标签:仿制药一致性评价 总共有 8 条记录
已通过仿制药一致性评价的品种分析

已通过仿制药一致性评价的品种分析

2017年12月8日,CDE开通“仿制药质量和疗效一致性评价专栏”,在信息公开栏目,公开所有已经通过一致性评价的品种目录。

2018-04-24 08:58

CFDI:征求仿制药一致性评价现场检查-企业指南(草案)意见的通知

CFDI:征求仿制药一致性评价现场检查-企业指南(草案)意见的通知

2018年04月02日,原国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心(暂)发布公开征求仿制药一致性评价现场检查-企业指南(草案)意见的通知

2018-04-03 09:32

好消息,通过仿制药一致性评价的产品,可以加印CFDA发布的官方标识

好消息,通过仿制药一致性评价的产品,可以加印CFDA发布的官方标识

近日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布了《关于规范使用“通过一致性评价”标识的通知》,对标识参数予以规范,具体如下:关于规

2018-02-26 14:11

山西推进仿制药一致性评价,68家药企面临“生死大考”

山西推进仿制药一致性评价,68家药企面临“生死大考”

记者日前从山西省政府获悉,山西省正在开展“仿制药质量和疗效一致性评价”专项行动,一致性评价“大考”开启,省内制药企业将加速洗牌,优胜劣汰。

2017-07-08 22:36

上海尝试仿制药一致性评价多方合作

上海尝试仿制药一致性评价多方合作

记者从上海医药集团股份有限公司获悉,上海医药集团股份有限公司与上海交通大学医学院附属瑞金医院、复旦大学附属华山医院等上海知名三甲医院签订了药物临床试验研究战略合作框...

2016-12-09 17:07

吴浈:宣贯会议上对MAH和仿制药一致性评价新政的最新解读

吴浈:宣贯会议上对MAH和仿制药一致性评价新政的最新解读

2016年7月14日,国家食品药品监督管理总局在福建厦门组织召开了“全国药品上市许可持有人制度试点及仿制药一致性评价宣贯会议”,参加的国家局领导及十个试点省市的药监领导,十...

2016-07-15 09:46

国务院办公厅正式对外公布关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见

国务院办公厅正式对外公布关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见

今日,国家食品药品监管管理总局正式发布了《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,

2016-03-05 22:08