近日,吉利德在第23届国际艾滋病大会COVID-19在线会议上公布了瑞德西韦治疗COVID-19的最新数据,这些数据包括对SIMPLE三期重症试验和相同时间段里仅接受标准治疗的818名“真实世界中的回溯性患者”队列的对比分析,这两批患者在病症和患病严重程度相似,前者队列有312名患者,后者队列有818名患者。
分析表明,与标准治疗相比,接受瑞德西韦治疗可以显著加快临床康复并降低62%的死亡风险。对比分析结果显示,74.4%接受瑞德西韦治疗的患者在14 天内康复,对于接受标准治疗的患者,这一比例为59.0%。康复的定义为基于7分有序量表的临床状况的改善。在分析中,接受瑞德西韦治疗的患者在第 14天的死亡率为 7.6%,而未接受瑞德西韦治疗的患者的死亡率为12.5%(调整比值比0.38,95% CI 0.22-0.68,p=0.001)。
哥伦比亚大学欧文医学中心(Columbia University Irving Medical Center)的苏珊·奥伦德(Susan Olender)博士在一份声明中表示:“虽然这项分析不像随机对照试验那样有力,但重要地是其借鉴了现实世界的背景,是临床试验数据的重要补充,增加了我们对这种病毒的整体理解,并反映了正在进行之中的大流行的非同寻常的速度。
吉利德科学公司表示,上述发现需要在更多的试验中进行更多的研究。
同时,在会上,吉利德还发布了该公司同情用药项目的最新分析报告。该报告显示,83%的儿童患者(n=77)和92%的不同疾病严重程度的孕妇和产妇(n=86)可在28天内康复。在这些人群中,未发现瑞德西韦新的安全信号。为了进一步了解在个例患者中获得的这些结果,吉利德最近已宣布启动一项全球性的开放标签2/3期试验,以评估瑞德西韦在新生儿至18岁以下儿童患者中的安全性、耐受性和药代动力学。吉利德还在开展一项针对孕妇的合作试验。
截止目前,瑞德西韦已相继在美国、日本、英国等国家和地区也获得了紧急使用许可,并在欧盟获得有条件批准用于治疗新冠肺炎,最初有效期为1年,这也是在欧盟唯一获批的COVID-19抗病毒药物。
来源:医谷网
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