医生向患者推荐印度仿制抗癌药被认定为假药，予停职警告处分_医药

2019

03/01

10:59

医谷网综合报道医药

近日，山东聊城一医生开具抗癌药经食药监部门鉴定属于假药一事引发关注。

根据北京青年报的报道，据聊城市民王玉青反映，其父亲在聊城市肿瘤医院治疗期间，主治医生陈宗祥给推荐了一款名为“卡博替尼”（Cabozantinib Tablets）的抗癌药，并将药名写入医嘱单。据医嘱单显示，2018年7月23日16时32分的医嘱中写着“卡博替尼 60mg po qd”，医嘱单上还有医生签名和护士签名。

王玉青对当地媒体称，她从陈宗祥医生推荐的第三者手中买到两盒“卡博替尼”，每盒13000元，药品是印度生产的。但其父亲服用一段时间后，出现呕吐、厌食等反应，她到济南、北京的大医院咨询后，被告知此款抗癌药不能服用，于是停药。其父亲2018年11月去世后，王玉青把买来的“卡博替尼”送到当地食药监部门鉴定，鉴定结果显示是“假药”。

据聊城市食品药品监督管理局出具的《关于Cabozantinib Tablets 60mg的认定意见书》显示，该产品译名为卡博替尼片剂60mg，包装盒和说明书标示均为英文，外包装盒和说明书标示的制造商为“LUCIUs”，标注为“药品”、“仅凭处方销售”、“批号：TC0009/CB”，“构成”显示含有“卡博替尼（S）-苹果酸盐”成分，“适应症和用法”标示为“卡博替尼用于治疗早期接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞（RCC）患者”，“剂量及用法”标示为“60mg每日”。此外，该产品外包盒和说明书未标明药品批准文号。

公开资料显示，卡博替尼（cabozantinib）江湖俗称XL184，由美国Exelixis生物制药公司研发，是一个多靶点的广谱抗癌药，卡博替尼因为其对于癌症的广泛有效性被称为靶向药中的“万金油”。目前，FDA已经批准卡博替尼适应症包括用于复发难治的晚期甲状腺髓样癌和索坦治疗失败的晚期肾癌，其尚在临床试验的适应症包括：肝癌、软组织肉瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等。

据当事医生陈宗祥表示，他当时给患者推荐卡博替尼完全是出于好心，唯一的目的是为患者多争取生存时间，并没有从推荐药品的销售中获利。此外，陈宗祥也表示，卡博替尼被认定为假药，并不一定是成分有假。

对于上述事件，聊城卫健委员会医政科工作人员表示，根据聊城市食药监部门的认定意见书显示，王玉青购买的卡博替尼应按假药论处，该产品属于依照相关法规必须批准而未经批准生产、进口，或依照相关法规必须检验而未检验即销售的假药。

同时，聊城卫健委作出《关于陈宗祥医师建议患者使用“卡博替尼”药品的情况通报》，公布了事情过程的调查结果，对该医师责令暂停一年执业活动的处罚，并给予行政警告处分，免去科主任职务等。