“距离1月23日武汉暂时关闭出城通道到现在,差不多刚好是第一个潜伏期过去,那么我们现在至少还需要度过第二个潜伏期,也就是再过14天,看看到时候情况如何。”卫健委专家组成员蒋荣猛在谈及疫情拐点时如是说道。
“拐点这一天一定会尽早到来。”
但并不是现在,现在仍是疫情爆发的高峰时期。
截至今日,全国累计报告确诊病例28083例,较上日增加3720例;全国疑似病例24702例,较上日增加5328例。
疫情爆发,对全行业产生了或多或少的影响,对于试剂盒、制药、疫苗这些直接相关联的行业企业又会带来什么影响?
01 试剂盒需求激增 百家企业完成研发待获批
试剂盒是最直接的受益医疗器械产品。
核酸检测试剂盒,用在确诊感染新冠病毒患者。通过荧光 PCR 技术,检测来自病患的咽拭子、血液、肺泡灌洗液等样本中的病毒遗传物质含量,若核酸含量超过某个临界值即为阳性,反之为阴性。
1月中下旬,武汉新冠病毒感染疑似患者一路激增,而早发现、早隔离是阻断传播最关键、最有效的途径,基于此,对试剂盒的使用需求越来越多。
面临激增的需求,一方面,企业紧急反应,加足马力投入研发,另一方面,国家药监局立即启动医疗器械应急审批程序,加快审评审批速度。
在各方协作下,到2月3日,通过药监局第一批遴选入围企业,包括达安基因、圣湘生物、华大基因、之江生物、捷诺生物、伯杰医疗和辉睿在内的7家企业。另有近百家企业完成生物成试剂盒研发工作,等待获批。
都是检测,区别在于检测出结果所需的时间,因为疫情之下,我们抢的就是时间。譬如华大基因试剂盒需要3小时出检测结果,圣湘生物需要30分钟,而由中国疾控中心与奇天基因联合研制的试剂盒能在8-15分钟快速检测出病毒结果。
与此同时,产品质量更是重中之重。一方面,由于企业追求研发速度,缺乏足够样本,缺乏足够的时间对试剂盒进行测试和优化,可能导致试剂盒灵敏度和特异性不过关,出现较多假阳性和假阴性;另一方面,某些过于追求检测速度的产品,其敏感度和特异性会较核酸检测更弱,假阳性率、假阴性率出现的概率会更高。
检测时间、质量之外,需要关注的是产能。不过现阶段,对于这些企业来说,在短期业绩,特别是今年第一季度的业绩,如果业务贡献比例大,会有较大提升。资本市场表现上,华大基因春节开盘累计涨幅已超20%。
02 相关药物企业已连续4个涨停
2月5日,第五版新型冠状病毒肺炎诊疗方案下发。方案明确,疫情尚无特效药,仍为对症支持生命治疗,并给出了相关用药建议。
其中,基于既往研究,发病早期可试用α-干扰素雾化吸入,也可选用洛匹那韦/利托那韦。中药处方乏力伴胃肠不适可服用藿香正气胶囊(丸、水、口服液);乏力伴发热可服用金花清感颗粒、连花清瘟胶囊(颗粒)、疏风解毒胶囊(颗粒)、防风通圣丸(颗粒);中成药可选用喜炎平注射剂、血必净注射剂。重症患者,中药涉及苏合香丸、安宫牛黄丸,中成药涉及参附注射液、生脉注射液等。
被纳入诊疗方案的传统药物相关企业,近日资本市场表现不俗。像生产连花清瘟胶囊的以岭药业,春节开盘以来累计涨幅已超过30%;生产血必净注射液的红日药业,股价一改跌跌不休的状态,累计涨幅超过40%;生产参附注射液、生脉注射液等药品的华润三九在2月3日全行业绿盘当日收获涨停板。以及备受争议断货的双黄连口服液,生产厂家哈药股份一改颓靡不振的股价,开年便斩获4个涨停板,有投资者在股吧说,哈药六厂回来了。
除传统既有药物外,新型肺炎相关特效药物正在探索中,瑞德西韦(Remdesivir) 和抗 HIV相关药物或有较好抗病毒效果,且在紧急疫情下审批程序有望缩短。2月5日,中日友好医院王辰、曹彬团队在武汉市金银潭医院宣布启动瑞德西韦治疗2019新型冠状病毒感染研究。该药物研发企业吉利德在2月3日上涨了5%,并无大幅波动,但与吉利德相关联的上市公司,博腾股份、永太科技已经连续收获4个涨停板。
03 疫苗上市仍需数年
由于对新冠病毒认知有限,开发难点重重,疫苗离上市可能还需耗时数年,可能无法投入本次疫情。
回顾非典时期的疫苗研发,在I 期结果出来前,SARS已经消失了。2004年12月,SARS 灭活疫苗 I 期临床研究结果表明,中国自主研制的SARS 疫苗是安全的,初步证明是有效的,但非典疫情基本上在2004年中旬就结束了。一定程度上,疫苗研制工作算是终止了,所以在积攒经验上并无太大帮助。
而从国际来看,疫苗的研发周期也是比较漫长。2019年12月,默沙东针对埃博拉病毒的Ervebo疫苗在FDA上市,距离2014年末西非埃博拉疫情高峰期开始研发到获批上市,耗时五年。
具体到这次疫苗的研发,目前,多个疾控中心或科研所已分离到毒株,1 月 28 日,李兰娟院士表示已成功分离了3株新冠病毒毒株。同时,多家企业及科研机构开始布局疫苗研发,如国内有康希诺生物、斯微生物正进行mRNA 疫苗的研发,国外强生和GSK也宣布将针对本次新冠病毒开发疫苗。2月3日至今日,康希诺生物涨幅超过20%,超过行业平均涨幅。
对于这些疫苗企业而言,虽然研发尚处初期且研发难度大、研发周期较长,且疫苗有无法投入本次疫情的风险,但仍具备一定价值。
来源:E药经理人 作者:朱晶
为你推荐
资讯 合成生物企业桦冠生物宣布完成数亿元C轮融资
本轮融资由软银欣创、顺禧基金、常州启航合成生物创投基金、国投创益、长江资本等多家知名机构联合投资,光源资本担任财务顾问,所融资金将重点投向医药与大健康领域新品研发、...
