阿斯利康抗癌新药奥拉帕尼或可扩展前列腺癌治疗

医药 来源:生物谷
2015
04/29
10:25
生物谷 医药

一项小规模临床研究表明:虽然抗癌新药奥拉帕尼(olaparib)起初是针对罕见的遗传性乳腺癌和卵巢癌开发的,但是该药也可能会为更多的癌症患者提供帮助。晚期前列腺癌通常是致命的,而这种新药可以使其中三分之一男性患者的肿瘤停止增长。不久前,研究人员在宾夕法尼亚州的费城举行了美国癌症研究协会(AACR)的年会。在年会上,研究人员报道说:几乎所有对药物有所反应的这些患者在他们的肿瘤中都有相关的基因突变,这表明该药物正在靶向作用于常见的细胞突起。

该药物能够阻断一种叫做“聚ADP核糖聚合酶(PARP)”的酶,这种酶可以帮助细胞修复一种特定类型的DNA损伤。肿瘤学家们主要检测了PARP抑制剂在天生就有BRCA1或 BRCA2基因突变的乳腺癌和卵巢癌患者中的表现,而这两种基因是跟癌症相关的着名基因,它们的突变不但增加了妇女罹患乳腺癌和卵巢癌的风险,也增加了男人罹患前列腺癌的风险,原因是这些突变会致使某些蛋白无效,无法修复造成额外致癌突变的DNA损坏。但是两种基因的瑕疵使肿瘤细胞容易遭受PARP抑制剂的攻击,因为这种抑制剂还能够进一步破坏肿瘤细胞DNA的修复机制。这种组合效果使肿瘤细胞不能修复对DNA的破坏,然后肿瘤细胞就会死掉,这种观念被称为“合成致死”。

2014年12月,首款PARP抑制剂——阿斯利康公司(AstraZeneca)的奥拉帕尼通过了美国和欧洲的审批,用于为遗传性BRCA1或BRCA2突变的卵巢癌患者提供治疗。

但是在临床试验中,一些没有这种突变的癌症患者用药后也发现自己的肿瘤缩小了。癌症研究所和皇家马斯登NHS信托基金会都位于英国伦敦,同时供职于这两个单位的约翰·德博诺(Johann de Bono)领导一个研究小组对此展开研究。他们认为,这些病人在其他DNA修复基因方面出现了继承失误,或者是在肿瘤形成或生长过程中获得了BRCA基因或其他基因的突变。三年前,在大规模的测序工程中发现,这样的DNA修复基因缺陷在晚期前列腺肿瘤中也很常见。

为了验证这种假设,德博诺及同事接受了阿斯利康公司的独立资金支持,将这款新药用于50名转移性去势抵抗前列腺癌患者中。本来,一些药物能够阻断促进前列腺癌发展的激素,但是转移性去势抵抗前列腺癌意味着这些患者的肿瘤对于这些药物不再有任何反应。对参与者进行了三个方面的有效反应测量:病人血液中的肿瘤细胞水平下降,血液中前列腺特异性抗原生物标志物水平下降,成像扫描显示出的肿瘤缩小。在试验中坚持下来的49名男性患者中,33%(16名)的患者对这款新药在某一方面有所反应。德博诺实验室临床研究员华金·马特奥(Joaquin Mateo)在这次AACR年会上报告说:当研究人员对这些病人的肿瘤DNA进行测序之后,他们发现自己的预感是正确的——在16名对药物有所反应的患者中,14名患者肿瘤的十几个DNA修复基因中有一个或更多的基因发生了突变;而对药物没有反应的患者中,只有两名患者拥有这样的基因突变。同时,三名对药物有所反应的患者拥有遗传性BRCA2突变,四名患者的BRCA2基因有了明显的新生突变。多数患者对这种药物的反应至少持续了6个月,其中4名患者的反应超过了一年;相比之下,没有发生这种突变的患者通常在3个月的时间内就会出现病情恶化。

德博诺研究小组称:尽管基因测试已经开始用来确定某种药物对于几种类型的癌症是否奏效,但是研究人员发现这是首次针对前列腺癌进行的测试。奥拉帕尼可能为这些患病的男人提供了一种新的选择。马里兰州巴尔的摩市约翰霍普金斯大学前列腺癌研究人员威廉·纳尔逊(William Nelson)说:“试验表明这种药对前列腺癌具有不凡的疗效。”他还说道:利用基因测试来确定哪些前列腺癌患者会受益于奥拉帕尼,前景是非常广阔的。

