8月23日,康方生物发布2022年半年报,得益于2021年8月上市的PD-1单抗派安普利(安尼可)的商业化销售,该公司产品总销售额为2.97亿元,扣除分销成本后总收入1.63亿元,同比增长26.8%。
康方生物目前主要有2款商业化产品,除了安尼可外还有PD-1/CTLA-4双抗新药卡度尼利(开坦尼),该款产品也格外受到市场的关注。卡度尼利单抗于今年6月底通过优先审评审批程序附条件批准上市,用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗,是获批上市的首款国产双特异性抗体药物,也是全球获批的第一款PD-1/CTLA-4双抗。
由于6月底获批,卡度尼利目前的销售业绩并未覆盖在2022年半年报的披露范围,但据康方生物透露的消息,该产品临床需求旺盛,公司于7月初就披露了收到近亿元预收款的信息,同时,目前公司已经向国家医保局提交了关于卡度尼利2022年创新药物医保谈判的相关材料。
除了已上市的2两款产品,目前,康方生物管线资产中已有5个产品处于III期及以后阶段,13个管线处于关键性/III期临床阶段,包括肿瘤领域卡度尼利治疗一线宫颈癌、一线胃癌、肝细胞癌;依沃西(PD-1/VEGF双抗,AK112)头对头帕博利珠单抗单抗治疗PD-L1+非小细胞肺癌,依沃西治疗EGFR-TKI治疗失败的EGFR 突变的晚期非鳞NSCLC肺癌;派安普利(PD-1单抗)的相关适应症;自身免疫领域伊努西 (PCSK9单抗,AK102)治疗治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症,以及杂合子家族性高胆固醇血症两个适应症;依诺奇(IL-12/IL-23单抗,AK101)治疗中重度银屑病等。
产能方面,康方生物现有运行总产能达31,500升,并有稳定的产能扩张计划满足未来的临床及商业化需求。募资方面,2022年7月康方生物成功完成2400万股股票配售,募集资金5.8亿港元,成为2022年香港上市18A公司中迄今唯一一家通过二级市场成功增发募集资金的公司。
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