国研汉因完成数千万元A轮融资，加速单分子诊断技术产业化布局_医疗器械

2025

06/04

16:47

医谷网医疗器械

近日，合肥国研汉因检测科技有限公司（以下简称“国研汉因”）完成数千万元A轮融资，本轮融资由肥西产城投资控股集团旗下肥西产业投资基金、国元种子二期基金及合肥高新建设投资集团共同参与。资金将主要用于新一代单分子免疫检测系统的研发迭代及生产基地建设，标志着这家以微流控技术为核心的高新技术企业正式进入产业化加速阶段。

国研汉因自2020年成立以来，始终聚焦单分子体外诊断技术的创新研发。其自主研发的数字化单分子免疫诊断平台，通过硅基微流控芯片与人工智能算法的结合，实现了飞克级（fg/ml）超低浓度生物标志物的精准检测。这一技术突破了传统免疫诊断方法（如化学发光、免疫荧光）的灵敏度瓶颈，可将检测范围拓展至3000余种低丰度血液蛋白标志物，为癌症早期筛查、神经系统疾病（如阿尔茨海默病）及传染病诊断提供了全新工具。

公司创始人龚秀清博士指出：“单分子检测技术是继电化学发光后的第三代免疫诊断技术，其灵敏度较传统方法提升1000倍以上。以阿尔茨海默病为例，早期诊断需检测脑脊液中低至fg/ml的淀粉样蛋白标志物，我们的技术已实现临床级应用。”目前，国研汉因已推出半自动及全自动单分子免疫诊断系统，配套试剂盒覆盖肿瘤标志物、感染性疾病等数十项检测项目。

本轮融资后，国研汉因将重点推进两大战略方向：

技术升级：开发第二代单分子检测设备，集成自主设计的CMOS图像传感器与深度学习算法，进一步提升检测速度与多指标联检能力；

产能扩张：在合肥高新区建设符合GMP标准的生产基地，规划年产1000套诊断系统及500万份试剂盒，满足临床及科研市场需求。

当前，全球基因治疗市场正以25.3%的年复合增长率扩张，2025年规模预计达150亿美元。国研汉因的技术布局与这一趋势高度契合：

伴随诊断：为基因治疗药物提供疗效监测指标，例如通过检测血液中特定蛋白表达量评估CAR-T细胞疗法效果；

药物研发：利用单分子检测技术筛选基因编辑工具（如CRISPR-Cas9）的脱靶效应，提升治疗安全性。

国元种子基金投资总监分析称：“随着CRISPR基因编辑、AAV载体优化等技术的成熟，基因治疗将从罕见病向糖尿病、心血管疾病等慢性病扩展。国研汉因的底层检测技术将成为连接基础研究与临床转化的关键基础设施。”

国研汉因计划未来三年内完成三类医疗器械注册证申报，并拓展至居家检测场景。龚秀清博士透露：“我们正在研发掌上型单分子检测仪，结合5G物联网技术，实现‘样本进-结果出’的一体化诊断，让超敏检测技术下沉至基层医疗机构。”

标签