在费城儿童医院,CAR-T治疗儿童癌症研究自有一番天地

医药 来源:研发客(微信号 DrugRNDer) 作者:施樱子
2016
09/30
09:52
研发客(微信号 DrugRNDer)
作者:施樱子
医药

Nick Wilkins是费城儿童医院参与CAR-T临床试验的一名患者。虽然他今年才15岁,但和病魔的斗争占据了他已经过去生命的绝大部分时间。进入费城儿童医院接受治疗之前,他已经走投无路。

Nick的主治医生是Stephan Grupp。有一天,Nick问他:“我还能去公园体验时速128km的过山车给我带来的刺激吗?”当时Grupp面露憾色,他不忍心把残酷的实情告诉Nick,只能在电话里告知了Nick的母亲。但令人意外的是,Nick在接受CAR-T治疗以后康复了,现在已经回到学校参加期末考试,而且每天还可以参加棒球队的训练。

Nick是幸运的。儿童癌症的治疗在过去的二十年中几乎没有什么效果,很少有专门针对儿童癌症的临床研究和新药上市。但近些年在儿童癌症的治疗上还是取得了一些进展,其中最令人瞩目的是CAR-T技术在儿童急性淋巴白血病患者中的应用效果。如Nick一样,有许多儿童的命运因CAR-T技术而发生了转变。

费城儿童医院的研究

现在费城儿童医院已经专门设立了儿童癌症肿瘤免疫治疗计划研究项目,应用肿瘤免疫疗法治疗急性淋巴细胞白血病、肉瘤以及霍奇金或非霍奇金淋巴瘤有多个临床试验正在开展。该医院是全球首家进行肿瘤免疫疗法临床试验的医院,早在2012年就有相关研究开展,医院医生的研究领域主要集中在嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)在儿童急性淋巴细胞白血病中的应用。诺华公司CAR-T疗法的全球首例临床试验就是由这里的医生Stephan Grupp博士主导。


在费城儿童医院开展的多个不同类型的肿瘤免疫疗法临床试验。

在7项癌症肿瘤免疫相关的临床研究项目中,有5项试验的PI都是Grupp教授,在他负责了全球第一例的CAR-T的临床试验后,他认为这是一个非常值得探索的有潜力的治疗方向。Grupp教授现在已经成为费城儿童医院肿瘤免疫治疗计划项目的负责人,同时也是费城儿童医院的干细胞移植专家以及宾夕法尼亚大学教授,他一直在对多种儿童癌症进行研究,希望能够找到更有效的治疗方法。

2012年4月,身患急性复发性淋巴细胞白血病的Emily已经危在旦夕,Grupp教授决定用之前从未在人身上试验过的CAT-T疗法做最后一搏。结果是惊喜的:在经历了严重的细胞因子风暴后,Emily成功苏醒并痊愈。

Grupp教授在回忆起治疗Emily的这段历程时也很感慨,并深深惊讶于CAR-T疗法出人意料的效果,他说:“这将为今后儿童急性白血病患者的治疗提供一个新的选择。”而且,他发现,CAR-T疗法对接受过骨髓移植又复发的孩子同样安全有效。

Grupp教授认为CAR-T技术也是精准医疗的一个重要成果,虽然这种疗法与患者的基因以及生活环境没有太大的关系,但他用了一个非常有趣的比喻来解释CAR-T技术的精妙之处:“CAR-T对比于传统的化疗,就像是炸弹和猎枪的关系,猎枪能够精确地瞄准癌细胞,但是炸弹经常殃及无辜。”

另一位参与CAR-T研究的DavidM. Barrett博士,今年1月在《科学》杂志(Science)上发表了一篇论文的论文为CAR-T技术来儿童癌症治疗中的应用提供了重要的支持。他的研究发现,寻找相对年轻的T细胞用于肿瘤免疫治疗,会让患者取得更大的获益。他说:“这一发现意味着CAR-T技术在儿童患者身上应用可能会取得更好的效果。”

多方寻找技术突破

从上述的临床研究方向看,CAR-T技术的研发人员还在进行多个方面的探索和技术改进。

首先是科学家想找到癌细胞表面的不同免疫抗原位点,不少科学家开始担心不久以后CAR-T技术可能也会有耐药的情况产生,目前CAR-T针对的大多数是CD19抗原阳性的肿瘤患者,而这些患者一旦耐药,就需要有针对其他抗原的CAR-T治疗手段出现,同时这样的研究可能会扩大患者的受益范围。

