康希诺IPO获证监会同意注册，科创板迎来首个A+H疫苗股_医药

2020

07/17

13:54

医谷网医药

近日，证监会发布消息显示，按法定程序同意康希诺生物股份公司（06185.HK，下称“康希诺生物”）科创板首次公开发行股票注册，此前，康希诺生物已于2019年3月正式在香港联交所主板H股上市，此次又在科创板成功上市，标志着科创板迎来了首支“A+H”疫苗股。

据了解，由于康希诺生物尚未有产品实现商业化销售，公司在报告期还未实现盈利，此次科创板IPO采用的第五套上市标准，截至2020年3月31日，康希诺生物实现营收403万元，同比增长605.1%，亏损2310.3万元，同比收窄48.94%。

公开资料显示，康希诺生物成立于2009年，是一家专注于专业于人用疫苗研发、生产和商业化的企业，其最先被大众熟知的是重组埃博拉病毒病疫苗（Ad5-EBOV）的成功研制，2017年，由康希诺生物与事科学院军事医学研究院陈薇团队联合研发的埃博拉病毒疫苗Ad5-EBOV获得原CFDA批准，其是一种用腺病毒载体技术来诱导免疫反应的病毒疫苗，与其他同类竞争产品相比，Ad5-EBOV展示出更佳的稳定性且不需要超低温储存条件，这也是我国首个重组埃博拉病毒病疫苗获批注册，并被批准作应急使用及国家储备。

除了埃博拉病毒疫苗，康希诺生物目前还拥有16种在研疫苗，涉及肺炎、新冠肺炎、结核病、脑膜炎、百白破、结核病、带状疱疹等13个适应症。

其中，脑膜炎球菌结合疫苗（MCV）组合四价MCV（MCV4）和双价MCV（MCV2）均已提交新药注册申请，并已获得受理，MCV4还被纳入了优先审评，其临床试验结果显示，以3次免疫程序用于3月龄，以2次免疫程序用于6-23月龄，以1次免疫程序用于2-6岁健康儿童后，均表现出良好的安全性和免疫原性，该产品有望成为国内该类疫苗中首个获批产品，目前国内也尚未有无获批的MCV4产品。康希诺生物预计，MCV2未来会将进入国家免疫规划会成为免疫规划疫苗、MCV4预计上市后会成为非免疫规划疫苗。

另外，近期让康希诺生物备受关注的是与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）（Ad5-nCoV），目前研发已经进展至II期临床已揭盲，康希诺生物方面称，临床试验数据证实其具有良好的安全性，及较高的体液免疫及细胞免疫应答水平。总体试验结果表明，Ad5-nCoV具有预防由SARS-CoV-2引起的疾病的潜力，该疫苗6月25日已经获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件，有效期为一年，Ad5-nCoV还获批在加拿大开展临床试验。

有相关报道称，康希诺生物的新冠疫苗产业化基地现阶段正在建设当中，未来产能预计将不低于2亿剂，而此次A股科创板发行募资将给予该款疫苗开发强力支持。