7月5日Nature上在线刊登的文章首次报道了根据个人特定的癌症突变定制的疫苗能够在少数患者中成功地避免肿瘤复发。这两篇论文确实有力地表明了病人从临床试验中获益。
两个临床试验表明:根据个人特定的癌症突变定制的疫苗能够在少数患者中避免肿瘤复发。这两个最新进展由7月5日Nature上在线刊登的文章An immunogenic personal neoantigen vaccine for patients with melanoma和Personalized RNA mutanome vaccines mobilize poly-specific therapeutic immunity against cancer 所报道。这两项研究是首次报道这种在学术界和工业界都获支持的方法,能够在人类中对抗癌症。这两篇论文确实有力地表明了病人从临床试验中获益。
原理上来看,这种疫苗类似于用来对付传染病的疫苗:在此情况下,外来入侵者的独特成分——癌细胞与刺激免疫反应的药物混合在一起。将混合物注入病人体内,以期引发足以抵抗入侵者的免疫攻击。
但是,对于个性化的癌症疫苗,这些成分是针对每一个病人的,并且在癌症已经出现后给药,而不是旨在防止发生。
有效免疫反应阻止肿瘤复发
由马萨诸塞州波士顿Dana-Farber癌症研究所的Catherine Wu领导的一个小组对六名患有黑色素瘤的人进行了个性化癌症疫苗的治疗。在这项研究中,研究人员开始对每个病人肿瘤中编码蛋白质的基因进行测序。他们选择了最有可能产生免疫反应的突变蛋白,并以此作为疫苗的基础。
对于每个人,他们都制定了一个疫苗,其中包含对应于他们肿瘤突变的多达20个蛋白质片段。这些参与者是接受手术切除肿瘤的人,被认为是癌症复发的高危人群。但以前的方案是除非他们的癌症复发,才会进一步的治疗。Wu说,复发通常发生在大约一半的黑色素瘤患者身上。
两年后,患者中的四名没有看到肿瘤复发。虽然肿瘤在剩下的两个参与者中有生长,都经药物阻断PD-1蛋白激活免疫系统后,而完全缓解了。
为高危黑素瘤患者生成个性化新抗原癌症疫苗 Wu et al.
第二篇文章的研究小组由德国的Mainz大学的所Ugur Sahin领导,在每个病人用含有编码10个突变蛋白质的RNA疫苗,治疗了13例黑色素瘤患者。八名在接种时没有可见肿瘤的病人在一年多后仍然没有肿瘤。
其余五名参与者的肿瘤在接种疫苗时已经扩散。肿瘤缩小的有两人,但后来一个病人的肿瘤死灰复燃。第三个经历PD-1抑制剂的后续治疗后完全缓解。
通过接种疫苗广泛调动对突变特异的免疫力 Sahin et al.
未来的挑战
个性化的癌症疫苗已经被证明能引起人类的免疫反应,在今年的4月份已成为美国癌症研究协会年会的讨论中心。但是这两项新的临床试验如今首次评估了这些免疫反应是否能成功地对抗肿瘤。华盛顿大学癌症免疫学家Robert Schreiber说虽然数量小、试验缺乏对照组,但结果是令人鼓舞的。他指出,在学术界和工业界正在进行更大规模的试验,研究人员对疫苗和PD-1抑制剂结合特别感兴趣。他说:“我相信个性化疫苗是一种可行的方法。”
该领域仍面临挑战。这两个团队花了大约三个月的时间来定制和生产他们的疫苗——时间太长以至于不能延缓许多癌症的治疗。但这两个小组都表示,他们可以在扩大生产规模的过程中加快这一进程。Wu估计她可以把时间减到六周。
目前还不清楚有多少种癌症会对这种方法产生影响。如果癌症疫苗针对多个不同的癌症突变,癌症疫苗就可能发挥最佳作用,从而减少肿瘤对疫苗产生耐药性的机会。黑色素瘤细胞的基因组倾向于携带许多突变,在设计疫苗时给研究者一系列的选择。但是一些癌症可以提供的攻击途径更少。Wu说“我们必须考虑我们如何开展多方面的攻击。但是到底需要多少个?我们还不知道。”
在此方法一系列临床试验随即会到来的热潮中,研究者将逐渐找到治疗癌症适合的方法,以及如何最好地将疫苗和其他治疗方法结合起来。Sahin说:“我们正在进入合理的癌症免疫疗法的下一个阶段。”
医谷链
来源:生物探索(微信号 biodiscover)
为你推荐
资讯 全球首个CDK2/4/6抑制剂获批第二个适应症
5月6日,中国生物制药发布公告,下属企业正大天晴自主研发的库莫西利胶囊(商品名:赛坦欣)获得国家药品监督管理局批准,联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子...
