阿尔茨海默病为第五大慢性疾病，创新疗法需注重长期管理_医药_业界动态

2025

11/20

14:09

医谷网医药

阿尔茨海默病是继心脑血管疾病、恶性肿瘤、慢性呼吸疾病、糖尿病之后的第五大严重影响公共健康的慢性疾病。AD患者平均8～10年会丧失生活自理能力，一旦进入中晚期，不仅患者生活质量显著下降，也增加家庭和社会照护负担。早期症状隐匿，但中晚期发展迅速，带来医疗、照护和社会经济的多重压力。2015年，中国AD患者年均费用已达1.1万亿元人民币，中度、重度AD的总成本是轻度AD的1.3至2.1倍。随着人口老龄化加剧，这一负担将进一步上升。

近日，中国国家药品监督管理局已批准记能达（多奈单抗）新的推荐剂量滴定方案的说明书更新。记能达是礼来公司每月一次的靶向淀粉样蛋白治疗药物，适用于早期症状性阿尔茨海默病（AD）成人患者，包括轻度认知障碍（MCI）患者以及处于轻度痴呆阶段的AD患者，且需确认存在淀粉样蛋白病理。

礼来集团副总裁兼中国总经理德赫兰女士表示：“此次记能达的说明书更新不仅体现了我们对科学严谨性的坚持，更是我们对患者安全承诺的有力体现。通过优化剂量方案，我们在不影响疗效的前提下显著降低了ARIA-E的发生率，这对于中国乃至全球的阿尔茨海默病患者来说都是一个重要的进展。中国在医疗创新方面发展迅速，我们将继续致力于将全球领先的治疗方案引入中国，改善患者生活质量，并支持医生做出更安全、更有效的治疗决策。”

礼来全球高级副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心负责人王莉博士表示：“阿尔茨海默病是一种复杂的神经退行性疾病，其治疗需要在疗效与安全性之间取得精准平衡。记能达的剂量更新基于最新临床研究证据，其采用更渐进的滴定方式，在不影响淀粉样蛋白斑块清除效果的前提下，显著降低了ARIA-E的发生率。这一优化不仅提升了治疗的安全性，也体现了我们对疾病机制深入理解的转化能力。我们相信，这一科学进展将为中国患者带来可控、个性化的治疗选择，也为阿尔茨海默病的长程管理提供了新的可能。”

据悉，在TRAILBLAZER-ALZ 6研究中，改良后的滴定方案与原始剂量方案相比，在第24周和第52周显著降低了伴有水肿/渗出的淀粉样蛋白相关性影像异常（ARIA-E）的发生率，同时仍实现了相似水平的淀粉样蛋白斑块清除和P-tau217降低。

TRAILBLAZER-ALZ 6研究显示，新滴定方案在第24周ARIA-E发生率下降41%，第52周下降35%，而淀粉样蛋白斑块清除效果与原方案相当。ARIA-E通常无症状，但可能导致严重事件。新剂量方案的渐进滴定，将首次中的一针调整至第三次注射中使用，同时保持每月一次给药频率，为早期AD患者提供更安全的治疗体验。

随着AD进入疾病修饰治疗（DMT）时代，治疗目标从控制症状转向修饰疾病进程。通过新剂量方案优化，有望进一步降低副作用风险，让患者在安全前提下获得疗效，同时推动中国AD治疗标准与全球同步发展。

来源：医谷网

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