高效慢病毒表达载体中，用以转染T细胞，再通过体内外模型确认其对肿瘤细胞的杀伤作用。永泰生物现多个TCR-T细胞在研产品正进行临床前研究，针对的靶抗原包括NY-ESO-1等睾丸癌抗原或胎盘癌抗原，以及EBV及HPV等病毒来源的抗原。

在CAR-T细胞系列产品方面，该管线主要以CAR-T-19系列为核心，其中CAR-T-19注射液在临床研究中已体现疗效，永泰生物提交了以B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）为临床适应症的在研产品IND申请，并于2019年9月获得受理，在CAR-T-19注射液的基础上，永泰生物还在推进CAR-T-19-DNR注射液及aT19注射液的研究，该两款产品主要针对实体瘤治疗的持久性不够、治 疗效果欠佳及预防肿瘤复发的痛点。

随着永泰生物的上市，已有两家细胞免疫治疗公司进入资本市场，上个月，传奇生物登陆纳斯达克，成为“中国CAR-T上市第一股”，在资本市场外，多家布局细胞治疗的企业也正在赛道上你追我赶，包括复星凯特、药明巨诺、恒润达生、科济生物、银河生物、亘喜生物等众多企业，其中，复星凯特已向国家药监局申报CAR-T疗法益基利仑赛注射液（国外商品名为Yescarta），并被纳入优先审评，药明巨诺则向国家药监局递交了自主开发的CAR-T产品瑞基仑赛的上市申请，这也是该产品的全球首次申报上市，在产业布局如火如荼的背后，是市场发展的诱人前景。

弗若斯特沙利文报告显示，中国的细胞免疫治疗市场规模预计于2021年至2023年由13亿元升至102亿元，复合年增长率为181.5%。随着更多细胞免疫治疗产品获批，市场预计于2030年达人民币584亿元，2023年至2030年的复合年增长率为28.3%。

来源：医谷网