德博诺研究小组说:研究结果还表明,患有卵巢癌或乳腺癌的妇女,即使没有遗传性BRCA突变,只要她们的肿瘤中拥有DNA修复基因突变,仍然可能会对PARP抑制剂有所反应。波士顿市达纳-法伯癌症研究所的厄休拉·玛图洛尼斯(Ursula Matulonis)在AACR会议上提交了一项针对奥拉帕尼联合另外一种药物治疗乳腺癌和卵巢癌的研究成果。她在新闻发布会说,她的研究小组计划利用病人的活体检材进行DNA测试,以便研究患者对PARP抑制剂出现反应的可能性。

来源:生物谷

为你推荐

华东医药自研1类新药卡维列隆氨丁三醇片中国上市申请获受理资讯

华东医药自研1类新药卡维列隆氨丁三醇片中国上市申请获受理

适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重控制,初始体重指数(BMI)为:≥28kg m2(肥胖),或≥24kg m2 (超重)并伴有至少一种体重相关的合并症,例如...

2026-11-03 21:38

华东医药口服小分子GLP-1申报上市资讯

华东医药口服小分子GLP-1申报上市

11月2日,CDE官网显示,华东医药的口服小分子GLP-1受体激动剂卡维列隆氨丁三醇片(Conveglipron HDM1002)已递交上市申请。据相关报道,此次上市申请适应症为超重或肥胖人群体重管理。

2026-11-03 17:06

新修订《医疗器械生产质量管理规范》 共性问题解答(第一期)资讯

新修订《医疗器械生产质量管理规范》 共性问题解答(第一期)

共性问题一:《规范》第四条要求企业应当将风险管理理念贯穿于质量管理体系运行全过程,请问该全过程具体包含哪些环节?

2026-11-03 15:46

英捷信医疗宣布完成2亿元人民币B轮融资资讯

英捷信医疗宣布完成2亿元人民币B轮融资

英捷信医疗专注于自我给药系统研发与制造。公司产品线覆盖胰岛素、GLP-1、生长激素等生物制剂给药装置,包括一次性预填充注射笔、扭簧注射笔、重复注射笔及自动注射器(AIPen)等。

2026-11-03 11:22

熙源安健与艾伯维独家授权最高可达7.57亿美元资讯

熙源安健与艾伯维独家授权最高可达7.57亿美元

今日,熙源安健医药(北京)股份有限公司公布其与艾伯维的独家授权协议的最新进展。

2026-11-03 10:59

“药品差比价规则”轻松读资讯

“药品差比价规则”轻松读

在药品采购、挂网、定价、报销的政策体系里,有效成分相同、剂型规格包装不同的药品,它们的价格谁可以高、谁应该低,具体可以相差多少钱,往往都离不开一句:那就按“药品差比...

2026-11-03 09:12

赛沃替尼+奥希替尼联合疗法在欧洲和日本的上市申请获受理资讯

赛沃替尼+奥希替尼联合疗法在欧洲和日本的上市申请获受理

11 月 2 日,和黄医药发布公告,赛沃替尼+奥希替尼联合疗法在欧洲和日本的上市申请已获得监管机构受理,用于治疗 MET 驱动的 EGFR 突变非小细胞肺癌(NSCLC)。此前 9 ...

2026-11-03 08:39

《转移性乳腺癌患者的重“质”人生》视频短片与“健康有心”乳腺癌患者生活质量手账同台发布资讯

《转移性乳腺癌患者的重“质”人生》视频短片与“健康有心”乳腺癌患者生活质量手账同台发布

2026年10月31日,由北京爱谱癌症患者关爱基金会主办的创新赋能 以行践言第六届癌症患者康复支持大会在浙江湖州举行。

2026-11-02 17:38

蚂蚁阿福获世界互联网大会领先科技奖资讯

蚂蚁阿福获世界互联网大会领先科技奖

11月2日,在2026年世界互联网大会上,蚂蚁集团旗下的健康AI蚂蚁阿福获得领先科技奖,

2026-11-02 17:25

湖南将基层住院起付线统一压至200元,转诊不重复收费资讯

湖南将基层住院起付线统一压至200元,转诊不重复收费

近日,湖南省医保局、湖南省发展改革委、湖南省卫生健康委联合印发《关于贯彻落实国家〈关于医保支持基层医疗卫生服务发展的指导意见〉的通知》(湘医保发〔2026〕45号)。今后...

