8月23日,康方生物发布2022年半年报,得益于2021年8月上市的PD-1单抗派安普利(安尼可)的商业化销售,该公司产品总销售额为2.97亿元,扣除分销成本后总收入1.63亿元,同比增长26.8%。
康方生物目前主要有2款商业化产品,除了安尼可外还有PD-1/CTLA-4双抗新药卡度尼利(开坦尼),该款产品也格外受到市场的关注。卡度尼利单抗于今年6月底通过优先审评审批程序附条件批准上市,用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗,是获批上市的首款国产双特异性抗体药物,也是全球获批的第一款PD-1/CTLA-4双抗。
由于6月底获批,卡度尼利目前的销售业绩并未覆盖在2022年半年报的披露范围,但据康方生物透露的消息,该产品临床需求旺盛,公司于7月初就披露了收到近亿元预收款的信息,同时,目前公司已经向国家医保局提交了关于卡度尼利2022年创新药物医保谈判的相关材料。
除了已上市的2两款产品,目前,康方生物管线资产中已有5个产品处于III期及以后阶段,13个管线处于关键性/III期临床阶段,包括肿瘤领域卡度尼利治疗一线宫颈癌、一线胃癌、肝细胞癌;依沃西(PD-1/VEGF双抗,AK112)头对头帕博利珠单抗单抗治疗PD-L1+非小细胞肺癌,依沃西治疗EGFR-TKI治疗失败的EGFR 突变的晚期非鳞NSCLC肺癌;派安普利(PD-1单抗)的相关适应症;自身免疫领域伊努西 (PCSK9单抗,AK102)治疗治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症,以及杂合子家族性高胆固醇血症两个适应症;依诺奇(IL-12/IL-23单抗,AK101)治疗中重度银屑病等。
产能方面,康方生物现有运行总产能达31,500升,并有稳定的产能扩张计划满足未来的临床及商业化需求。募资方面,2022年7月康方生物成功完成2400万股股票配售,募集资金5.8亿港元,成为2022年香港上市18A公司中迄今唯一一家通过二级市场成功增发募集资金的公司。
为你推荐
资讯 金赛药业GenSci133注射液的获批IND
近日,长春高新控股子公司——长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,金赛药业GenSci133注射液的境内生产药品注册临床试验申请...
2026-09-04 17:50
资讯 贝达药业恩沙替尼新增一项适应症
9月3日晚间,贝达药业发布公告,收到国家药品监督管理局签发的关于盐酸恩沙替尼胶囊(贝美纳)用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的IB期至IIIB期非小细胞肺癌患者的术后辅助治疗,...
2026-09-04 15:11
资讯 康方生物依沃西头对头K药研究OS获阳性结果
9月3日,康方生物发布公告宣布,PD-1 VEGF 产品依沃西(商品名:依达方)对比帕博利珠单抗(K药),一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NS...
2026-09-04 13:57
资讯 国内首款罕见病类特殊医学用途 氨基酸组件配方食品获批注册
据市场监管总局官网消息,近日,一款适用于1岁以上苯丙酮尿症患者的特殊医学用途氨基酸组件配方食品获批注册,成为国内首款适用于罕见病患者的营养素组件类特殊医学用途配方食品。
2026-09-04 11:46
资讯 和黄医药与GSK就KRAS-EGFR抗体偶联癌症药物达成许可协议,首付款1.1亿美元
9月3日,和黄医药公告旗下子公司和记黄埔与葛兰素史克(GSK)附属公司达成独家开发及许可协议,授予后者除中国大陆、香港、澳门和台湾以外的全球范围内开发和商业化HMPL-A830的权利。
2026-09-03 17:29
资讯 国内已提交上市的口服GLP-1盘点
9月2日晚间,恒瑞医药发布公告,子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司HRS-7535片的药品上市许可申请获国家药监局受理。
2026-09-03 15:58
资讯 化学仿制药特殊滴眼剂研究技术指导原则
特殊滴眼剂是指区别于溶液型滴眼剂的其他滴眼剂(如混悬型滴眼剂、乳状型滴眼剂等),其质量及活性成分的药代动力学行为等受处方和生产工艺的影响较大,可能进一步影响制剂的安...
2026-09-03 14:10
资讯 礼来替尔泊肽获批新适应症
近日,礼来宣布替尔泊肽(Tirzepatide,商品名Mounjaro 穆峰达)获FDA批准新适应症,用于降低2型糖尿病患者主要心血管不良事件(MACE,包括心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致...
2026-09-02 17:16
资讯 国家药监局公告:愈美制剂由非处方药转为处方药管理
今后该类常用止咳祛痰复方药品必须凭执业医师处方才可购买使用,以此进一步防控用药安全隐患,遏制药物滥用风险国家药品监。
2026-09-02 16:22
资讯 美敦力7亿美元战略投资手术机器人康诺思腾
9月1日,康诺思腾(Cornerstone Robotics)宣布与美敦力达成战略合作。根据合作协议,美敦力将向康诺思腾战略投资约7亿美元,并有权在美国以外的部分已获批市场分销康诺思腾的S...
2026-09-02 14:36












