8月23日,康方生物发布2022年半年报,得益于2021年8月上市的PD-1单抗派安普利(安尼可)的商业化销售,该公司产品总销售额为2.97亿元,扣除分销成本后总收入1.63亿元,同比增长26.8%。
康方生物目前主要有2款商业化产品,除了安尼可外还有PD-1/CTLA-4双抗新药卡度尼利(开坦尼),该款产品也格外受到市场的关注。卡度尼利单抗于今年6月底通过优先审评审批程序附条件批准上市,用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗,是获批上市的首款国产双特异性抗体药物,也是全球获批的第一款PD-1/CTLA-4双抗。
由于6月底获批,卡度尼利目前的销售业绩并未覆盖在2022年半年报的披露范围,但据康方生物透露的消息,该产品临床需求旺盛,公司于7月初就披露了收到近亿元预收款的信息,同时,目前公司已经向国家医保局提交了关于卡度尼利2022年创新药物医保谈判的相关材料。
除了已上市的2两款产品,目前,康方生物管线资产中已有5个产品处于III期及以后阶段,13个管线处于关键性/III期临床阶段,包括肿瘤领域卡度尼利治疗一线宫颈癌、一线胃癌、肝细胞癌;依沃西(PD-1/VEGF双抗,AK112)头对头帕博利珠单抗单抗治疗PD-L1+非小细胞肺癌,依沃西治疗EGFR-TKI治疗失败的EGFR 突变的晚期非鳞NSCLC肺癌;派安普利(PD-1单抗)的相关适应症;自身免疫领域伊努西 (PCSK9单抗,AK102)治疗治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症,以及杂合子家族性高胆固醇血症两个适应症;依诺奇(IL-12/IL-23单抗,AK101)治疗中重度银屑病等。
产能方面,康方生物现有运行总产能达31,500升,并有稳定的产能扩张计划满足未来的临床及商业化需求。募资方面,2022年7月康方生物成功完成2400万股股票配售,募集资金5.8亿港元,成为2022年香港上市18A公司中迄今唯一一家通过二级市场成功增发募集资金的公司。
为你推荐
资讯 神复健行完成超 3 亿元天使轮融资,全球首创 "三合一" 脑脊接口技术加速临床落地
本轮融资由凯辉基金领投,国投先导与夏尔巴投资联合领投,恒旭资本跟投,原有股东复旦科创持续追加投资
2026-05-27 21:24
资讯 肝病siRNA疗法开发公司获B轮融资 4.14 亿元 ,复星医药领投
本轮融资由复星医药控股子公司复星医药产业领投,凯泰资本、太浩创投、得时资本、谦和资本、华金资本、上海科法达安医药科技有限公司、TG Sino-Dragon Fund II L P 及多...
2026-05-27 21:16
资讯 诺诚健华奥布替尼在澳大利亚上市
诺诚健华发近日收到通知,奥布替尼(商品名:宜诺凯,HIBRUKA)已获澳大利亚药品管理局(TGA)核准签发的上市许可,适应症为适应症:成年复发 难治性套细胞淋巴瘤(r rMCL)。
2026-05-27 21:05
资讯 阿斯利康将携肝癌、乳腺癌和膀胱癌III期临床研究数据及罕见病潜在同类首创疗法,亮相2026美国临床肿瘤学会(ASCO)年会
EMERALD-3研究的重磅报告将展示英飞凡联合英卓凡用于早期肝癌治疗的获益
2026-05-27 20:49
资讯 复星医药拟4.14亿元投资星曜坤泽,布局乙肝治疗领域
5月26日,复星医药发布公告称,公司控股子公司复星医药产业拟出资共计4 14亿元参与星曜坤泽B轮融资并受让联营公司苏州基金、天津基金所持部分股权。如B轮融资及股权转让全部完...
2026-05-27 15:06
资讯 甘李药业取得巴西GMP认证,胰岛素出海布局再下一城
5月27日,甘李药业发布公告称,子公司甘李药业巴西贸易与医药进口有限责任公司近日收到巴西国家卫生监督局核准签发的药品生产质量管理规范(GMP)认证证书。该认证涵盖甘李药业...
2026-05-27 14:05
资讯 药明生物不超4亿美元回购股份
5月26日,药明生物发布公告称,公司于二零二六年五月二十四日,其已议决动用购回授权,以及(如适用)股东于本公司股东大会上批准以购回股份的任何未来一般授权,以不时在公开市...
2026-05-26 15:15
资讯 君实生物收到关于销售费用等的问询函
近日,上海君实生物医药科技股份有限公司收到上海证券交易所下发的《关于上海君实生物医药科技股份有限公司2025年年度报告的信息披露监管问询函》(上证科创公函【2026】0121号)。
2026-05-26 13:40
资讯 不得人工智能审方,国家药监局发布《处方药网络零售合规指南》
今日,国家药监局综合司印发《处方药网络零售合规指南》,《指南》对售药商家、售药行为和电商平台及网页展示细节做出了更明确规范的要求,同时针对目前网络售药存在的不凭处方...
2026-05-25 15:38
资讯 CRO百诚医药停牌,谋划控股权转让
5月24日晚间,百诚医药发布公告,,公司于近日收到公司控股股东、实际控制人邵春能、楼金芳的通知,控股股东、实际控制人邵春能、楼金芳及其一致行动人正在筹划涉及公司控制权变...
2026-05-25 13:53
资讯 罗伯医疗完成数千万元 B + 轮融资,加速全球消化内镜手术机器人商业化进程
本次融资资金将主要用于核心产品 EndoFaster®(速易必)消化内镜手术机器人的全国临床落地、下一代产品 EndoDreams 的研发、智能化生产基地建设与供应链优化,以及国际市场...
2026-05-25 12:14
资讯 对上海医保支付集采药品新政的解读
近期,上海市医保局发布的 《关于优化第十一批国家组织集采药品医保支付协同的通知》 (沪医保医管发〔2026〕12号),相关政策的变化引起业内广泛关注。目前该政策已于2026年5...
2026-05-25 11:45
资讯 云顶新耀年销超14亿的当家花旦迎来新的挑战者
5月21日晚间,石药集团发布公告宣布,其开发的布地奈德肠溶胶囊(4mg)已获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,用于治疗具有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病成人患者...
2026-05-24 22:38
资讯 5月20日起,提交注册申请的品种按照《M13A:口服固体速释制剂的生物等效性》执行
自本公告发布之日起,提交注册申请的品种均适用M13A指导原则(含问答文件)。对于已按照既往临床试验方案和统计分析计划开展生物等效性试验,并在本公告发布之日起12个月内申报...
2026-05-23 11:56
资讯 呋喹替尼联合疗法获批晚期肾细胞癌患者二线治疗新适应症
5月21日,和黄医药宣布,其自主研发创新药物呋喹替尼获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合信迪利单抗用于治疗既往接受血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(VEGFR-...
2026-05-22 15:56
资讯 刚果(金)与乌干达埃博拉疫情:国际SOS发布企业员工支持建议
近日,世界卫生组织(WHO)宣布,当前影响刚果民主共和国和乌干达的埃博拉疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”(PHEIC)。
2026-05-22 13:47
资讯 早筛 戒烟 筑牢膀胱癌第一道防线
每年的5月是“膀胱关爱月”,根据国家癌症中心发布的《2024年全国癌症报告》显示,膀胱癌位居我国恶性肿瘤发病第 11 位。2022年中国膀胱癌发病率为7 3 10万人,死亡率为4...
文/刘思 2026-05-22 13:31





