年过完,上班干活,2018医药行业大变样!
托管死不死?外资药企还能红多久?药代将有两个身份!
药代备案正式稿,或马上公布
总局和卫计委在2017年12月22日发布《医药代表登记备案管理办法(试行)(征求意见稿)》,迄今刚好两个月。
有专家推测,正式稿在春节后会马上发布。据可靠消息,在这两个月里,不少药企都通过一定的渠道,向两部委表达了看法。核心集中在绑定药企备案,在实际操作中会造成管理多头的局面。
另外,还有一种声音认为:药企委托销售机构的药代出现问题,对药企连带责任惩处过轻(脱产培训至少为期一个月)——根本起不到作用。对于管理药代的尺度,讨论激烈。
最终版本会是怎样,局部细节怎样完善,相信很快就会有结果。但有一点毫无疑问,药代的工作必定趋于透明、阳光化。
外资药企神话不再,面临围攻
截至目前,总局已经公布两批通过一致性评价的药品,一共22个品规。在2018年会越来越多,据赛柏蓝了解,不少大型药企都分秒必争抢占这个滩头,以获得医保和集采的支持。
就实际情况看,医院对原研药的使用惯性依然牢固,当然,不排除合资药企在围攻迫近时的努力反击。不过,国内药企也在这场博弈中强悍进攻,牢牢抓住高层对过一致性评价药品的扶持政策,坚决不让原研药独占鳌头。
2018年双方对市场的争夺和,会更白热化。放眼量,会有更多优秀的国产药品闪耀国内市场,撕掉“低质低价”的标签。
医院药房托管更凶猛,寡头吞食市场
不管愿不愿意,托管凶猛的局面短期内不可扭转。
原因很简单,医院和接手药房的药企、药商、当地主管部门利益一致。说到底,医院药房托管,只要这3方达成一致,这个事就能做成,不需要征求其他药企、药商的意见。
就当前政策和行业经济面看,医院要利润、主管部门要政绩,接盘的药企或药商可以提供吗?当然可以。所以托管会更普遍,更深入。
医药寡头经济,明朗化。
营销模式升级, 药代有两个身份
药代备案制和医院对拜访的规定,使营销模式不得不及时调整。有种看法认为,药企会制定两套推广模式——阳光战术和地下进攻。
很好理解,明面上的推广、拜访完全符合规定,出现在医院什么地方、什么时间都让监控后面的眼睛,挑不出任何毛病。
但,药企会制定更加严密的家访,以及院外拜访计划,让药代执行。所谓“功夫在诗外”就是这个意思。这个方案,处于监控之外,至于医院对使用量排名靠前的药品停用等规定,其实也有规避的方法。
一拨人马,两套战术,2018年可能会有更多药企使用这个模式。之前也有,但是两个战术之间的界限不明显,今年会泾渭分明——在医院是未来的药代,只传递学术信息,不承担销售任务;在院外,是过去的药代,有些事还得继续做。
来源:赛柏蓝(微信号 MIC366) 作者:玉米
为你推荐
资讯 全球首个CDK2/4/6抑制剂获批第二个适应症
5月6日,中国生物制药发布公告,下属企业正大天晴自主研发的库莫西利胶囊(商品名:赛坦欣)获得国家药品监督管理局批准,联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子...
2026-05-06 18:13
资讯 蚂蚁阿福启动“健康中国体检关怀行动”,为1亿人免费解读体检报告
春季是传统的体检季,可很多人拿到体检报告却犯了难。一项5000名网友参与的调研显示,80%的受访者表示体检报告没有得到详细讲解,也不知道检后该怎么做;75%的受访者没有按体检...
2026-05-06 17:13
资讯 第28个世界哮喘日:儿童哮喘早识别、规范治疗,守护患儿健康呼吸
进入5月,气温波动、花粉增多、呼吸道病毒活跃,哮喘也随之进入急性发作的高峰期。今年5月5日,恰逢第28个“世界哮喘日”——以“确保每位
2026-05-05 20:33
资讯 康方生物授权的Summit美股大跌
2025年4月30日,美股上市公司Summit Therapeutics对外公布截至 2026 年 3 月 31 日第一季度财务业绩及业务进展,其中最受关注的无疑是从康方生物(09926 HK)获得授权的...
2026-05-05 20:02
资讯 对比,生物医学新技术临床转化应用审批工作规范征求意见稿与正式稿有哪些不同?
4月30日,国家卫健委官网正式发布《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范(试行)》,与4月19日发布的征求意见稿有哪些变化?
2026-05-05 10:58
资讯 生物医学新技术与药品、医疗器械的界定
4月30日,国家卫健委官网发布《生物医学新技术与药品、医疗器械界定指导原则(暂行)》。对于生物医学新技术与药品、医疗器械的操作边界进行指导。
2026-05-05 10:51
资讯 又一家药企被取消国家药品集采中选资格
4月30日,国家组织药品联合采购办公室发布公告,取消哈尔滨力强药业有限责任公司洛索洛芬钠凝胶贴膏中选资格并将该企业列入违规名单。
2026-04-30 15:19
资讯 国家药监局原副局长陈时飞被判14年
4月29日,上海市第二中级人民法院一审公开宣判国家药品监督管理局原党组成员、副局长陈时飞受贿案,对被告人陈时飞以受贿罪判处有期徒刑14年,并处罚金人民币400万元;扣押在案...
2026-04-30 10:08
资讯 微滔生物完成超 5000 万美元 A 轮、A + 轮融资,专注体内 CAR-T 细胞疗法赛道
本轮融资由正心谷资本与德诚资本分别领投,OrbiMed(奥博资本)、汉康资本、卫材创新风投基金、建发新兴投资等知名机构跟投,老股东启明创投、顺禧资本、杏泽资本持续加码
2026-04-29 13:21
资讯 “A to H 18A第一股”诞生!迈威生物正式登陆香港联交所主板
2026年4月28日,迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称“迈威生物”,A股代码:688062 SH,港股代码:02493 HK)在香港联合交易所主板正式挂牌上市,成为首家“A to H”的18A上市公司。
2026-04-28 19:22
资讯 全面接轨国际,药物临床试验质量管理规范再升级
根据国家药监局发布的2025年第125号公告,自2026年3月31日后实施的药物临床试验,均适用《E6(R3):药物临床试验质量管理规范技术指导原则》(下称 ICH E6(R3))。
2026-04-28 19:13
资讯 百济神州引入PD-1/CTLA-4/VEGF-A三抗
4月28日,百济神州发布公告称,2026年4 月 24 日,百济神州有限公司的全资子公司广州百济神州生物制药有限公司与华辉安健(北京)生物科技有限公司签订了一份《独家选择权、...
2026-04-28 09:49
资讯 药品附条件批准上市申请审评审批工作程序
附条件批准时,每个附条件批准的适应症单独设置药品注册证书有效期,原则上,在确证性研究完成时限的基础上增加一年。确证性研究完成时限由药审中心在审评中与申请人沟通交流后...
2026-04-26 10:58
资讯 CDE:抗体偶联药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则
本指导原则基于 ICH M4Q( R1)总体框架, 格式体例与之保持一致, 在其框架下结合抗体偶联药物的药学研究特点,细化了 IND 申报药学资料的撰写要求,旨在为该类药物 IN...
2026-04-25 21:39
资讯 蚂蚁健康向医院开放“智慧医疗AI一体化方案” 支持智能体、云陪诊、本地化模型部署
4月25日,在2026中国医院信息网络大会(CHIMA 2026)上,蚂蚁健康面向全国医院及医疗机构推出“智慧医疗AI一体化方案”。
2026-04-25 20:09