2026-11-02 16:40

FDA批准首款质粒DNA免疫疗法上市资讯

FDA批准首款质粒DNA免疫疗法上市

10月30日,美国FDA批准INOVIO开发的VOCERYQ(INO-3107),用于降低成人复发性呼吸道乳头状瘤(RRP)的手术频率,成为美国首款获批的质粒DNA免疫疗法,这也是DNA药物平台在人体疾...

2026-11-02 14:40

健之佳因门店租赁模式补缴税款及滞纳金2.65亿元资讯

健之佳因门店租赁模式补缴税款及滞纳金2.65亿元

10月30日晚间,健之佳发布,公司需规范补缴税款及滞纳金合计约2 65亿元。受此影响第三季度归母净利润由盈转亏,单季亏损3 12亿元。

2026-11-02 11:48

奥精医疗涉嫌财务数据虚假记载被立案资讯

奥精医疗涉嫌财务数据虚假记载被立案

11月1日晚,奥精医疗公告,公司于11月1日收到中国证监会对公司下发的《立案告知书》(编号:证监立案字0142026050号)。因公司涉嫌定期报告等财务数据虚假记载,根据《中华人民共...

2026-11-02 10:53

华为首个三类医疗器械注册证获批,进军持续动态血糖监测赛道资讯

华为首个三类医疗器械注册证获批,进军持续动态血糖监测赛道

近日,国家药监局发布的《2026年10月30日医疗器械批准证明文件送达信息》显示,华为取得持续葡萄糖监测系统的医疗器械注册证。申请人为华为终端有限公司,受理号CQZ2502000,注...

2026-11-01 21:11

卫材将原研品种海乐卫国内权益交由亿帆医药运营资讯

卫材将原研品种海乐卫国内权益交由亿帆医药运营

近日,亿帆医药与卫材(苏州)贸易有限公司正式签署商业化合作协议。根据协议约定,亿帆医药将获得卫材贸易旗下原研抗肿瘤药物海乐卫(Halaven,通用名:甲磺酸艾立布林注射液)...

2026-10-31 21:52

砺博生物完成近亿元A轮融资资讯

砺博生物完成近亿元A轮融资

砺博生物成立于2022年,专注于AI赋能干湿闭环的靶标发现及靶向RNA小分子药物研发与优化。2025年8月,公司曾完成近亿元Pre-A轮融资,由天士力资本、磐霖资本联合领投,元生创投等...

2026-10-31 20:17

美敦力创新医疗器械射频与脉冲双能量消融系统获批资讯

美敦力创新医疗器械射频与脉冲双能量消融系统获批

近日,国家药品监管局批准了美敦力公司Medtronic, Inc 一次性使用磁定位标测双能量消融导管、心脏双能量消融系统、三维心脏电生理标测系统、一次性使用体表参考电极创新产品注册申请。

2026-10-30 15:42

迈瑞医疗的三季报资讯

迈瑞医疗的三季报

报告显示,前三季度实现营业收入270 97亿元,同比增长4 89%;归母净利润71 84亿元,同比下降5 10%;经营活动现金流净额82 97亿元,同比增长14 08%。第三季度单季收入93 5...

2026-10-30 14:42

盐野义拟出售在华仿制药业务资讯

盐野义拟出售在华仿制药业务

据业内消息,盐野义拟将所持南京长澳制药有限公司、深圳市联诚医药有限公司各100%股权,全部转让给浙江高跖医药科技股份有限公司。交易完成后,盐野义将彻底退出中国仿制药生产...

2026-10-30 14:08

礼来三季度业绩超预期,再次上调全年业绩指引至910亿-920亿美元资讯

礼来三季度业绩超预期,再次上调全年业绩指引至910亿-920亿美元

10月29日,礼来公布2026年三季报,第三季度营收为243 97亿美元,同比增长39%;净利润64 51亿美元,同比增长16%。前三季度,礼来累计营收671 7亿美元,同比增长46%,净利润为2...

2026-10-30 10:23