礼来阿尔兹海默病药物临床III期失败_医药

2016

11/24

10:56

奇点网 39健康网医谷综合医药

日前，礼来（Lilly）宣布，其轻度阿尔兹海默病III期临床药物Solanezumab没有达到主要临床终点，宣告失败。

据悉，Solanezumab是靶向β淀粉样蛋白的单克隆抗体药物，礼来在上面的投入达数亿美元。一直以来，礼来的Solanezumab被业界寄予厚望，然而2013年两个III期临床研究相继失败，但是礼来坚信认为Solanezuma能够减缓轻度的阿尔兹海默症病情。

2015年7月，礼来在华盛顿举行的阿尔茨海默氏病协会国际会议（AAIC）上，公布了Solanezumab的最新试验数据分析结果，会上，礼来重新分析研究了前面两个III期临床试验结果研究，根据阿尔茨海默病认知评估量表，分析了部分轻度患者的试验结果，数据显示Solanezumab能够将认知能力下降速度减缓34%，相比安慰剂组具有统计学显着性。这些数据提振了礼来继续研发这个药物的热情，为此，礼来再次启动了新一轮大型后期临床试验-- EXPEDITION3。

最初，“EXPEDITION3”临床试验预计招募2100名早期、轻度痴呆症患者，同时将认知能力和日常生活能力变化作为主要评估指标，参加EXPEDITION3的受试对象将每三个月进行一次45分钟的认知测试，以及常规的用于评估大脑蛋白病斑累积的影像检查。

就在投资者们以及相关阿尔兹海默症领域的研究人员、患者都在等待Solanezumab单抗的最终结果时，本周三上午，礼来官方宣布，Solanezumab的第三个临床试验EXPEDITION3没有达到预期结果。根据阿尔茨海默病认知评估量表分析，Solanezumab给轻度阿尔茨海默病患者带来的认知衰退减慢，与安慰剂带来的结果没有显着差异。

据悉，礼来将在12月8日，美国东部时间下午9点15在阿尔茨海默病临床试验（CTAD）会议上提供进一步的研究结果。

来源：奇点网 39健康网医谷综合

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