3500万美元引进PD-1和CTLA-4抗体，贝达药业入局_医药

2020

06/23

14:58

医谷网医药

6月22日，贝达药业发布公告，宣布与美国纳斯达克上市公司Agenus Inc.达成合作，向Agenus支付1500万美元的首付款，同时通过贝达投资（香港）有限公司与Agenus签订《股权认购协议》以2000万美元现金认购Agenus增发的股份，贝达药业将取得在中国区域内（包括香港、澳门和台湾）单用或联合其他药物治疗除膀胱内给药外的所有适应症上的独家开发并商业化Balstilimab（PD-1抗体）和Zalifrelimab（CTLA-4抗体）的权利。

Agenus专注于开发增强人体免疫系统的创新性抗癌疗法，其产品管线包含抗体、疫苗、佐剂和细胞疗法等。其中，Balstilimab和Zalifrelimab是Agenus开发的两款肿瘤免疫单克隆抗体。Balstilimab是针对免疫检查点，靶向于T细胞上的程序性死亡受体1（PD-1）的全人源单克隆抗体。Zalifrelimab是针对靶向于T细胞表面表达的细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）的全人源单克隆抗体。PD-1和CTLA-4均是肿瘤免疫治疗方向的热门且已成药靶点。

同时，两款单抗（单药及两药联合）均在难治性宫颈癌的关键性注册临床研究的期中分析中显示了突出的疗效和安全性并获得美国FDA快速审评的认定。Agenus计划今年向美国FDA递交Balstilimab单一疗法以及Balstilimab和Zalifrelimab二者联用在难治性宫颈癌适应症上的上市申请。

PD-1 和CTLA-4 双免疫强强联合是当下肿瘤领域研究的热点。目前，国内共有6款PD-1产品获批上市，包括BMS的Opdivo、MSD的Keytruda、君实生物的特瑞普利单抗、信达生物的信迪利单抗、恒瑞的卡瑞利珠单抗和百济神州的替雷利珠单抗。

CTLA-4方面，国内尚未有产品获批上市。目前信达生物研发的伊匹木单抗生物类似药IBI-310，其联合信迪利单抗用于黑色素瘤术后辅助治疗的Ⅲ期临床试验已于今年2月启动。此外，国内还有8款CTLA-4在研产品处于申报临床或者临床Ⅰ期阶段。

国内同时拥有PD-1/PD-L1 和CTLA-4 的有信达生物、康宁杰瑞（双抗）和康方生物（双抗），国内在PD-1 联用领域推进较多的主要有恒瑞医药和正大天晴。

此次贝达药业与Agenus的合作，贝达药业方面表示，引进Balstilimab和Zalifrelimab填补了公司在免疫节点抑制剂方面的空白，将进一步优化公司在大分子创新药领域的布局，特别是国内目前尚无获批的CTLA-4抗体。

来源：医谷网

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