日前，CSL Vifor 和 费森尤斯卡宣布，中国国家药监局已批准静脉补铁制剂 Ferinject ，用于治疗口服铁制剂无效、不能使用口服铁制剂的成人缺铁症患者或有临床需要快速输送铁的人。
铁在许多身体过程中起着至关重要的作用，包括红细胞的产生、正常运作的心脏和大脑功能、以及预防感染和疾病，缺铁如果不及时治疗，会发展成缺铁性贫血，儿童缺铁则会严重损害认知和运动发育，缺铁的常见症状疲劳、头晕和呼吸急促等，据据估计，缺铁和缺铁性贫血会影响全世界三分之一的人。
公开资料显示，Ferinject是一种静脉铁疗法，活性成分为羧基麦芽糖铁，其是第一个非右旋糖酐静脉补铁药物，原本由维福制药（Vifor Pharma）研发，Ferinject是其唯一实现商业化的核心产品，已在全球范围内超80个国家和地区获批上市，今年8月，生物医药巨头CSL宣布以117亿美元完成对维福制药的收购，将Ferinject收入麾下。今年2月，费森尤斯卡宣布与维福制药成立一家合资公司，为治疗缺铁性贫血的静脉注射产品组合提供专门的品牌管理、市场准入与医学事务资源。
此次Ferinject在中国的上市许可是基于III期试验 VIT-IRON-2011-004 的阳性临床结果，这项开放标签、随机多中心研究表明，Ferinject 是铁蔗糖的一种有效且耐受性良好的替代品，用于治疗缺铁性贫血，可以改善中国患者的血红蛋白反应并纠正缺铁症。
CSL Vifor 和 Fresenius Kabi 方面预计将于2023 年上半年开始销售 Ferinject。
来源：医谷网
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