2017:药企的进与退

医药 来源:村夫日记
2016
12/26
09:34
村夫日记 医药

在医改日益深入的市场环境下,药企的发展正面临20年来最大的危机。这主要是由于支付方医保在此次医改中正日益占据主动,借助行政手段和日益成长的控费工具,通过对医疗行为进行强监管来控制费用增长。

由于中国医疗体系特殊的以药养医环境,历次医改很大程度上是药改,由于医疗服务价格长期被压低,医疗机构的收入主要来自药品,这也在根本上扭曲了医疗服务体系,导致医疗费用不合理增长,出现小病大治,医疗资源被严重浪费。在这样的前提下,虽然根本性的改革是梳理医疗服务价格,改变扭曲的医疗服务价格,但这无法一蹴而就,需要较长时间的调整,要在短期内见效快,对药品流通和销售的改革仍就是重中之重。

首先,从下游终端来看,以医疗行为监管为主线。大医院的医疗行为监管日益强烈,原先的灰色利益链条正受到越来越严格的管制。在取消了药品加成和强制实施医院药占比收入下降到30%以下的政策后,药品至少在表面上不再是公立医院的利润中心。虽然,公立医院为了维持自身的收入还在通过各种手段来规避政策,比如发展供应链业务、药房托管和自己开设零售药店。但长期的趋势已经确立,目前的趋势只能说是维持原先的增长,但要再现原先的高增长态势已经毫无可能。而且,随着类似三明模式的超级监管机构的落地,医院和医生的医疗行为监管将具体细化,这将在部分扩大试点的区域进一步冲击药企的传统销售模式。

其次,在药品流通领域进行大规模的改革,主要以两票制为主线。两票制主要目标是压缩流通领域的企业,减少中间环节,从而降低流通费用,在总体上降低药价。两票制对药企的主要影响是原先的底价销售模式改为高价销售模式,将销售费用和可能的灰色利益输送全部要算在出厂价上,药企的合规和税务上的压力剧增。由于药企在原先底价销售模式下,一切都是甩给代理商去运营,无论是法律合规的风险还是税务上的规避都非常容易,但随着两票制的推出,高开模式导致药企需要缴纳高额的税收,如何将销售费用冲抵也面临挑战。因此,药企正在寻求第三方销售外包的模式来规避政策的冲击,但随着监管的趋严,第三方销售外包的模式也将在未来受到合规的冲击。

最后,在药品生产领域,以仿制药一致性评价为主线。要实现有效的控费,药效的有效评估是必不可少的,只有这样才能让有效的仿制药替代原研药,以达到控费并有效治疗的目标。因此,随着仿制药一致性评价的推出,原先质量差但价格低的很多不合格的药品和药企都将被淘汰,这一方面是提高国内药企多小散乱的集中度,更关键的是有助于控费工具筛选有效的药品。

此次医改对药品的改革不再仅仅局限于下游的零售端,而是一个全方位的改革,核心是提升行业集中度,整治药品流通乱局,从而为下一步的控费精细化管理做好铺垫。因此,对于药企来说,如果延续原先的发展模式,未来的增长放缓是不可避免的,但转型之路并不平坦,如何选择适合自己的战略来进退有度就非常关键。

在一个变革的市场,战略的制定首先要稳住自己的基本盘,而不是乱了阵脚。因此药企明确自身的优势和劣势是根本,从劣势或无优势的项目退出,稳固优势项目,再寻求并抓住市场快速发展的趋势去开拓新业务,最终带领公司有效的面对挑战。

对药企来说,各自的优劣势是不同的,但以外资和内资可以做一区分。外资的优势在与其海外的强大研发能力,优质的药品带来高利润并维持其高昂的成本,也使得其主要的渠道集中在大医院,在严控大医院和分流的政策导向下,外资的渠道受到较为严重的打压。而内资企业由于研发能力总体较弱,以仿制药为主导致利润不高,因此整体成本控制较好,同时,在大医院以外的基层和零售渠道相对较强,医改分流后使内资将在其优势渠道获得增量。但面对持续的强监管,所有药企都面临未来增长放缓的挑战,降价是主基调,未来同时要进行持续的成本控制以保证企业的生存空间。

从上述的分析来看,药企对自身的瘦身将是主要的基调,但具体来看,在低利润业务方面,外资药企的退与内资的进是相伴随的。过去的3年,外资药企正大量从低利润的项目退出,转而甩给内资药企或销售外包团队。对于外企来说,由于自身成本高昂,如果继续维持低利润项目显然不利于自身转型。所以,无论是OTC还是处方药,外资都正在逐步的撤离。另外,自从GSK事件之后,传统灰色利益输送难以合规,很多药品销售正遇到很大的挑战,加上医保权力正日益增大,未来对高价药的打击会越来越强,如果在某些药品上不具有独特的竞争优势并能从中获得高利润,外资药企不得不从中抽身。抽身的方法主要分为向内资出售销售权和组件合资公司,这都不是过去两年才出现的新事物,但在2016年变得日益密集,在未来的两年将更为集中。

