首个小细胞肺癌免疫疗法在美获批

医药 2019-03-20 22:45 来源：今日医药作者：李林旭

2019

03/20

22:45

今日医药

作者：李林旭

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继刚刚获批三阴性乳腺癌没多久，Tecentriq适应症再扩大！

3月19日，罗氏宣布，FDA已批准Tecentriq联合化疗，用于成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的初始（一线）治疗。

据悉，这是20多年来首个被FDA批准用于ES-SCLC患者初始治疗的新方案，是首个也是目前唯一一个被批准用于ES-SCLC初始治疗的癌症免疫疗法。

“Tecentriq是首个被批准用于ES-SCLC初始治疗的癌症免疫疗法，ES-SCLC是一种极为难治的恶性肿瘤。”罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人桑德拉·霍宁博士说，“截至目前，这种疾病的治疗进展有限，我们很高兴能为患者带来一种新的治疗标准。与化疗相比，这种治疗已被证明能够改善患者的生存期。”

这一批准是基于一项名为IMpower133的III期研究，该研究是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的研究，旨在评估Tecentriq联合化疗与单纯化疗相比，在ES-SCLC初次化疗患者中的有效性和安全性。

研究结果显示，在意向性治疗人群中，Tecentriq联合化疗与单纯化疗相比，可以显著延长生存期。

此外，Tecentriq联合化疗与单纯化疗相比，还显著降低了疾病恶化或死亡风险。

另外，Tecentriq联合化疗方案的安全性与Tecentriq已知的安全性特征一致。

该研究结果已发表在《新英格兰医学杂志》上。

Tecentriq是一种靶向结合PD-L1的单克隆抗体，通过抑制PD-L1可以重新活化T细胞。

此前，Tecentriq已有多种适应症在美获批，包括用于治疗尿路上皮癌、非小细胞肺癌、以及三阴性乳腺癌等。

据了解，罗氏已在我国就Tencentriq开展了多项临床研究，治疗领域涵盖非小细胞肺癌、肌层浸润性尿路上皮癌、三阴性乳腺癌、肝细胞癌等。

肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。据估计，2018年肺癌将造成180万人死亡，占预计癌症死亡总人数的18.4%。

在我国，肺癌发病率、死亡率同样高居首位。每年新发病例约78.1万，死亡病例约62.6万。

依据病理学，肺癌通常分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌。其中，非小细胞肺癌约占所有肺癌病例类型的85%，小细胞肺癌约占所有肺癌类型的15%。

与非小细胞肺癌相比，小细胞肺癌的肿瘤细胞生长、分裂和扩散速度更快。其中，约70%被诊断为ES-SCLC，具有高度侵袭性，广泛扩散到肺部、淋巴结或身体其他部位，在过去20年里治疗进展有限。

此次，Tecentriq联合化疗获批用于治疗ES-SCLC，对ES-SCLC患者来说无疑是一个好消息。

这一疗法何时能在我国获批，值得业界密切关注！

来源：今日医药作者：李林旭

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