医疗器械

Renovis公司3D打印颈椎间融合系统获FAA批准

Renovis公司3D打印颈椎间融合系统获FAA批准

2016年3月30日,医疗植入物生产商Renovis Surgical Technologies公司宣布,该公司的3D打印TeseraSC——多孔钛颈椎椎间融合系统——已经获得美国食品药品管理局(FAA)的510(K)市场准入许可。

2016-04-01 10:17

Live Braille:戴上这个神奇指环,盲人也可以跑起来

Live Braille:戴上这个神奇指环,盲人也可以跑起来

盲人走路需要带上拐杖、导盲犬或是智能拐杖,但这样走路始终不自然。来自印度的产品Live Braille希望改变这一现状,让盲人像正常人一样走路。

文/liupeng 2016-04-01 10:07

AHA科学声明:哪些患者需要可穿戴心脏复律除颤器?

AHA科学声明:哪些患者需要可穿戴心脏复律除颤器?

近日,美国心脏协会(AHA)公布了首个关于可穿戴心脏复律除颤器(WCD)的科学声明。该文件指出,对于临时出现致命性心律失常风险及需永久除颤器治疗的患者,可以使用WCD作为预防...

2016-04-01 09:32

CRISPR英雄谱:首份完整精译本

CRISPR英雄谱:首份完整精译本

三年之前,科学家们宣布,CRISPR技术能够对真核活细胞进行精准与有效的基因组编辑。自此,这项技术手段已然震撼了科学界,数以千计的实验室正在将其运用于从生物医药到农业的各...

文/小鹿/译 2016-03-31 15:33

海南省公布药械产品注册收费标准 首次注册费83000元

海南省公布药械产品注册收费标准 首次注册费83000元

近日,海南省食药监根据之前国家发改委、财政部发布的《关于印发〈药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法〉的通知》,公布了该省药品注册与医疗器械产品注册收费标准。

2016-03-31 15:07

首份Theranos临床数据公开 你猜结果是……

首份Theranos临床数据公开 你猜结果是……

2015年,对于“血液女神”Elizabeth Holmes而言,绝对不是轻松的一年,从最年轻创业女亿万富翁跌落至“十大忽悠企业家”榜首。而她创立的Theranos也同样乘坐了一趟过山车,在经...

2016-03-31 09:50

图解医疗器械临床试验质量管理规范

图解医疗器械临床试验质量管理规范

2016年国家食品药品监督管理总局和国家卫计委又联合颁布了《医疗器械临床试验质量管理规范》及配套文件,进一步加强对医疗器械临床试验的监督管理。为了广大读者能更好的理解整...

文/宋成 王志坚 2016-03-30 17:30

中南大学湘雅医院专家成功运用3D打印技术完成颅内高难度肿瘤切除手术

中南大学湘雅医院专家成功运用3D打印技术完成颅内高难度肿瘤切除手术

哑铃状的肿瘤一半在颅内,一半长到颈部,位于颈静脉孔区的肿瘤解剖位置深,周围密布大血管和神经,是神经外科领域中最复杂的高难度手术之一。中南大学湘雅医院神经外科副主任刘...

文/CMT 2016-03-30 11:44

Nature:CRISPR基因编辑技术开启五大“门派”

Nature:CRISPR基因编辑技术开启五大“门派”

近日,《自然》撰文介绍了5种CRISPR-Cas9正在改变的生物学家编辑细胞的方法。

2016-03-30 11:19

“康复辅具”与“辅助器具”概念辨析

“康复辅具”与“辅助器具”概念辨析

“辅助器具”的概念最初出自国家标准GB T 16431-1996《残疾人辅助器具 分类》,是在1995年全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会标准审查会上确定的。

文/罗椅民 2016-03-30 10:48

干货!一文读懂液态活检研究进展及技术平台

干货!一文读懂液态活检研究进展及技术平台

液态活检这一概念最早在1974年由Sorrells等提出。液态活检主要检测对象包括:循环肿瘤细胞(CTC)、循环肿瘤DNA(ctDNA)以及肿瘤外泌体(exosome)等,它们来源于肿瘤组织,存...

2016-03-30 10:13

Foundation Medicine发表靶向NGS panel的临床验证结果

Foundation Medicine发表靶向NGS panel的临床验证结果

Foundation Medicine公司和纪念Sloan Kettering癌症中心(MSKCC)的合作者发表了一项研究,描述FoundationOne Heme的验证结果。研究在线发表在期刊《Blood》上,可能有助于该...

2016-03-30 09:13