连花清瘟治疗新冠肺炎临床试验结果公布

本月初，中国工程院院士钟南山应外交部和国家卫健委联合邀请为留学生答 “疫” 解惑时表示，目前有充足证据证明，连花清瘟对治疗新冠肺炎有效。同时，他还透露，近期将发表一个实验结果，证实连花清瘟有效，可以帮助病人恢复。日前，该研究结果在线发表于期刊《Phytomedicine》（《植物医学》上。

据了解，上述研究论文全名为《Efficacy and safety of Lianhuaqingwen capsules, a repurposed Chinese herb, inpatients with coronavirus disease 2019: A multicenter, prospective, randomized controlled trial》，文章通讯作者有钟南山院士，共同作者包括李兰娟院士、张伯礼院士等人。

按照临床试验的研究方案，入选患者随机分为治疗组和对照组（常规治疗组），其中治疗组为常规治疗+连花清瘟胶囊每次4粒，每日3次或颗粒每次1袋，每日3次，治疗周期为14天,共收集了符合研究方案的284例病例。需要说明的是，该临床试验排除了重症病人及有基础病的新冠病人，且大多数患者此前都已接受常规的抗病毒治疗和抗生素治疗。

临床试验结果显示：经过连花清瘟治疗组治疗14天后，主要临床症状（发热、乏力、咳嗽）治愈率较对照组有所提高，在治疗第7天达到57.7%，治疗第10天达到80.3%，治疗第14天达到91.5%。发热、乏力、咳嗽单项症状持续时间缩短，其中（列举比较数据时连花清瘟在前），发烧改善时间2天vs3天（P=0.017），疲劳改善时间3天vs6天（P<0.001），咳嗽改善时间7天vs10天（P<0.001）。同时，数据显示，连花清瘟治疗还能提高肺部CT影像学异常的改善率，CT改善比例83.8% vs 64.1%（P<0.001）。<>

同时，从降低转重型患者的比例方面分析，连花清瘟胶囊治疗组与对照组比例为2.1% vs 4.2%（P=0.498）。

此外，在病毒检测转化率（病毒转阴率）和转阴时间方面，病毒检测转化率（病毒转阴率）76.8% vs 71.1%（p=0.279），病毒检测转化时间（病毒转阴时间）11天vs12天（P=0.151），虽然连花清瘟胶囊在提高新冠肺炎核酸转阴率和缩短转阴时间方面与对照组(常规治疗组)对比显示出一定优势,但差异尚未达到统计学意义。

本临床研究中尚未出现与研究药物相关的严重不良事件。

由此，研究论文总结道，总体而言，与对照组相比，在常规治疗基础上联合应用连花清瘟胶囊口服14天可显著提高新冠肺炎发热、乏力、咳嗽等临床症状的改善率，明显改善肺部影像学病变，缩短症状的持续时间，且安全性较高。

不过，有业内分析人士表示，该临床试验并没有足够的说服力说明连花清瘟有效。

援引知识分子的分析，缺乏说服力的理由有三点：其一是在一些指标上，治疗组和对照组并没有达到统计学意义上的差异，其二是这项研究的绝大多数病人都是轻症病，而且没有基础病。也就是说，这些病人在常规的支持性的治疗下，绝大多数都能恢复。一个药物是否对疾病治疗有效，更应该在重症病人身上检测；其三也是最重要的，这项研究是一项开放式试验（Open-label trial），并不是双盲试验。换句话说，病人和医生都知道谁服用连花清瘟，而这种知情对评估一个药物的疗效很不利。一方面，病人知道自己服用了连花清瘟会产生一种安慰效应，从而间接影响病情的进展；另一方面，医生在知道病人是否服用了连花清瘟后，可能会在一些病情指标上影响自己的判断。这两个不足在治疗和评估轻症病人的时候表现得会更为明显。所以，即使是两组病人之间在病情恢复上存在显着的差异，我们也不知道这些差异是由于安慰效应、医生判断偏差还是因为药物本身的疗效。

知识分子在报道中提出，如果要证明连花清瘟的确能治疗新冠肺炎，还需要做以下几点：把连花清瘟里抗病毒的成分（如果有的话）鉴定出来；在动物身上验证它的疗效和安全性；在重症患者身上进行双盲试验去验证它的疗效和安全性；研究该药物抑制病毒的机理。

来源：医谷网