近日,致力于开发通用型CAR-T细胞疗法的生物制药公司Cellectis宣布,其通用型CAR-T疗法UCART123已经对首名母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤(Blastic Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm,BPDCN)患者进行了治疗,这也标志着Cellectis公司UCART疗法向前迈出的另一步。
BPDCN是一种罕见、侵入性的恶性血液肿瘤,病发于浆细胞状树突细胞前体,属于急性白血病。这种骨髓疾病通常也会影响皮肤和淋巴结。大多数情况下,BPDCN呈现的是淋巴瘤和白血病的特征。由于其罕见性,人们最近才认识到BPDCN是一个不同的临床病理实体。目前,几乎没有关于BPDCN的数据,也没有既定的治疗方法。尽管采用治疗急性白血病或淋巴瘤的联合化疗方案,可以达到暂时的缓解,但大多数患者会复发并且产生抗药性。
UCART123的制备原理(图片来源:Scoop.it)
传统的CAR-T疗法从患者体内提取免疫细胞T细胞,通过工程化插入嵌合抗原受体(CAR),使T细胞能够针对癌细胞,再通过把T细胞输回到患者体内,治疗癌症。与传统方法相比,通用型CAR-T疗法可以以工业级的标准提前制备,并且不受患者自身T细胞质量的影响。UCART123利用TALEN技术,对T细胞进行编辑,使之针对CD123抗原。此类抗原在急性骨髓性白血病(AML)细胞与BPDCN细胞上高度表达,这两种骨髓疾病能在短期内威胁到患者的生命。
在这项临床试验中,Cellectis公司计划评估UCART123在治疗患有复发性、难治性的BPDCN患者,在一线条件下的安全性和有效性。
Cellectis的首席医学官Loan Hoang-Sayag博士(图片来源:Cellectis官方网站)
“我们希望完全为Cellectis所有的基因编辑候选产品UCART123在临床试验中取得进展,成功治疗罕见且具有侵入性的BPDCN,”Cellectis的首席医学官,Loan Hoang-Sayag博士说:“我们希望通过这种创新性的疗法,改变我们对癌症治疗的观点,并通过基因编辑技术来治疗此类疾病。”
今年初,Cellectis公司曾宣布UCART123获得了美国FDA的临床试验许可,成为第一款获美国FDA批准进入临床试验的此类产品。我们期待正在进行的1期临床试验取得成功,使通用型CAR-T疗法能够得到尽快开发,造福患者。
参考资料
[1] Cellectis (CLLS)’ UCART123 Administered To First Patient With BPDCN In Phase I Clinical Trial At MD Anderson Cancer Center
[2] Cellectis官网
来源:药明康德(微信号:WuXiAppTecChina)
为你推荐
资讯 华东医药“双喜临门”!GLP-1/GIP双靶点减重药II期数据亮眼,MUC17 ADC创新药获FDA孤儿药认定
创新多肽类人GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体和GIP受体(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)的双靶点长效激动剂HDM1005注射液在体重管理适应症中国II期临床试验中取得了积极结果
2025-12-15 17:13
资讯 自2028年起,每年3月底前完成上年度清算,国家医保局发布《医保基金清算提质增效三年行动计划》
自2028年起,实现每年3月底前完成上年度清算,清算资金占年度医保基金拨付的3%左右,推进季度清算等创新模式。
2025-12-15 10:29
资讯 远大赛威信六价诺如疫苗研发持续推进,直指百亿元市场
该疫苗是目前全球临床进展最快的六价诺如疫苗,采用先进的重组病毒样颗粒(VLP)技术,涵盖了六个全球高流行基因型别,理论覆盖范围可超全球90%的诺如病毒流行株
2025-12-14 13:15
资讯 圣因生物完成超 1.1 亿美元 B 轮融资,加速 RNAi 疗法全球布局
本轮融资由知名产业机构领投,国际主权基金、中国生物制药、君联资本等十余家机构跟投,全球制药巨头礼来公司战略入局,高瓴创投、启明创投等现有股东持续加码支持,融资规模创...
2025-12-12 16:59
资讯 投后估值达21.37亿元,实体瘤细胞治疗领军企业君赛生物递表港交所
君赛生物共有5款在研产品,其中核心产品也是进展最快的是GC101,正开展上市前的关键II期临床试验,有望成为国内首个获批上市的TIL细胞创新药
2025-12-12 09:24
资讯 ESMO-IO | ORR达41.7%!君赛生物GC101 TIL治疗晚期后线非小细胞肺癌I期数据首次公布
这不仅是全球首个无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的TIL疗法治疗肺癌的临床研究,也是国内首个公开披露该领域数据的注册性临床研究。
2025-12-12 09:17
资讯 君合盟生物启动重组 A 型肉毒毒素治疗成人上肢痉挛状态临床 III 期试验,并完成首例患者入组
该临床试验由复旦大学附属华山医院李放教授和上海市养志康复医院(即上海市阳光康复中心)靳令经教授联合牵头
2025-12-11 21:06
资讯 Medidata发布全新调研报告:临床试验AI应用价值凸显,超七成用户反馈“达到或超预期”
基于对来自全球制药公司、生物科技公司及合同研究组织(CRO)中超200位核心决策者的深度调研,报告显示,目前AI在改善患者招募、优化数据管理、控制运营成本和提升试验效率等方...
2025-12-11 20:57
资讯 近20年首个全新类别抗菌药物醋酸来法莫林纳入医保,开启中国成人社区获得性肺炎治疗普惠新篇章
该产品继2025年6月30日获得国家药品监督管理局批准用于治疗成人社区获得性肺炎(CAP)后又纳入国家医保目录
2025-12-11 20:50
资讯 专注 “生物学 + AI” ,普瑞基准完成超亿元 D 轮融资,加速 AI 驱动新药研发
本轮融资由信立泰、广投资本、申宏中恒基金联合领投,老股东金谷汇枫、聚翊投资持续跟投
2025-12-10 15:55
资讯 别把“嗜睡”当懒癌!新型促觉醒药翼朗清®获批,专注维持日间清醒
促觉醒药物翼朗清®(盐酸索安非托片)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于改善阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)伴有日间过度嗜睡(EDS)的成人患者的觉醒程度。
2025-12-10 11:04
资讯 复星医药将其GLP-1产品全球化权益授权辉瑞,总里程碑付款近150亿人民币
12月9日晚间,复星医药发布公告称,公司控股子公司药友制药、复星医药产业与辉瑞共同签订《许可协议》,(其中主要包括)由药友制药就口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)...
2025-12-10 09:12











