医药

儿童、罕见病用药依库珠单抗注射液获批上市

儿童、罕见病用药依库珠单抗注射液获批上市

今日(9月5日),国家药品监督管理局官网公布,依库珠单抗注射液(英文名:Eculizumab Injection)获得进口注册申请,该药用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)...

2018-09-05 11:05

北京可预约接种九价宫颈癌疫苗,每针1323元

北京可预约接种九价宫颈癌疫苗,每针1323元

2018年5月30日,内陆地区的首针九价HPV疫苗在海南博鳌超级医院和睦家医疗中心注射,随后,杭州、深圳、广州等城市也陆续开始接受九价疫苗的预约接种,日前,据相关媒体报道,北...

2018-09-05 10:42

从307到685,基药目录变化前后暗藏玄机

从307到685,基药目录变化前后暗藏玄机

基药目录此次调整后总品种将扩充至685种。近十年间,基药目录先后3次调整,从307到520再到685,不仅仅是单纯的数字变化,更蕴藏玄机。

文/ 白雪 2018-09-05 10:07

上海:289品种年底未通过一致性评价,直接淘汰

上海:289品种年底未通过一致性评价,直接淘汰

昨日(9月4日),上海市食品药品监督管理局官网发布《上海市食品药品监督管理局关于深化“放管服”改革优化行政审批的实施意见》的通知,提出坚持在法律法规框架内,基于审批标...

2018-09-05 09:48

灯台树不同部位生物碱具有多重药用活性

灯台树不同部位生物碱具有多重药用活性

灯台树是我国云南傣族著名药用植物资源,也在东南亚国家广泛使用。经过中国科学院昆明植物研究所团队的长期研究,揭示了灯台叶碱是治疗呼吸道疾病的药效成分。最近,他们在灯台...

文/赵汉斌 2018-09-05 09:45

细看中药企业半年报:四大特征揭示业绩走向

细看中药企业半年报:四大特征揭示业绩走向

截至8月27日,已有近百家药企披露上半年业绩数据,其中数十家中药上市企业的营收超过50亿元,最高为广药白云山,实现营业收入148 4亿元,同比增长33 51%。

文/ 安金蒙 2018-09-05 09:39

 50年来首个抑郁症新药? 杨森公司递交新药申请

50年来首个抑郁症新药? 杨森公司递交新药申请

杨森公司宣布向美国FDA递交了esketamine鼻喷雾剂的新药上市申请。该药物用于治疗成年治疗抵抗性抑郁症患者。

2018-09-05 09:31

化学仿制药上市申请至少具备:三个注册批样品6个月长期稳定性试验数据

化学仿制药上市申请至少具备:三个注册批样品6个月长期稳定性试验数据

现调整《化学药品新注册分类申报资料要求(试行)》(国家食品药品监督管理总局通告2016年第80号)和《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求(试行)》...

2018-09-05 09:28

针对梅克尔细胞癌,Keytruda获优先审评

针对梅克尔细胞癌,Keytruda获优先审评

默沙东今日宣布,FDA接受其重磅免疫疗法Keytruda的sBLA,用于治疗罹患复发性局部晚期或转移性梅克尔细胞癌成人和儿童患者。

2018-09-05 09:27

颠覆医药行业?mRNA疗法的挑战与未来

颠覆医药行业?mRNA疗法的挑战与未来

mRNA是生命的核心分子之一。在过去的30年里,科学家们逐渐对这种分子的潜在医用价值产生了浓厚兴趣,想利用其指导蛋白合成的特殊能力,开发出全新的医学平台。

2018-09-05 09:12

9个一致性评价品种议价结果曝光,与中标价相差多少?

9个一致性评价品种议价结果曝光,与中标价相差多少?

9月3日,辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《辽宁省2018年医疗机构药品集中采购联合议价结果》的通知,共有442个药品议价成功,其中有9个品种(14个品规)为通过一致性评价的药品。

文/玲珑 2018-09-05 09:06