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史立臣:进入儿童药领域的六大风险

史立臣:进入儿童药领域的六大风险

2016年,国家相关部门出台了一些鼓励儿童药研发的政策,这导致很多药企非常关注儿童药发展:一些药企直接把企业整体定位为儿童药,比如海南的康芝药业,山东的达因药业;有些药...

2016-06-29 17:36

恒瑞医药等3家药企药物被纳入优先评审

恒瑞医药等3家药企药物被纳入优先评审

药审中心继分别于4月18日、4月24日、4月28日先后发布《优先审评程序HCV药物注册申请名单》、《4家药企抗肿瘤药物被纳入优先评审》、《齐鲁制药的吉非替尼被纳入优先评审》后。今...

2016-06-12 17:37

大揭秘!儿童用药“潜力股”都有哪些?

大揭秘!儿童用药“潜力股”都有哪些?

随着二孩政策落地、新医改向两端延伸、儿药“直接挂网采购”、“审批加速”等利好政策的接踵而至(表1),这一快速成长的市场让在药海沉浮的企业看到了一片沃土。如今,儿童药投...

2016-05-03 13:01

首批!5个儿童药优先审评审批

首批!5个儿童药优先审评审批

1月29日,CFDA药品审评中心发布公告,为贯彻落实国家食品药品监督管理总局《关于药品注册审评审批若干政策的公告》(2015年第230号)精神,该中心组织制定了《临床急需儿童用药...

2016-01-29 18:01