基因测试是指通过实验方法来查看一个人的基因（带有遗传信息的DNA）。它可以用来诊断遗传性疾病、扫描产生特定健康问题的风险、选择治疗方法、或者评估治疗的反应。一般通过血液或者组织样品进行测试，根据测试结果进行咨商讨论形成的最佳做法。
最新欧规草案通过限制管理医疗设备的使用进而限制基因测试。这可能缩小了基因测试的应用场景。医学研究者们并不支持这一限制。一组研究人员聚集在一起并表达了他们的意见。他们认为这个提案会限制基因测试的可用性，不利于社会发展。
根据英国医学研究理事会，欧盟认为基因测试重绘了包括体外诊断设备在内的所有医疗设备的制造和销售规则。这覆盖了从糖尿病和家庭妊娠检测的血糖监测套件到复杂的医院化验。
新规定草案提议只有专业的医疗专家才可以进行基因测试，同时处方需要签字。一些科学家担心这会阻止医疗专家在婴儿出生时采取血样检测遗传性疾病。还有人担心这些限制会阻碍疾病的研究。
10万基因组计划是这种研究的一个例子。这是一个复杂的、具有挑战性的项目，可以在将来帮助英国国民保健服务（NHS）提供给需要的病人更多的基因组药物。这个项目的另一个目的是创造包括癌症在内的临床纪录序列数据的国家资源。这表明欧盟需要重新审视这个提案。
来源：生物谷
为你推荐
资讯 阿斯利康最新披露：在中国或面临800万美元新罚款
据相关报道，英国当地时间4月29日，阿斯利康在最新季度的财报会议上透露，就在华涉嫌非法进口药品一事，公司可能可能会在中国面临一项新的罚款。
2025-04-30 15:53
资讯 君合盟生物重组A型肉毒毒素临床试验双线突破，覆盖严肃医疗与消费医疗两大领域
用于成人中、重度眉间纹适应症的III期临床试验在组长单位北京大学第一医院正式启动并完成首例入组。针对成人脑卒中后上肢痉挛治疗的II期临床试验由复旦大学附属华山医院牵头并顺...
2025-04-30 12:39
资讯 科塞尔医疗完成近亿元B+轮融资，加速血管介入器械全领域平台化布局
本轮融资由国内知名投资机构铁投巨石领投，苏高新金控持续追加投资，园雍投资跟投，资金将用于核心产品研发、全球市场推广及产能扩建。
2025-04-28 16:54
资讯 凯西集团2024财年实现双位数营收增长，不断投资研发，聚焦可持续发展
凯西集团（Chiesi Group）是一家以研发为基石的意大利国际制药集团，总部位于意大利帕尔马，业务覆盖全球31个国家和地区。在2024财年，凯西集团圆满收官，取得了强劲的财务业绩...
2025-04-28 11:29
资讯 别让肺结节成心结，肺健康清“结”公益行动在人民日报社正式启动
2025年4月27日,《爱肺行动》之别让肺结节成心“结”——肺健康清“结”公益行动,在北京人民日报社正式启动,由广东省钟南山医学基金会、江苏养无极药业有限公司发起,联合京东健康...
2025-04-28 10:26
资讯 被忽视的“经期头痛”，专家提醒频繁发作需及时就医
偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病，不仅有中到重度的头痛症状，还常伴随多种复杂症状比如恶心、呕吐、畏光、畏声等。女性偏头痛的发病率是男性的2~3倍，约20%~25%的女性偏...
2025-04-28 09:42
资讯 A股上市公司未名医药的核心子公司，被停产
4月24日晚间，未名医药发布公告称，4月22日，天津市药监局发布公告，对公司控股子公司天津未名生物医药有限公司（以下简称“天津未名”）进行了药品GMP符合性检查。经综合评定、...
2025-04-27 11:34
资讯 瑞博生物港交所递表，小核酸药物龙头企业有望登陆资本市场
瑞博生物成立于2007年，专注于RNA干扰（RNAi）技术开发及小核酸药物产业化，是全球最早布局该领域的开拓者之一。
2025-04-27 10:36
资讯 Cytiva与中欧创新医药与健康研究中心签署全面合作协议
双方将携手在细胞治疗药物成果转化领域展开全面合作，推动大湾区生物医药产业的蓬勃发展，打造全球生物医药创新高地。
2025-04-25 19:49
资讯 精鼎医药任命 Charlotte Moser为公司首席医疗官，负责领导全球医学战略
今日（4月25日），致力于为客户提供I至IV期全方位临床开发服务的跨国合同研究组织(CRO)精鼎医药宣布,公司已任命 Charlotte Moser博士出任首席医疗官。
2025-04-25 15:06
资讯 强生宣布锐珂（埃万妥单抗注射液）联合化疗方案在华获批，用于EGFR TKI经治后局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者治疗
强生公司今日(4月25日）宣布，旗下创新治疗药物锐珂®（埃万妥单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局批准，与卡铂和培美曲塞联合给药，适用于治疗携带表皮生长因子受体（EGFR...
2025-04-25 15:00
资讯 《新英格兰医学杂志》发布： 研究证实速福达可将流感病毒家庭传播概率降低32%
罗氏全球今日(4月25日）宣布，速福达®（玛巴洛沙韦）III期临床试验CENTERSTONE研究详细结果在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上发布。结果显示研究达到了主要终点：流感感染者单...
2025-04-25 13:34