其次,临床研究医生在计划将CAR-T从原来急性淋巴细胞白血病的适应症上向其他血液肿瘤甚至是实体肿瘤扩展,同时还寻找已经接受过其他细胞疗法的肿瘤病人入组新的CAR-T技术临床试验,这些都是大胆的探索。

另外,在安全性方面,科学家也在尝试使用不同的方法对CAR-T细胞进行修饰,当前常见的T细胞修饰方法多采用HIV等逆转录病毒作为载体,有一些更新一点的技术使用慢病毒,在上述的临床试验中还出现了不用病毒通过RNA来对T细胞进行定向修饰的试验。

前段刚刚被FDA叫停的Juno的临床试验最近又恢复了,而且公布出了一组可喜的数据。有消息提示,Juno近期新开展的CAR-T细胞疗法JCAR017和JCAR014已经由使用CD28转为使用4-1BB作为共刺激结构域,病毒载体也由逆转录病毒转为慢病毒,可能就是出于安全性和疗效的综合考虑。

总的来看,尽管近期的诺华CAR-T研究部门撤并的消息给CAR-T研究领域带来一些沮丧情绪,但费城儿童医院的研究结果或许预示着CAR-T技术在儿童癌症治疗领域很可能会找到自己的一片领地。

资料来源:费城儿童医院官网

来源:研发客(微信号 DrugRNDer)   作者:施樱子

为你推荐

圣因生物完成超 1.1 亿美元 B 轮融资,加速 RNAi 疗法全球布局资讯

圣因生物完成超 1.1 亿美元 B 轮融资,加速 RNAi 疗法全球布局

本轮融资由知名产业机构领投,国际主权基金、中国生物制药、君联资本等十余家机构跟投,全球制药巨头礼来公司战略入局,高瓴创投、启明创投等现有股东持续加码支持,融资规模创...

2025-12-12 16:59

操纵自家股票还亏损,金城医药董事长被处罚资讯

操纵自家股票还亏损,金城医药董事长被处罚

2025 年12 月10日,公司收到实际控制人赵叶青先生的通知,其收到中国证监会《行政处罚决定书》。

2025-12-12 11:40

又一款抗流感药物获批资讯

又一款抗流感药物获批

12月11日晚间,健康元发布公告称,公司研发的玛帕西沙韦胶囊收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。

2025-12-12 10:41

投后估值达21.37亿元,实体瘤细胞治疗领军企业君赛生物递表港交所资讯

投后估值达21.37亿元,实体瘤细胞治疗领军企业君赛生物递表港交所

君赛生物共有5款在研产品,其中核心产品也是进展最快的是GC101,正开展上市前的关键II期临床试验,有望成为国内首个获批上市的TIL细胞创新药

2025-12-12 09:24

ESMO-IO | ORR达41.7%!君赛生物GC101 TIL治疗晚期后线非小细胞肺癌I期数据首次公布资讯

ESMO-IO | ORR达41.7%!君赛生物GC101 TIL治疗晚期后线非小细胞肺癌I期数据首次公布

这不仅是全球首个无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的TIL疗法治疗肺癌的临床研究,也是国内首个公开披露该领域数据的注册性临床研究。

2025-12-12 09:17

君合盟生物启动重组 A 型肉毒毒素治疗成人上肢痉挛状态临床 III 期试验,并完成首例患者入组资讯

君合盟生物启动重组 A 型肉毒毒素治疗成人上肢痉挛状态临床 III 期试验,并完成首例患者入组

该临床试验由复旦大学附属华山医院李放教授和上海市养志康复医院(即上海市阳光康复中心)靳令经教授联合牵头

2025-12-11 21:06

Medidata发布全新调研报告:临床试验AI应用价值凸显,超七成用户反馈“达到或超预期”资讯

Medidata发布全新调研报告:临床试验AI应用价值凸显,超七成用户反馈“达到或超预期”

基于对来自全球制药公司、生物科技公司及合同研究组织(CRO)中超200位核心决策者的深度调研,报告显示,目前AI在改善患者招募、优化数据管理、控制运营成本和提升试验效率等方...