2026-05-06 18:13
资讯 蚂蚁阿福启动“健康中国体检关怀行动”,为1亿人免费解读体检报告
春季是传统的体检季,可很多人拿到体检报告却犯了难。一项5000名网友参与的调研显示,80%的受访者表示体检报告没有得到详细讲解,也不知道检后该怎么做;75%的受访者没有按体检...
2026-05-06 17:13
资讯 第28个世界哮喘日:儿童哮喘早识别、规范治疗,守护患儿健康呼吸
进入5月,气温波动、花粉增多、呼吸道病毒活跃,哮喘也随之进入急性发作的高峰期。今年5月5日,恰逢第28个“世界哮喘日”——以“确保每位
2026-05-05 20:33
资讯 康方生物授权的Summit美股大跌
2025年4月30日,美股上市公司Summit Therapeutics对外公布截至 2026 年 3 月 31 日第一季度财务业绩及业务进展,其中最受关注的无疑是从康方生物(09926 HK)获得授权的...
2026-05-05 20:02
资讯 对比,生物医学新技术临床转化应用审批工作规范征求意见稿与正式稿有哪些不同?
4月30日,国家卫健委官网正式发布《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范(试行)》,与4月19日发布的征求意见稿有哪些变化?
2026-05-05 10:58
资讯 生物医学新技术与药品、医疗器械的界定
4月30日,国家卫健委官网发布《生物医学新技术与药品、医疗器械界定指导原则(暂行)》。对于生物医学新技术与药品、医疗器械的操作边界进行指导。
2026-05-05 10:51
资讯 又一家药企被取消国家药品集采中选资格
4月30日,国家组织药品联合采购办公室发布公告,取消哈尔滨力强药业有限责任公司洛索洛芬钠凝胶贴膏中选资格并将该企业列入违规名单。
2026-04-30 15:19
资讯 国家药监局原副局长陈时飞被判14年
4月29日,上海市第二中级人民法院一审公开宣判国家药品监督管理局原党组成员、副局长陈时飞受贿案,对被告人陈时飞以受贿罪判处有期徒刑14年,并处罚金人民币400万元;扣押在案...
2026-04-30 10:08
资讯 微滔生物完成超 5000 万美元 A 轮、A + 轮融资,专注体内 CAR-T 细胞疗法赛道
本轮融资由正心谷资本与德诚资本分别领投,OrbiMed(奥博资本)、汉康资本、卫材创新风投基金、建发新兴投资等知名机构跟投,老股东启明创投、顺禧资本、杏泽资本持续加码
2026-04-29 13:21
资讯 “A to H 18A第一股”诞生!迈威生物正式登陆香港联交所主板
2026年4月28日,迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称“迈威生物”,A股代码:688062 SH,港股代码:02493 HK)在香港联合交易所主板正式挂牌上市,成为首家“A to H”的18A上市公司。
2026-04-28 19:22
资讯 全面接轨国际,药物临床试验质量管理规范再升级
根据国家药监局发布的2025年第125号公告,自2026年3月31日后实施的药物临床试验,均适用《E6(R3):药物临床试验质量管理规范技术指导原则》(下称 ICH E6(R3))。
2026-04-28 19:13
资讯 百济神州引入PD-1/CTLA-4/VEGF-A三抗
4月28日,百济神州发布公告称,2026年4 月 24 日,百济神州有限公司的全资子公司广州百济神州生物制药有限公司与华辉安健(北京)生物科技有限公司签订了一份《独家选择权、...
2026-04-28 09:49
资讯 药品附条件批准上市申请审评审批工作程序
附条件批准时,每个附条件批准的适应症单独设置药品注册证书有效期,原则上,在确证性研究完成时限的基础上增加一年。确证性研究完成时限由药审中心在审评中与申请人沟通交流后...
2026-04-26 10:58
资讯 CDE:抗体偶联药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则
本指导原则基于 ICH M4Q( R1)总体框架, 格式体例与之保持一致, 在其框架下结合抗体偶联药物的药学研究特点,细化了 IND 申报药学资料的撰写要求,旨在为该类药物 IN...
2026-04-25 21:39
资讯 蚂蚁健康向医院开放“智慧医疗AI一体化方案” 支持智能体、云陪诊、本地化模型部署
4月25日,在2026中国医院信息网络大会(CHIMA 2026)上,蚂蚁健康面向全国医院及医疗机构推出“智慧医疗AI一体化方案”。
2026-04-25 20:09








