医药

国内抗体偶联药物申报进度一览

国内抗体偶联药物申报进度一览

化疗依然是重要的抗癌手段之一,但传统小分子化学药具有特异性差的缺点。为了解决这一问题,人们将细胞毒性药物与单克隆药物结合在一起研发了抗体偶联药物(Antibody Drug Con...

2018-09-10 16:30

阿尔茨海默病患者福音:新旭医药“Tau蛋白示踪剂”进入临床试验

阿尔茨海默病患者福音:新旭医药“Tau蛋白示踪剂”进入临床试验

Tau蛋白存在于脑中枢神经系统的神经元中,其扮演非常重要的功能。

2018-09-10 16:04

过去5年 世界多出了这五种耐药细菌 几乎无药可治

过去5年 世界多出了这五种耐药细菌 几乎无药可治

当细菌以阻止抗生素发挥作用的方式改变时,就会产生抗生素耐药性。细菌的这种所谓“抵抗机制”以不同的形式出现,但可以在不同的细菌之间共享,从而更广泛传播开来。抗生素耐药...

文/小小 2018-09-10 14:50

仿制药一致性评价大限将至 董事长挂帅应对生死劫

仿制药一致性评价大限将至 董事长挂帅应对生死劫

一致性评价作为对我国制药产业的“历史性补课”,推进大势已经不可阻挡,也将直接导致国内医药产业格局生变。《金证券》记者发现,随着一致性评价大限临近,A股上市公司层面同样...

2018-09-10 14:39

加入ICH后,又一指导原则向社会征求意见

加入ICH后,又一指导原则向社会征求意见

为规范持有人不良反应监测与报告工作,落实持有人直接报告不良反应主体责任,遵循国际人用药品注册技术协调会(ICH)指导原则相关规定,国家药品监督管理局起草了《个例药品不良...

2018-09-10 13:08

注射用达托霉素等6个药品批准证明文件注销

注射用达托霉素等6个药品批准证明文件注销

近日,国家药品监督管理局发布2018年第65号公告称,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,决定注销注射用达托霉素等6个药品批准证明文件。

2018-09-10 13:01

再添一款,这16种进口药全国禁用

再添一款,这16种进口药全国禁用

近日,国家药品监督管理局发布《关于暂停销售使用瑞迪博士实验室有限公司富马酸喹硫平的公告(2018年第61号)》。

2018-09-10 11:34

国家药监局修订刺五加注射液说明书:孕妇、儿童禁用!

国家药监局修订刺五加注射液说明书:孕妇、儿童禁用!

又一款中药注射剂使用范围受限。国家药监局近日(9月7日)发布公告,决定对刺五加注射液说明书警示语、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

2018-09-10 11:17

国家药监局@你,这15批次药品不符合规定

国家药监局@你,这15批次药品不符合规定

经吉林省药品检验所等6家药品检验机构检验,标示为河南明善堂药业有限公司等10家企业生产的15批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:

2018-09-10 11:13

诺华10亿美元出售山德士美国部分业务,涉及300个产品

诺华10亿美元出售山德士美国部分业务,涉及300个产品

近日,诺华宣布,同意以9亿美元的现金将其在美国的山德士公司的部分业务,出售给印度仿制药企Aurobindo(阿拉宾度)的美国子公司Aurobindo Pharma USA Inc,该交易总价值约10亿美元

2018-09-10 11:10

华兰生物四价流感疫苗已可上市销售

华兰生物四价流感疫苗已可上市销售

日前,阿联酋航班百人身体不适事件使人们关注到了麦加正在爆发流感,今年我国是否仍会爆发流感目前还未有苗头。但华兰生物的首批四价流感疫苗批签发证明已于9月6日签发,按照疫...

2018-09-10 11:08

风波过后探访鸿茅厂区:药酒减产 员工忧心生计

风波过后探访鸿茅厂区:药酒减产 员工忧心生计

今年4月,鸿茅药酒风波事件引发关注,鸿茅药酒生产企业内蒙古鸿茅国药股份有限公司(以下简称鸿茅国药)被推上了舆论的风口浪尖。

2018-09-10 10:49