信达生物对外公布了上市以来的首份年度业绩报告。报告显示，截至2018年年度，信达生物仍旧未获盈利，经调整亏损及全面开支总额为14.82亿元。
相比2017年同期的6.36亿元，信达生物的开支缺口扩大了8.46亿元。公告分析，这主要是研发开支以及销售、市场推广及业务发展开支增加所致。
细分来看，研发投入成为亏损的主要原因，占比超八成，共计12.22亿元。相较2017年同期，信达生物的研发开支增加6.10亿元，公告称在报告期内更多候选药物进入临床试验阶段，使得额外临床试验及研发活动产生的开支有所增加。此外，开支还包括与Incyte Biosciences International Sàrl订立的合作及授权协议的2.71亿元前期付款。
2018年12月，信达生物从Incyte Biosciences International Sàrl获得3种药物的授权。根据双方该协议，信达生物可在中国内地、中国香港、中国澳门及中国台湾使用后者在移植抗宿主病、血液学及肿瘤学领域所开发的pemigatinib（FGFR1/2/3抑制剂）、itacitinib（JAK1抑制剂）以及parsaclisib（PI3Kδ抑制剂）3种临床阶段候选产品。在此基础上，目前信达生物共拥有20种药物，类别上同时包括生物制药及小分子药物。
报告透露，20种在研药物中，IBI-305（贝伐珠单抗生物类似药）和IBI-303（阿达木单抗生物类似药）的NDA正处于NMPA审查阶段。而从时间来看，2018年11月提交上市申请的IBI-303有望成为信达生物的第二款商业化产品。
营收方面，截至2018年12月31日，信达生物2018年度的收入为1.03亿元，相较2017年0.83亿元增加2000万元。公告显示，收入的主要来源是向客户提供的研发服务等。值得注意是的是，作为第二款国产PD-1单抗的IBI-308（信迪利单抗，商品名达伯舒）已在去年年底获批上市，但此次报告中并未具体透露其所带来的收入。
公开资料显示，中国PD-1及PD-L1的市场规模在2019年将达到12亿元，而2030年将进一步扩充至984亿元。为了在这片蓝海中分一杯羹，信达生物将去年在港上市所募集的36.45亿港元的65%投入到4款在研产品当中，其中IBI-308占一半以上，达18.95亿港元，可见信达生物对其重视程度。
目前，国内已经上市的PD-1药品包括Opdivo、Keytruda两款进口药以及君实生物的拓益与信达生物的达伯舒。在适应症上，达伯舒是首个获批用于复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的PD-1，而这或许是达伯舒在未来的“PD-1单抗大战”中，得以抢跑和胜出的关键。
信达生物表示，未来将致力把达伯舒成功商业化，并在取得审核中的NDA的必要批准后将IBI-305及IBI-303商业化。商业化离不开专业团队的努力，信达生物此前披露的招股说明书透露，在获得IBI-308上市批准时，信达生物将拥有一支由250人组成的商业化团队，后期还会根据市场需求扩充到500人规模。不过，此次报告并未透露销售团队进展如何，留给这个市场的变数依旧不小。
来源：亿欧网
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