伴随着外资药企的抽身,内资药企在这些项目上是进的,这与内资药企自身成本相对较低,在基层有着更为广阔的渠道相关。随着分级诊疗的推动,特别是在基药制度瓦解之后,药品市场下沉将是长期的趋势,这也是内资药企承接外资低利润业务的背后逻辑所在。而内资药企的退则主要集中在市场的整合上。医改深入后,大量原先实力较弱的企业都将面临被淘汰出局的情况,产品或渠道具有优势的企业会在市场上的竞争力得到加强,从而对这个市场展开整合,未来的并购将会大大增加,最终提高行业集中度并推动行业转型。

另一方面,外资药企并不是只有退,而是在延续其优势的高端产品上继续来进。昂贵药虽然毛利高,但由于价格过于高昂,很难得到最大的支付方医保的赔付,这较大的制约了其销量的扩张。由于医改的另一方面是提高保障的范围,昂贵药迎来了变革的机遇,即通过降价纳入医保。2016年的国家药品谈判可作为这一趋势的发端,随着青岛、深圳等城市推出全民补充医保,未来会有越来越多高端药品被纳入医保覆盖。而随着税优健康险的发展,商保对药品的覆盖面也越来越广,这些都给愿意以量换价的药企带来了机遇。

随着医改的进一步推动,虽然面临巨大的挑战,但顺应政策和市场的趋势并结合自身的定位,药企还是能找到新的市场机会,但药企做好开源节流仍是必须的,过往的野蛮发展时代已经结束。

来源:村夫日记

为你推荐

国家药监局支持创新药发展,拟30个工作日内完成临床试验申请的审评审批资讯

国家药监局支持创新药发展,拟30个工作日内完成临床试验申请的审评审批

纳入创新药临床试验审评审批30日通道的申请,应当为中药、化学药品、生物制品1类创新药。

2025-06-16 22:04

诺和诺德与阿里健康启动战略合作,助力慢病管理数字化升级资讯

诺和诺德与阿里健康启动战略合作,助力慢病管理数字化升级

2025年6月16日,诺和诺德与阿里健康宣布达成战略合作。在国家持续推进“体重管理年”行动的背景下,双方将依托诺和诺德百余年深耕慢病领域的专业经验和创新治疗方案,以及阿里健...

2025-06-16 14:58

治疗阿尔茨海默病国产新药断货与思考资讯

治疗阿尔茨海默病国产新药断货与思考

近日,许多患者家属反映买不到治疗阿尔茨海病的新药甘露特钠胶囊,经过了解,也证实该药在许多医院和药店确实“断货”,作为中国治疗阿尔茨海默病处方量最大的药物之一,也是目...

文/上海市精神卫生中心肖世富 广州医科大学附属第二医院刘军 北京和睦家医院李慧英 2025-06-16 11:35

连续第四年,2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点发布资讯

连续第四年,2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点发布

发挥穿透式审计监督优势,加强医药行业专项审计。打通从原材料采购、药品耗材生产、招标采购的监管通路,将监管重点向生产端覆盖。探索建立药品生产加工到流通使用全过程可追溯...

2025-06-13 22:55

国家卫健委:人间传染的高致病性病原微生物实验活动审批管理办法资讯

国家卫健委:人间传染的高致病性病原微生物实验活动审批管理办法

本办法适用于三级、 四级实验室从事《人间传染的病原微生物目录》 规定的应当在三级、 四级实验室开展的人间传染的高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的审批。

2025-06-13 22:34

半年融资超2亿元,美创医疗攻克“卡脖子”技术资讯

半年融资超2亿元,美创医疗攻克“卡脖子”技术

此次融资将加速美创医疗在医用植入级ePTFE材料产线建设、创新产品研发及商业化推广上的布局,助推中国高端医疗器械真正实现进口替代。

2025-06-13 13:22

拟再易主,派林生物或变为央企控股企业资讯

拟再易主,派林生物或变为央企控股企业

日前,派林生物发布公告称,中国生物技与派林生物控股股东共青城胜帮英豪投资合伙企业(简称“胜帮英豪”)签署收购框架协议,拟受让后者持有的21 03%股份。若本次交易顺利推进...

