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呼吸机 制氧机 家用医疗器械开启O2O之路

呼吸机 制氧机 家用医疗器械开启O2O之路

很多患者在线上已经能买到我们的呼吸机,物流方便,价格也有优势,但几乎不会在家庭中使用。尽管线上做了大量的服务,依然难以解决消费者对于产品的理解,包括产品的使用、如何...

2014-10-27 15:58

FDA简化创新医疗器械审批流程

FDA简化创新医疗器械审批流程

为加快医疗器械上市速度,最近,美国FDA发布了一项简化“医疗器械重新归类程序”新指南草案,这项工作是由FDA的器械监管部门“器械与放射卫生学中心(CDRH)”完成的。

2014-10-27 09:39

医疗器械创新的4大途径

医疗器械创新的4大途径

去年底,美国产业发展指导中心提出几条有关2014年鼓励发展的医疗器械产品开发大纲,对我国医疗器械行业也有一定的指导及借鉴意义。& 8203;

2014-10-20 15:20

说说医疗器械如何进入亚洲第三大医疗器械市场韩国

说说医疗器械如何进入亚洲第三大医疗器械市场韩国

韩国是亚洲地区第三大医疗器械市场。该国先进医疗装备基本都来自于进口,主要进口来源国为美国、日本和德国。

2014-10-20 10:45

10月1日起,医疗器械“五法”施行,新旧对比

10月1日起,医疗器械“五法”施行,新旧对比

从2014年10月1日起,国家食品药品监督管理总局围绕《医疗器械监督管理条例》,制订、修订了《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管...

2014-09-30 09:35

乐普医疗董事长蒲忠杰:医疗器械的四大发展机会

乐普医疗董事长蒲忠杰:医疗器械的四大发展机会

在上海召开的《中国心脑血管器械产业与投资CEO峰会》上,乐普医疗董事长蒲忠杰表示我国医疗器械产业存在四大发展机会。& 8203;

2014-09-26 20:43

2014年上半年医疗器械贸易报告

2014年上半年医疗器械贸易报告

2014年上半年,我国医疗器械贸易总体表现平稳,进出口总额167 9亿美元,同比增长6 1%。其中,出口额92 9亿美元,同比增长3 15%,出口增势明显放缓;医疗器械进口额74 9亿美...

2014-09-23 13:49

华润万东正式易主鱼跃医疗 华润退出医疗器械业务

华润万东正式易主鱼跃医疗 华润退出医疗器械业务

一直盛传了很久的鱼跃医疗并购华润医疗器械业务终于有了正式结果。

2014-09-17 12:26

CFDA:医疗器械GMP必须限时通过 提高准入门槛

CFDA:医疗器械GMP必须限时通过 提高准入门槛

记者从国家食药监总局(CFDA)获悉,为推进医疗器械生产质量管理规范(GMP)的实施,CFDA再次重申医疗器械生产企业必须按照医疗器械GMP及相关要求进行对照整改,不断完善质量管...

2014-09-12 10:01

医疗器械成功“延续注册”的关键

医疗器械成功“延续注册”的关键

即将实施的《医疗器械注册管理办法》及《体外诊断试剂注册管理办法》对“延续注册”进行了全面简化。那么应如何实现不影响销售的成功延续?何时启动延续注册项目?

2014-09-05 10:50

1970-01-01 08:00

2014年1-5月广东医疗器械进口情况分析

据海关统计,2014年1-5月,广东进口医疗器械18 3亿元,比去年同期(同比,下同)增长4%。

2014-07-04 09:20