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GMP被收!昆药集团回应:只涉及硫酸庆大注射液,影响小

GMP被收!昆药集团回应:只涉及硫酸庆大注射液,影响小

5月2日,云南食药监局发布收回昆药集团(600422 SH)《药品GMP证书》的通知。

2018-05-04 14:20

6家药企涉嫌违法违规生产药品GMP被收

6家药企涉嫌违法违规生产药品GMP被收

3月5日,国家药监总局发布两个通告,公布6家药企涉嫌违法违规生产药品的情况。

2018-03-06 10:21

CFDA加大生化药飞检力度,长源药业被立案GMP证书被收回

CFDA加大生化药飞检力度,长源药业被立案GMP证书被收回

近日,国家食药监总局发布公告,飞行检查中发现吉林省长源药业有限公司在脑肽胶囊、复方脑蛋白水解物片生产中违反《中华人民共合国药品管理法》及药品GMP相关规定,决定封存库存...

2016-09-19 13:22

CFDA:通报三家药品生产企业飞行检查情况,收回两家企业药品GMP证书

CFDA:通报三家药品生产企业飞行检查情况,收回两家企业药品GMP证书

4月18日,国家食品食品监督管理总局通报了三家药品生产企业飞行检查情况。责令收回两家企业《药品GMP证书》,并对这三家企业违法行为开展立案调查。

2016-04-19 16:22

再添一家!生产六味地黄丸的桂林三宝药业被收回GMP证书

再添一家!生产六味地黄丸的桂林三宝药业被收回GMP证书

日前,广西壮族自治区& 8203;药监局桂林三宝药业有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其...

2015-12-04 11:15

后GMP认证时代,飞行员变得尤为重要

后GMP认证时代,飞行员变得尤为重要

2016年无菌GMP认证也将下放至各个省局,这条信息早在2013年国务院就已经下发了文件。这次在2015年新版GMP的大限到来之后终于要靴子落地了。另外以后的GMP证书和药品生产许可证将...

2015-11-26 13:02

今年已有100家药企GMP证书被收(附清单)

今年已有100家药企GMP证书被收(附清单)

在这100家被收回GMP证书的药企中,有63家药企是中药饮片企业,占收证药企的63%。

2015-10-29 17:50

江西省食药监局:又有9家药企14张GMP证书被注销!

江西省食药监局:又有9家药企14张GMP证书被注销!

日前,江西省食药监局发布《关于注销赣州市华康医用氧气厂等9家企业药品GMP证书的通知》。

2015-09-01 13:05

好文!一文读懂企业如何才能开始生产药品!

好文!一文读懂企业如何才能开始生产药品!

药品企业最重要的“生产许可证、新药证书、生产批件、GMP证书”四张证书的关系是如何的?

2015-06-25 08:42

甘肃:飞检够给力 一口气收回10家药企GMP证书!

甘肃:飞检够给力 一口气收回10家药企GMP证书!

据甘肃食品药品监督管理局2015年5月12日发布公告,10家中药饮片企业飞检时发现管理混乱、造假、私设仓库、非法使用工业原料生产、生产现场中药饮片不合格、没有全检、在非GMP车...

2015-05-20 13:14

CFDA官员:GMP证书或将取消

CFDA官员:GMP证书或将取消

中国的监管能力已经获得国际认可,新版GMP的认证将会逐步推进,未来药品GMP和生产许可证有望二证合一,GMP认证或将取消。

2015-05-18 16:36

10家中药企业被CFDA收回GMP证书,他们都犯了啥事?

10家中药企业被CFDA收回GMP证书,他们都犯了啥事?

飞行检查又来了!近日,CFDA官网发布公告称,在飞检中,发现仁安医药等10家中药饮片生产企业在生产、经营中存在违法违规的问题。对此,CFDA对10家药企进行通报,并收回GMP证书。

2015-03-31 09:06