2025-06-13 12:43

依视路®星趣控®亮相Vision China 2025,重磅发布依视路®星趣控®2.0镜片资讯

依视路®星趣控®亮相Vision China 2025,重磅发布依视路®星趣控®2.0镜片

在2025年视觉健康创新发展国际会议(Vision China)期间,儿童青少年近视管理品牌依视路®星趣控®重磅发布全“星”一代儿童青少年解决方案——依视路®星趣控®2 0镜片

2025-06-13 11:28

景嘉航完成数千万元天使轮融资,专注新型靶向放射性药物开发资讯

景嘉航完成数千万元天使轮融资,专注新型靶向放射性药物开发

近日,杭州景嘉航生物医药科技有限公司(AB-RayBio Therapeutics,简称“景嘉航”)完成数千万元人民币的天使轮融资,由杭实资管领投,正

2025-06-13 10:53

CDE:已取得药品批准文号的两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的化学药品,如何申请组合包装?资讯

CDE:已取得药品批准文号的两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的化学药品,如何申请组合包装?

已取得药品批准文号的两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的化学药品,如申请组合包装,应通过什么途径提出申请,申报资料有什么要求?

2025-06-12 21:44

赛诺菲加速尼塞韦单抗全球发货,提前数月助力医务工作者应对今年RSV流行季资讯

赛诺菲加速尼塞韦单抗全球发货,提前数月助力医务工作者应对今年RSV流行季

赛诺菲将于2025年第三季度初启动尼塞韦单抗的全球发货工作,以确保在2025-2026年呼吸道合胞病毒流行季来临前,实现广泛供应。

2025-06-12 17:31

瑞辅达医疗完成数千万元B轮融资,加速国产辅助生殖技术创新与全球化布局资讯

瑞辅达医疗完成数千万元B轮融资,加速国产辅助生殖技术创新与全球化布局

由中金资本管理的基金领投,连云港经济技术开发区产业基金跟投

2025-06-12 16:16

因诺惟康完成数千万元A+轮融资,深耕基因递送技术临床转化与平台创新资讯

因诺惟康完成数千万元A+轮融资,深耕基因递送技术临床转化与平台创新

由天创资本领投,新投资人及老股东跟投

2025-06-12 15:51

CDE发布《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》资讯

CDE发布《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》

本文件所称先进治疗药品,是指符合药品相关管理规定,按照药品的路径进行研制、生产、经营、 使用和监管,且经体外操作生产并在人体内发挥预期功能的细胞治疗药品、基因治疗药...

2025-06-11 22:06

安图生物注销了一控股子公司资讯

安图生物注销了一控股子公司

近日,安图生物发布公告称,公司控股子公司安图莫比已完成注销手续,该公司是安图生物与Mobidiag Oy(以下简称Mobidiag)在6年前成立的合资企业,伴随着注销,如今正式落幕。

2025-06-11 15:25

因美纳发布2024年度企业社会责任报告,持续释放基因组学的力量资讯

因美纳发布2024年度企业社会责任报告,持续释放基因组学的力量

报告重点阐述了因美纳在推动精准医疗更加可及、赋能公众与社群、在业务中践行可持续发展、尽责运营和秉持诚信领导原则等方面的持续努力。

2025-06-11 14:21

破解传统疗法局限,华东医药脂溢性皮炎外用制剂国内III期临床获批资讯

破解传统疗法局限,华东医药脂溢性皮炎外用制剂国内III期临床获批

由中美华东申报的一项评价0 3%罗氟司特泡沫(ZORYVE®)在脂溢性皮炎患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、赋形剂平行对照的III期临床试验申请获得批准。

2025-06-11 09:57

医药领域有哪些新探索,中办 国办关于深入推进深圳综合改革试点深化改革创新扩大开放的意见资讯

医药领域有哪些新探索,中办 国办关于深入推进深圳综合改革试点深化改革创新扩大开放的意见

深化药品医疗器械审评审批制度改革,提升口岸药品监管和检验检测能力。完善临床急需进口药品、医疗器械使用及监督管理制度,探索将国际新药临床真实世界数据用于进口药品注册上...

2025-06-10 22:13

药明生物启动建设成都微生物商业化生产基地 达成多项商业化生产合作资讯

药明生物启动建设成都微生物商业化生产基地 达成多项商业化生产合作

药明生物在成都温江区正式启动建设微生物商业化生产基地。

2025-06-10 14:29

默克治疗腱鞘巨细胞瘤的药物匹米替尼上市许可申请获受理资讯

默克治疗腱鞘巨细胞瘤的药物匹米替尼上市许可申请获受理

基于III期MANEUVER研究的阳性数据,这是Pimicotinib这一潜在“同类最优”TGCT治疗药物的全球首个申报

2025-06-10 14:25