2026-02-04 11:50
资讯 AI制药独角兽深度智耀完成6000万美元新一轮融资,加速全栈式研发解决方案落地
本轮融资吸引了信宸资本、金镒资本、凯泰资本等新投资方入局,老股东鼎晖百孚、新鼎资本持续追加投资
2026-02-03 20:03
资讯 济川药业联合康方生物,共拓心血管创新药商业化新局
伊喜宁®(伊努西单抗注射液)是康方生物自主开发创新的PCSK9单克隆抗体新药,于2024年9月获批上市,用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症,包括杂合子家族性高胆固醇血...
2026-02-03 19:34
拜耳诺倍戈®第三项适应症在中国获批,用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)
诺倍戈®此前已先后获批用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者,和联合多西他赛治疗转移性激素敏感性前列腺癌的(mHSPC)成年患者。
2026-02-03 18:42
资讯 又一款老花眼滴眼液获批,市场有待检验
近日,Tenpoint Therapeutics宣布,美国FDA已批准Yuvezzi(carbachol和brimonidine tartrate滴眼液,2 75% 0 1%),用于治疗成人老花眼。
2026-02-02 14:06
资讯 深度缓解数据惊艳:基于诺奖机制的 CELMoD药物如何重塑 MM 治疗逻辑?
近期,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)将CELMoD药物 iberdomide (以下简称:IBER)纳入优先审评名单并启动优先审评程序,拟批准
2026-02-02 13:22
资讯 儿童生长发育专业、儿童营养专业、儿童皮肤疾病专业纳入北京互联网诊疗首诊试点
经研究,同意你委依托首都医科大学附属北京儿童医院和首都医科大学附属首都儿童医学中心开展儿童生长发育专业、儿童营养专业、儿童皮肤疾病专业互联网诊疗首诊试点。
2026-01-31 23:34
资讯 诺和诺德大中国区换帅:周霞萍3月底离任,“老兵”蔡琰接棒
1月30日,全球制药巨头诺和诺德正式对外宣布重大人事变动,其全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍决定离开公司,最后工作日为2026年3月31日
2026-01-31 17:36
资讯 思璞锐SciBrunch完成超3500万美元Pre-A轮融资,一年内两轮合计募资6500万美元
本次Pre-A轮融资由生物医药领域知名投资机构弘晖基金(HLC)领投,InnoPinnacle Fund跟投,同时获得老股东汉康资本、博远资本、LongRiver江远投资及骊宸投资的持续加码支持。
2026-01-31 17:30
资讯 阿斯利康宣布将于2030年前在华投资逾1000亿元人民币,与石药集团达成超百亿美元战略合作
1月29日,阿斯利康宣布,计划于2030年前在中国投资逾1000亿元人民币(150亿美元),以扩大在药品生产与研发领域的布局。公司将充分发挥中国的科研优势和先进制造能力,并依托中...
2026-01-30 13:00
资讯 从“无差别轰炸”到“定点爆破”,我国二线HER2阳性胃癌治疗迎来靶向ADC新突破
近日,优赫得®(注射用德曲妥珠单抗)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药用于治疗既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食...
2026-01-29 18:54
资讯 18个区域,中医优势病种按病种付费试点地区明确
根据《关于开展中医优势病种按病种付费试点工作的通知》要求,国家医保局、国家中医药局组织专家对申报中医优势病种按病种付费试点的地区开展遴选,经相应程序,确定北京、河北...
2026-01-29 18:16
资讯 合成生物创新企业康诺生物递交港交所上市申请
康诺生物核心业务聚焦于线粒体功能障碍相关疾病的研究,专注于NAD+抗心血管疾病、NAD+抗生殖功能障碍、NAD+抗神经退行性疾病和NAD+抗衰老等领域的科学应用
2026-01-29 18:15
资讯 奥纳再生完成数千万天使轮融资,加速异种移植技术产业化落地
本轮融资由达安创谷领投,黎曼猜想担任独家财务顾问,所筹资金将主要用于核心技术平台建设、现有产品管线研发推进及IND申报工作,助力公司加速异种移植技术的产业化落地,破解全...
2026-01-29 18:00









