标签:质量管理 总共有 23 条记录
CFDA:保健食品原料逐步走向备案制

CFDA:保健食品原料逐步走向备案制

近日,CFDA发布《关于进一步加强保健食品监管工作的意见(征求意见稿)》(以下简称意见稿),《意见稿》再次对保健食品的定义、原料管理、功能声称管理以及标签标示和广告管理...

2017-05-02 10:10

CFDA:保健食品原料逐步走向备案制

CFDA:保健食品原料逐步走向备案制

近日,CFDA发布《关于进一步加强保健食品监管工作的意见(征求意见稿)》(以下简称意见稿),《意见稿》再次对保健食品的定义、原料管理、功能声称管理以及标签标示和广告管理...

2017-05-02 10:10

CFDA发布医疗器械技术审评质量管理规范(试行)

CFDA发布医疗器械技术审评质量管理规范(试行)

近日,总局医疗器械技术审评中心发布了关于《医疗器械技术审评质量管理规范(试行)》的通知。《规范》的制定旨在贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(...

2017-04-24 14:27

CDE发布药品审评项目管理办法(征求意见稿)

CDE发布药品审评项目管理办法(征求意见稿)

为推进审评机制改革,提高药品审评质量和效率,维护公正廉洁,根据国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发 [2015]44号),我中心起草了《药品审评项目管理办法(征

2016-12-07 17:21

CFDA发布新规定,药物数据监管将进入新时期(附全文)

CFDA发布新规定,药物数据监管将进入新时期(附全文)

近日,为进一步加强药品生命周期中相关数据的管理,确保数据可靠性,保证药品质量和患者用药安全有效,国家食品药品监管总局食品药品审核查验中心组织起草了《药品数据管理规范...

2016-10-11 16:50

这8个药品被暂停交易

这8个药品被暂停交易

昨日(3月13日),吉林省医药采购服务中心发布通知,暂停浙江天瑞药业有限公司的8个品规药品交易资格。

2017-03-14 13:13

CFDA公开征求《进口药材管理办法(修订稿)》意见

CFDA公开征求《进口药材管理办法(修订稿)》意见

第一条为加强进口药材监督管理,保证进口药材质量,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国海关法 》《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国药品管理法实施...

2016-09-20 17:31

CFDA公布第二批重新聘任的国家药品GMP检查员名单

CFDA公布第二批重新聘任的国家药品GMP检查员名单

继5月31日公布了《第一批重新聘任的国家药品GMP检查员名单后(302人)》后,6月12日,食药监总局公布了第二批重新聘任的国家药品GMP检查员名单(347人),算上第一批在内,总局...

2016-06-13 16:24

CFDA聘任302名国家级药品GMP检查员(附名单)

CFDA聘任302名国家级药品GMP检查员(附名单)

为加强药品GMP检查员管理,规范检查员队伍建设,按照食药监总局工作安排,经系统培训、综合考评,食药监总局聘任302人为国家药品GMP检查员,并核发《国家药品GMP检查员证》,于...

2016-06-01 09:55

浙江省药监局关于公开征求《浙江省医疗器械生产企业管理者代表管理办法》意见的通知

浙江省药监局关于公开征求《浙江省医疗器械生产企业管理者代表管理办法》意见的通知

为进一步明确医疗器械生产企业管理者代表的质量管理职责,推进企业质量管理体系有效运行,浙江省药监局制定了《浙江省医疗器械生产企业管理者代表管理办法》,并公开征求意见,...

2016-05-18 15:21

食药监总局:山东非法经营疫苗案涉案企业调查处理情况最新通报

食药监总局:山东非法经营疫苗案涉案企业调查处理情况最新通报

根据4月13日国务院常务会议部署,食品药品监管总局组织有关地区食药监管部门加大山东济南非法经营疫苗系列案件中涉案药品经营企业查处力度,组织中国食品药品检定研究院加快扣押...

2016-04-26 14:53

李克强问责山东疫苗案:CFDA、卫计委等357人被撤职降级,批发公司退出疫苗经营

李克强问责山东疫苗案:CFDA、卫计委等357人被撤职降级,批发公司退出疫苗经营

4月13日,国务院总理李克强主持召开国务院常务会议,听取山东济南非法经营疫苗系列案件调查处理情况汇报,决定先行对一批责任人实施问责。

2016-04-14 10:36