很多患者在线上已经能买到我们的呼吸机,物流方便,价格也有优势,但几乎不会在家庭中使用。尽管线上做了大量的服务,依然难以解决消费者对于产品的理解,包括产品的使用、如何...
2014-10-27 15:58
为加快医疗器械上市速度,最近,美国FDA发布了一项简化“医疗器械重新归类程序”新指南草案,这项工作是由FDA的器械监管部门“器械与放射卫生学中心(CDRH)”完成的。
2014-10-27 09:39
从2014年10月1日起,国家食品药品监督管理总局围绕《医疗器械监督管理条例》,制订、修订了《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管...
2014-09-30 09:35
在上海召开的《中国心脑血管器械产业与投资CEO峰会》上,乐普医疗董事长蒲忠杰表示我国医疗器械产业存在四大发展机会。& 8203;
2014-09-26 20:43
2014年上半年,我国医疗器械贸易总体表现平稳,进出口总额167 9亿美元,同比增长6 1%。其中,出口额92 9亿美元,同比增长3 15%,出口增势明显放缓;医疗器械进口额74 9亿美...
2014-09-23 13:49
记者从国家食药监总局(CFDA)获悉,为推进医疗器械生产质量管理规范(GMP)的实施,CFDA再次重申医疗器械生产企业必须按照医疗器械GMP及相关要求进行对照整改,不断完善质量管...
2014-09-12 10:01
即将实施的《医疗器械注册管理办法》及《体外诊断试剂注册管理办法》对“延续注册”进行了全面简化。那么应如何实现不影响销售的成功延续?何时启动延续注册项目?
2014-09-05 10:50