2025-12-11 20:57

近20年首个全新类别抗菌药物醋酸来法莫林纳入医保,开启中国成人社区获得性肺炎治疗普惠新篇章资讯

近20年首个全新类别抗菌药物醋酸来法莫林纳入医保,开启中国成人社区获得性肺炎治疗普惠新篇章

该产品继2025年6月30日获得国家药品监督管理局批准用于治疗成人社区获得性肺炎(CAP)后又纳入国家医保目录

2025-12-11 20:50

国家药监局同意吉林、海南开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点资讯

国家药监局同意吉林、海南开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点

同意你们开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点。

2025-12-11 11:04

国家药监局发布第三批调出参比制剂目录品种资讯

国家药监局发布第三批调出参比制剂目录品种

第三批调出参比制剂目录品种清单。

2025-12-11 11:00

全球首发!中国率先批准博优维®(那米司特)用于治疗进展性肺纤维化资讯

全球首发!中国率先批准博优维®(那米司特)用于治疗进展性肺纤维化

继近期在美国和中国获批用于治疗特发性肺纤维化(IPF)之后,PPF是那米司特获批的第二个适应症

2025-12-10 19:07

专注 “生物学 + AI” ,普瑞基准完成超亿元 D 轮融资,加速 AI 驱动新药研发资讯

专注 “生物学 + AI” ,普瑞基准完成超亿元 D 轮融资,加速 AI 驱动新药研发

本轮融资由信立泰、广投资本、申宏中恒基金联合领投,老股东金谷汇枫、聚翊投资持续跟投

2025-12-10 15:55

迈斯拓扑完成近亿元天使轮融资,加速新型医用同位素国产化资讯

迈斯拓扑完成近亿元天使轮融资,加速新型医用同位素国产化

本轮融资由中科创星领投,曙日辰星、正景资本跟投,指数资本担任独家财务顾问。

2025-12-10 11:18

别把“嗜睡”当懒癌!新型促觉醒药翼朗清®获批,专注维持日间清醒资讯

别把“嗜睡”当懒癌!新型促觉醒药翼朗清®获批,专注维持日间清醒

促觉醒药物翼朗清®(盐酸索安非托片)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于改善阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)伴有日间过度嗜睡(EDS)的成人患者的觉醒程度。

2025-12-10 11:04

复星医药将其GLP-1产品全球化权益授权辉瑞,总里程碑付款近150亿人民币资讯

复星医药将其GLP-1产品全球化权益授权辉瑞,总里程碑付款近150亿人民币

12月9日晚间,复星医药发布公告称,公司控股子公司药友制药、复星医药产业与辉瑞共同签订《许可协议》,(其中主要包括)由药友制药就口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)...

2025-12-10 09:12

从中国到全球:玛伐凯泰以国内外充分循证夯实临床使用基础资讯

从中国到全球:玛伐凯泰以国内外充分循证夯实临床使用基础

2024年,玛伐凯泰在中国获批上市并迅速纳入国家医保目录,为中国梗阻性HCM患者带来了全新希望。

2025-12-09 17:18

奕检健康完成数千万元 A + 轮融资,加码精准医学布局资讯

奕检健康完成数千万元 A + 轮融资,加码精准医学布局

本轮融资由国内知名投资机构财通资本领投

2025-12-09 17:16

Capricor Therapeutics公司宣布外泌体疗法Deramiocel在DMD三期中取得积极成果资讯

Capricor Therapeutics公司宣布外泌体疗法Deramiocel在DMD三期中取得积极成果

近日,专注与外泌体疗法的Capricor Therapeutics(纳斯达克代码:CAPR)公司宣布其核心管线Deramiocel在杜氏肌营养不良症关键三期 HOPE-3 研究中取得积极成果。

2025-12-09 16:38

2024医药电商销售品类分部情况资讯

2024医药电商销售品类分部情况

2024 年医药电商直报企业销售总额 2488亿元(含第三方交易服务平台交易额),占同期七大类医药商品销售总额 8 4%。

2025-12-09 10:51

中药1类创新药剑指抑郁症治疗蓝海,远大医药GPN01360成功达到国内II期临床终点资讯

中药1类创新药剑指抑郁症治疗蓝海,远大医药GPN01360成功达到国内II期临床终点

国产抗抑郁症药物研发取得重大进展。近日,远大医药(0512 HK)的1 1类中药创新药GPN01360国内II期临床研究成功达到临床终点,产品表现出显

2025-12-08 18:27