海南卫健委：鼓励将数字疗法产品纳入商业保险

医疗器械 2022-10-31 14:44 来源：医谷网

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近日，海南卫健委发布《海南省卫生健康委员会关于推荐数字疗法产品纳入商业保险的通知》，通知提出，为了贯彻"鼓励探索‘数字疗法+商业保险’产品创新""鼓励将数字疗法产品纳入保险机构的保险产品设计体系"等精神，将推动有关单位将省内医疗机构使用的数字疗法产品纳入相关商业保险产品保障范围。

图片来源：海南省卫健委官网

需要注意的是，通知中附的《数字疗法产品推荐表》的填报事项涉及产品的适应症、获批和拿证时间，以及产品在全国的应用情况，这意味着被推荐的产品需要拿到医疗器械注册证。

图片来源：海南省卫健委官网

据了解，海南省自今年以来已出台了一系列有关推动数字疗法的通知。

10月10日，海南省政府办公厅印发了《海南省加快推进数字疗法产业发展的若干措施》，共21条，分为6个部分，分别围绕数字疗法临床科研示范基地建设、产品注册审批、产品应用和推广、支付方式探索、宣传和产业集群建设、规范发展与保障等方面，加快推进数字疗法产业发展。据悉，在这21条具体措施中，有18条需要在今年12月31日前办结。

10月14日，海南省卫健委发布了《海南省卫生健康委员会关于组织海南省数字疗法临床试验中心申报工作的通知》，围绕数字疗法适用的领域，如呼吸系统疾病，神经系统疾病，内分泌、营养和代谢紊乱疾病，循环系统疾病，精神、行为和认知障碍疾病（包括睡眠疾病等），眼科系统类疾病，肿瘤疾病等重点病种技术领域进行数字疗法临床试验中心的申报。

10月19日，海南省药品和医疗器械审评服务中心发布了《海南省药品和医疗器械审评服务中心关于“数字疗法”软件类医疗器械分类界定汇总意见的通知》，汇总了针对“数字疗法”软件类医疗器械分类界定的汇总意见，以指导省内申请人/注册人合理立项、准备申报资料。

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