康方生物，首款产品PD-1卖了约3亿元_医药

2022

08/24

16:38

医谷网医药

8月23日，康方生物发布2022年半年报，得益于2021年8月上市的PD-1单抗派安普利（安尼可）的商业化销售，该公司产品总销售额为2.97亿元，扣除分销成本后总收入1.63亿元，同比增长26.8%。

康方生物目前主要有2款商业化产品，除了安尼可外还有PD-1/CTLA-4双抗新药卡度尼利（开坦尼），该款产品也格外受到市场的关注。卡度尼利单抗于今年6月底通过优先审评审批程序附条件批准上市，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗，是获批上市的首款国产双特异性抗体药物，也是全球获批的第一款PD-1/CTLA-4双抗。

由于6月底获批，卡度尼利目前的销售业绩并未覆盖在2022年半年报的披露范围，但据康方生物透露的消息，该产品临床需求旺盛，公司于7月初就披露了收到近亿元预收款的信息，同时，目前公司已经向国家医保局提交了关于卡度尼利2022年创新药物医保谈判的相关材料。

除了已上市的2两款产品，目前，康方生物管线资产中已有5个产品处于III期及以后阶段，13个管线处于关键性/III期临床阶段，包括肿瘤领域卡度尼利治疗一线宫颈癌、一线胃癌、肝细胞癌；依沃西(PD-1/VEGF双抗，AK112)头对头帕博利珠单抗单抗治疗PD-L1+非小细胞肺癌，依沃西治疗EGFR-TKI治疗失败的EGFR 突变的晚期非鳞NSCLC肺癌；派安普利（PD-1单抗）的相关适应症；自身免疫领域伊努西 (PCSK9单抗，AK102)治疗治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，以及杂合子家族性高胆固醇血症两个适应症；依诺奇（IL-12/IL-23单抗，AK101）治疗中重度银屑病等。

产能方面，康方生物现有运行总产能达31,500升，并有稳定的产能扩张计划满足未来的临床及商业化需求。募资方面，2022年7月康方生物成功完成2400万股股票配售，募集资金5.8亿港元，成为2022年香港上市18A公司中迄今唯一一家通过二级市场成功增发募集资金的公司。

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