医药

上海发布《促进上海市生物医药产业高质量发展行动方案(2018-2020年)》

上海发布《促进上海市生物医药产业高质量发展行动方案(2018-2020年)》

12月5日,上海市人民政府网站发布了《促进上海市生物医药产业高质量发展行动方案(2018-2020年)》,该文件由上海市科委和市政府办公厅共同牵头制定。

2018-12-05 11:35

新兴数字科技下的内需驱动:中美医药产业对比启示

新兴数字科技下的内需驱动:中美医药产业对比启示

中国与美国医药产业规模呈现加速缩小的趋势,但医药创新能力仍存在巨大差距。

文/陈凯 2018-12-05 10:23

NASH新药研发重大变革!美国FDA拟更新监管指南

NASH新药研发重大变革!美国FDA拟更新监管指南

美国FDA宣布拟对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的新药研发监管进行革新,相关草案已对外公示。

2018-12-05 10:21

Nature综述: 磷酸酶的”不可成药“性正在被打破

Nature综述: 磷酸酶的”不可成药“性正在被打破

磷酸酶的作用是将多种蛋白质上的磷酸基团去掉,它们已经被证明与肥胖症、糖尿病、癌症、神经退行性疾病等疾病有关。

2018-12-05 10:08

大品种舒更葡糖钠注射液,1500万保证生物等效了解一下?

大品种舒更葡糖钠注射液,1500万保证生物等效了解一下?

注射剂的一致性评价虽然说拉开了序幕,但到目前也只见CDE在2017年12月22日发布了一个征求意见稿,正式文件一直未出台。

2018-12-05 10:04

让精子“打结”的下一代避孕药物,能取代激素吗?

让精子“打结”的下一代避孕药物,能取代激素吗?

单克隆抗体具有精准的靶向结合能力,已经被广泛应用于治疗各种疾病,并且具备成为新型避孕药的潜力。一个研究团队正在探索这个方向,如果他们能够降低成本,实现大规模生产,这...

2018-12-05 09:57

默沙东、BMS、君实即将上演PD-1三国杀!国产价格如何定?恒瑞等70家争霸会打价格战吗?

默沙东、BMS、君实即将上演PD-1三国杀!国产价格如何定?恒瑞等70家争霸会打价格战吗?

首家上市的君实生物拥有多少筹码?未来几年PD-1 L1的市场将呈现怎样的厮杀格局?谁将在这个领域占据统治地位?PD-1 L1的价格趋势会怎样演变?

文/杨昕媛 2018-12-05 09:57

42亿大品种,普利制药三地申报上市

42亿大品种,普利制药三地申报上市

12月3日,普利制药公告称,公司近日收到美国食品药品监督管理局签发的注射用伏立康唑ANDA的批准通知

文/李杪 2018-12-05 09:52

原料药涨价、断供,常用药价格一路上扬

原料药涨价、断供,常用药价格一路上扬

今年以来,扑尔敏、甘草片、罗红霉素等常用药品价格一路上扬,有些地方涨幅已达50%以上甚至翻倍。其背后是上游一些原料药供应不足、快速涨价,甚至断供的现实。

2018-12-05 09:41

药交会开幕,一致性评价+带量采购=压力山大!2019年药企不能再走寻常路……

药交会开幕,一致性评价+带量采购=压力山大!2019年药企不能再走寻常路……

第80届全国药交会于近日在广州拉开帷幕,2018年多个新政轮番推出,让仿制药市场又火了一把,也成为了本届参会药企的关注焦点

文/未晞 2018-12-05 09:14

首款罕见肌无力综合征疗法获批上市,年销售峰值或达9亿美元

首款罕见肌无力综合征疗法获批上市,年销售峰值或达9亿美元

近日,美国FDA宣布,批准催化剂制药公司(Catalyst Pharmaceuticals)的Firdapse(amifampridine)上市

文/韩静 2018-12-04 17:02

政策加持,西比曼布局免疫治疗

政策加持,西比曼布局免疫治疗

近日,西比曼与诺华公司就CAR-T细胞疗法达成战略合作,获得了美国国家癌症研究所(NCI)的专利许可,国内首个通用型异体来源干细胞产品受理。

文/韩静 2018-12-04 16:29