日前,吉利德公布了瑞德西韦最终定价,每瓶390美元,同时根据目前的治疗模式,大多数患者将接受为期5天共6瓶的瑞德西韦治疗,预计一疗程费用为2340美元(约合人民币1.65万元)。此外,考虑到美国的医疗体系以及政府医疗保险项目的预期折扣,针对私立保险的价格为每瓶520美元,按照上述流程及使用量,一疗程费用将达3120美元(约合人民币2.21万元)。
此前,美国临床与经济评论研究所 (ICER)进行过一个测算,在不考虑研发投资的情况下,每10天疗程10美元的价格将能够覆盖瑞德西韦的生产成本。而如果确定了死亡率益处,并使用50000美元的质量调整生命年阈值,定价4500美元被认为是具有成本效益的。
对于该定价,吉利德方面表示:一般情况下,我们会根据药物所带来的价值为其定价,但这次我们决定为瑞德西韦设定远远低于这一价值的价格。
不过,仍然有很大一部分人认为瑞德西韦定价过高。
认为瑞德西韦定价过高的理由主要分以下两种:
一是对临床疗效有争议。
4月29日,《柳叶刀》曾发表在武汉进行的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验结果显示,与安慰剂相比,瑞德西韦并未能加快重症住院患者的恢复速度,亦并未降低病死率。
不过,同日,吉利德和美国国立卫生研究院(NIH)则发布公告称其临床试验显示瑞德西韦显示出积极的效果,且已达到其主要终点。接受瑞德西韦治疗的晚期患者康复速度快于接受安慰剂的患者。
5月1日,FDA授予瑞德西韦治疗重症新冠肺炎患者的紧急使用许可(EUA),“尽管在瑞德西韦治疗新冠肺炎的使用中,关于人的安全性和有效性的信息知之甚少,但该试验药物已在一项临床试验中显示,可缩短某些患者的康复时间”。
目前,瑞德西韦已分别在美国、日本、英国等国家和地区也获得了紧急使用许可,欧盟也将给瑞德西韦发放销售许可,但针对其临床效果的争议尚未解除。
二是认为纳税人也进行了投资。
对于瑞德西韦的开发,美国国立卫生研究院(NHS)此前对其投入近1亿美元,这部分投入来自纳税人纳税。得克萨斯州民主党众议员劳埃德·道格特也表示价格太离谱,如果没有纳税人的投资,这种药物也许就不会成功,真正承担风险的是纳税人,他们更应该得到回报。
路透社报道,一些患者权益团体认为,药价仍可更低,因为瑞德西韦研制过程中得到美国政府公共财政资助。 美国民主党籍联邦众议员劳埃德·多格特说:“对于一个药效非常有限、而且借助纳税人的资助才从一系列失败中重生的药物来说,这个定价高得过分。”
吉利德首席执行官丹尼尔·奥戴在一封公开信中说,考虑到瑞德西韦可缩短患者住院期,人均可节省1.2万美元医疗费用,目前定价已大大低于药物的实际价值。
吉利德介绍,公司预期将在今年年底前生产出超过200万个疗程的瑞德西韦,到2021年再生产数百万个疗程的药物。这也意味着,尽管吉利德科学最终的定价低于4500美元,但就390美元/瓶以及目前新冠肺炎患者数量而言,吉利德科学也将获得不菲的收益。
值得关注的是,吉利德方面还表示,在医疗资源、基础建设和经济状况更为不同的发展中国家,公司已经与仿制药生产商达成协议,使其以更为低廉的价格来提供药物。6月20日,两款瑞德西韦仿制药在印度获批上市,分别来自Cipremi和Covifor,前者定价每剂39-52美元,后者为每剂65-78美元。根据印度政府目前的指导方针,一例COVID-19患者可能需要用药5-6剂,这意味着瑞德西韦仿制药抗病毒治疗的整个疗程最低成本为195美元(约合人民币1378元),不到吉利德瑞德西韦价格的十分之一。
另据BBC报道,美国将购买吉利德公司预计在未来3个月生产的几乎全部的瑞德西韦。美国卫生部当地时间周二宣布,已同意购买50万剂瑞德西韦以供美国医院使用。这占据了吉利德公司7月的全部产能,及8月和9月的90%产能。卫生与公共服务部部长亚历克斯·阿扎尔(Alex Azar)表示,特朗普达成了这项“了不起的协议”,确保了“美国人能获得治疗的药物”。
美国的这项购买协议将不可避免地意味着,至少在未来3个月内,这种药物在其他许多国家将供应短缺。牛津大学教授彼得·霍比说:“那些使得瑞德西韦得以上市销售的试验并不只在美国进行。包括英国在内的欧洲其他国家、墨西哥和国际上其他地区也有患者参与了试验。”美国的做法破坏了国际上针对新冠肺炎的合作。
7月1日,世卫组织宣布对此事展开核查。世卫组织卫生紧急项目执行主任迈克尔?瑞安在当天的新闻发布会上表示,“我们注意到媒体上有关(美国)购买瑞德西韦存货的报道,我们正在通过我们的同事、合作伙伴以及访问‘获得抗击新冠肺炎工具加速器’来理清和核实这一报道。”
来源:医谷网
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