全球新冠肺炎确诊病例突破1000万，康希诺新冠疫苗获批军队内部使用

医谷最新消息，今日早间（6月29日），康希诺生物发布公告称，公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）（Ad5-nCoV），已于6月25日获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件，有效期一年。根据《中国人民解放军实施〈中华人民共和国药品管理法〉办法》有关规定，Ad5-nCoV现阶段仅限军队内部使用，未经军委后保部批准，不得扩大接种范围。

同时，公告还称Ad5-nCoV的I期及II期临床试验已在中国开展，并于2020年6月11日完成II期临床试验揭盲。康希诺生物称，临床试验数据证实其具有良好的安全性，及较高的体液免疫及细胞免疫应答水平。总体试验结果表明，Ad5-nCoV具有预防由SARS-CoV-2引起的疾病的潜力。

此外，康希诺生物方面提醒：我们无法保证我们将能最终成功商业化Ad5-nCoV。

5月22日，《柳叶刀》曾在线发表了Ad5-nCoV的I期临床试验结果，数据显示，I期临床108名志愿者全部有显着的细胞免疫反应，

对于该结果，陈薇院所表示：“该试验表明，单剂量的新型5型腺病毒载体COVID-19（Ad5-nCoV）疫苗可在14天之内产生病毒特异性抗体和T细胞，使其有可能进一步研究，但是，应谨慎解释这些结果，开发COVD-19疫苗所面临的挑战是前所未有的，并且触发这些免疫反应的能力并不一定表明该疫苗将保护人类免受COVID-19的侵害， 这一结果显示了开发COVID-19疫苗的希望，但距离所有人都能使用这种疫苗还有很长的路要走。”

新冠肺炎疫情形势正在变得日趋严峻，根据约翰斯·霍普金斯大学实时疫情数据显示，截止北京时间上午8点33分，全球新冠肺炎确诊病例突破一千万人，达到10114726人，死亡人数超50万人，达到501206人，这也意味着被寄予厚望的疫苗研发与疫情的“时间争夺赛”也正在变得越来越激烈。

6月26日，世卫组织宣布，计划在2021年中期前向中低收入国家提供5亿个检测工具和2.45亿个疗程，2021年底前向世界提供20亿剂疫苗，其中50%将提供给中低收入国家。

有统计数据显示，截止目前，目前全球已有超过200个候选疫苗，其中15个正在进行人体临床实验。

其中，进展较快的已进入三期临床或即将进入，在国外方面，6月11日，Moderna公司宣布其新冠疫苗(mRNA-1273)将于7月进入三期临床，大约将招募30000名志愿者。另外，英国牛津大学与阿斯利康制药公司合作研发AZD1222疫苗进展最快，目前已进入三期临床，英国牛津大学主管新冠病毒疫苗测试的贝尔(John Bell)教授此前表示，该疫苗最早将于2020年9月底上市，并有望于圣诞节期间在英国全面推出。

国内方面，也有两个疫苗进入了临床三期阶段。

6月15日，北京科兴发布公告称，由旗下科兴中维研制的新冠病毒灭活疫苗“克尔来福”Ⅰ/Ⅱ期临床研究揭盲，初步结果显示具有良好的安全性和免疫原性。目前，三期临床试验已经开展，同步在北京和巴西开展，有疫苗专家表示，如果进展顺利，该试验两个月内就能看到明显效果，“乐观估计今年10月左右这款灭活疫苗就可以获批”。另悉，科兴中维正在北京大兴区建设新冠疫苗生产车间，预计投产后每年将供应1亿剂新冠疫苗。

6月16日，由国药集团和中国生物武汉生物制品研究所研发的灭活疫苗，Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲，试验结果显示，疫苗接种后安全、有效，受试者100%产生了抗体，6月24日，阿联酋卫生部向该疫苗颁发了三期临床试验批准证书，国药集团中国生物武汉生物制品研究所所长段凯介绍，由于国内疫情得到有效控制，不具备开展三期试验条件，因为三期疫苗需要在更大范围内去开评价，这就需要在疫情暴发的区域开展，目前三期临床试验正在进行中。据了解，中国生物已经在北京建成了从数量上能够满足紧急接种需求的新冠疫苗生产车间，武汉车间也即将建设完毕，建成后北京武汉两个车间疫苗年产量将突破两亿剂。

来源：医谷网