日前,英国牛津大学发布最新研究结果,使用地塞米松可有效将COVID-19重症住院患者的死亡率减少三分之一。这也是首个被证明可以提高新冠重症患者存活几率的药物。
新冠患者早期发病阶段有时并不非常凶险,但后期突然会加速,出现免疫系统对病毒反应过度,猛烈且无差别地攻击好、坏细胞,引起过激的炎症反应,即产生“细胞因子风暴”,其对自身细胞造成的伤害往往大于病毒入侵,重症患者肺部将遭受严重损害。
“细胞因子风暴”是新冠患者轻症向重症和危重症转换的一个重要节点,同时也是重症和危重症患者死亡的一个重要原因,而地塞米松可以抑制机体的免疫反应,有助于减少人体免疫系统在试图对抗新冠病毒时过度运转带来的损害。
2020年3月,英国牛津大学纳菲尔德人口健康系与纳菲尔德医学系共同启动了名为“康复试验”(Recovery Trial)的大型随机临床试验,从英国超175家医院招募了11500多名患者,随机分配到洛匹那韦-利托那韦、小剂量地塞米松、羟氯喹、阿奇霉素、托珠单抗、恢复期血浆(从COVID-19康复病人且含有抗SARS-CoV-2病毒抗体的捐献者上收集得到)、仅接受常规护理无附加治疗的治疗组和对照组中,旨在针对COVID-19的治疗方法进行随机临床评估,找到可能的治疗方法。
6月8日,地塞米松临床试验停止招募,共入组2104名患者,连续10天每天接受6毫克的低或中剂量地塞米松(口服或静脉注射)治疗,并与4321名接受新冠病毒感染常规护理患者进行比较。
试验结果显示,在仅接受常规护理的患者中需要呼吸机的患者28天死亡率为41%,需要氧气治疗但不依靠呼吸机的患者28天死亡率是25%,不需要任何呼吸干预的患者28天死亡率为13%。而相应的在使用地塞米松的治疗组中,三种情况下的患者死亡率分别较对照组降低了1/3、1/5和0,证明了低剂量地塞米松对重症患者存活率提升的作用。
基于这些结果,大约8名需呼吸机的患者和大约25名氧疗患者可通过低剂量地塞米松治疗而避免1例死亡,且研究团队并未发现任何地塞米松导致的患者不良反应。不过,研究者表示,未发现地塞米松对不需要呼吸支持的患者有益。
牛津大学研究团队的这一发现被认为是新冠病毒药物治疗领域的重大突破,对降低全球新冠肺炎病死率有极大帮助。因为地塞米松作为一种常用的人工合成皮质类固醇,上市多年,已有大量的治疗各种炎症、过敏反应经验,同时价格低廉,以国产地塞米松片为例,100片装在8-10元左右,国外也非常便宜,按照该项试验中每天6毫克的摄入量来算,一个治疗周期(10天)的费用约为5英镑。算上救命概率,“拯救一条生命的成本约为35英镑”(合311元人民币),该试验首席研究员之一、牛津大学教授Martin Landray表示。
“地塞米松是第一种被证明可以提高COVID-19存活率的药物,”该研究的主要调查者之一、牛津大学纳菲尔德医学系教授Peter Horby在一份声明中表示,该药物现在应该成为氧疗COVID-19患者的标准治疗药物,“地塞米松价格低廉,易于获取,可以立即用于拯救世界各地的生命。”
英国首相约翰逊在16日举行的新冠疫情通报会上郑重推介了地塞米松,将其形容为英国的一个非凡科学成就,并对其应对可能的第二波疫情寄予厚望。当天,英国卫生部宣布,即日起政府正式批准本国医疗体系使用地塞米松来治疗医院中那些需要吸氧以及使用呼吸机的新冠病患。
目前,英国政府已经储备了可用于20万患者治疗量的地塞米松。
不过,世界卫生组织敦促公众谨慎使用地塞米松。
世卫组织总干事谭德塞在17日的例行记者会上对这一研究成果表示祝贺,“对于那些病情严重的患者来说,这是一个非常受欢迎的消息。”但他同时强调,“地塞米松被证明对那些病情较轻、不需要呼吸支持的患者没有什么好处。”
世界卫生组织紧急项目执行主任迈克尔·瑞安也表示,地塞米松应在医学监督下使用,不适用于预防新冠肺炎,“事实上,类固醇,尤其是强效类固醇可能与病毒复制有关。换句话说,它们事实上可以促进病毒在人体内分裂和复制。”“这种药物只能用于重症患者,这一点非常重要。”
瑞安指出,这项研究结果虽然意义重大,但仍只是初步数据,世卫组织要看到最终数据,才能更新其临床指南并支持各国以尽可能适当的方式获取和使用该药物。“每个国家都应采取慎重的做法,这很重要。现在不是仓促改变临床实践的时候。人们仍然需要测试,需要了解使用什么剂量,如何对患者进行临床评估。而且,我们需要确保药物的供应,我们需要考虑很多事情。”
来源:医谷网
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