又一类别畅销药要修改说明书，涉及上千药企
昨日（7月5日），CFDA发布《关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2017年第79号）》，总局决定对“全身用氟喹诺酮类药品”说明书增加黑框警告，并对【适应症】、【不良反...
2017-07-06 10:46
这款药让33家药企要修改说明书，医生使用要注意
昨日（6月1日），CFDA网站公布《总局关于修订复方甘草口服溶液说明书的公告（2017年第67号）》，决定对复方甘草口服溶液说明书【成份】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】...
2017-06-02 10:58
国家药品不良反应监测年度报告（2016年）
为全面反映2016年我国药品不良反应监测情况，加强药品监管，落实企业主体责任，促进临床合理用药，保障公众用药安全，依据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监...
2017-05-02 09:36
骨科医生注意，CFDA提示关注仙灵骨葆口服制剂引起的肝损伤不良反应
国家食品药品监督管理总局日前发布了第七十二期《药品不良反应信息通报》，提示关注仙灵骨葆口服制剂引起的肝损伤不良反应。
2016-12-10 17:20
FDA对Sovaldi等多个丙肝药物发出黑框警告：可导致乙肝病毒被激活甚至致人死亡
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）发出警告称有一些既往感染过乙肝病毒（HBV）或当前感染HBV的丙肝患者，在接受直接抗病毒（direct-acting antiviral ，DAA）药物治疗丙肝病毒（
2016-10-08 14:23
