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罕见,药监局对医疗器械的临床试验进行了飞检

罕见,药监局对医疗器械的临床试验进行了飞检

近日,广西壮族自治区药监局发布了《关于对广西润盟医疗科技有限公司生产的糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)临床试验开展飞行检查有关情况的通告》。

2017-08-21 13:39

又有10家药企倒在最严飞检条例下

又有10家药企倒在最严飞检条例下

近日,国家食药监总局发布了《总局关于青海瑞达药业有限公司等药品批发企业检查结果的通告(2016年第164号)》,通报近日对10家药商进行飞行检查的问题。

2016-12-15 15:29

CFDA:四川西昌杨天制药公司违法生产万应胶囊被立案侦查

CFDA:四川西昌杨天制药公司违法生产万应胶囊被立案侦查

近期,国家食品药品监督管理总局组织四川省食品药品监督管理局对四川西昌杨天制药有限公司开展飞行检查,发现该企业存在违法违规行为。

2016-12-09 17:00

济南食药监抽查药品,33家医疗机构用药规范的就1家

济南食药监抽查药品,33家医疗机构用药规范的就1家

11月3日,济南市食药监局在官网公布了该局10月上旬对市内部分药品使用单位的飞行检查结果。此次随机抽取的33家医疗机构中,32家有使用不规范的情况。

2016-11-08 16:22

GSP“撤证”“整改”不止步:哪些是重点飞检对象?企业如何应对?

GSP“撤证”“整改”不止步:哪些是重点飞检对象?企业如何应对?

刚刚过去的周末,广东省食品药品监督管理局网站又公告了一则GSP撤证公告“广东省食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告”(2016年第16号),和一则限期整改公告“广东省食品药...

2016-08-09 13:47

5家医械企业遇飞检被整改或停产,问题都出在哪里

5家医械企业遇飞检被整改或停产,问题都出在哪里

7月6日,国家食品药品监督管理总局发布了对5家医疗器械生产企业的飞检情况。

2016-07-08 10:27

男人你举还是不举?药企举报内幕纪实

男人你举还是不举?药企举报内幕纪实

在药品制造这个行业,每天发生着让人或喜或乐很多事,这个故事中有现实社会的影子,也有疑似的现实人物,这个属于我们制药人的故事确实值得读一读。

2016-06-22 09:32

重磅!湖北发布《食品药品安全暗访检查办法》,药监又一利器

重磅!湖北发布《食品药品安全暗访检查办法》,药监又一利器

2016年05月19日湖北省食品药品监督管理局发布了《省食品药品监督管理局关于印发《湖北省食品药品安全暗访检查办法(试行)》的通知》(鄂食药监文〔2016〕64号)。继跟踪检查、...

2016-06-01 09:43

新疆天山制药因飞检被通报,都有哪些缺陷值得注意

新疆天山制药因飞检被通报,都有哪些缺陷值得注意

新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局官网12日通报对新疆天山制药工业有限公司的飞行检查情况。

2016-05-13 15:03

安徽:“给力”的飞检详细列出49个重点检查品种 企业们动起来吧

安徽:“给力”的飞检详细列出49个重点检查品种 企业们动起来吧

2月24日,安徽食药监局公布2016年度药品GMP跟踪飞行检查工作方案,该方案中,详细列出了重点检查的品种、重点检查的企业、重点检查的环节、检查的方式,这对于企业来说,可以早...

2016-02-25 14:14

看看哪33家外资药企或遭CFDA现场检查

看看哪33家外资药企或遭CFDA现场检查

根据CFDA披露的数据,随着2011年度CFDA开始对海外制药企业开展检查以来,海外制药企业,尤其是发展中国家的制药企业,并未严格执行中国先行版GMP。本文作者就来分析一下详细数据...

2015-08-25 11:03