盟科完成5500万美元C轮融资开发全新结构抗耐药菌新药MRX-I_医药_业界动态

2016

09/27

08:56

盟科医药医药

医谷最新消息，昨日（9月26日），位于上海张江高科技园区的盟科医药（MicuRx Pharmaceuticals, Inc.）对外宣布公司完成了5500万美元C轮融资。这轮融资由金浦健康基金领投，并有金浦互联基金、本草资本、德联资本参加。金浦健康基金的缪宇先生将加入盟科医药董事会。

盟科总裁兼首席执行官袁征宇博士在对此评论时表示：“我们的投资者充分认识到我们的新一代抗耐药菌新药MRX-I的独特优势，这一新药将为患者提供一种临床急需的可以口服或静脉注射用抗菌以治疗由超级细菌耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）引起的感染。我们非常高兴能获得如此强大基金的鼎力支持，这将为盟科在中国提交首个新药申请（NDA）提供充足的资金。中国快速发展的创新药市场将为MRX-I的开发提供一个良好环境。我们同时还在美国和全球其它市场开发这一新药。”

C轮融资所获款项将用于MRX-I在美国和中国的深入开发。盟科将用这笔款项完成中国的口服MRX-1治疗复杂性皮肤和软组织感染（cSSSI）的三期临床试验以支持MRX-I在中国的新药上市申请，以及在美国的采用口服和静脉注射MRX-1来治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）症状的第一个三期临床试验。本轮融资由BFC集团为盟科提供财务咨询。

MRX-I是新一代可口服的恶唑烷酮类抗菌药，用于治疗包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和耐万古霉素肠球菌（VRE）在内的多重药物抗性的革兰氏阳性菌所造成的感染。盟科首席医学官Hafkin博士对此评论时表示：“目前大部分用于各种感染的抗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌药物都只可静脉注射，而没有口服片剂。抗感染领域专家们普遍认为：对于MRSA感染患者，特别是对那些体弱或用药时间超过10天的患者 1 ，一种可以安全使用的高效口服抗菌新药将是一种医疗上的‘必需品’”。

2015年，盟科在中国和美国分别成功完成了MRX-I用于治疗cSSSI的二期试验和MRX-I用于治疗ABSSSI的二期临床试验，两次研究中均以利奈唑胺用作对比药物。这两项试验，加上原先在中国和澳大利亚完成的一期试验，预示MRX-I在治疗皮肤感染方面非常有效，不逊色于利奈唑胺，并且整体安全性有所提升。已有数据提示， MRX-I可以降低恶唑烷酮类抗菌药的骨髓抑制毒性，而这正是限制使用利奈唑胺的主要原因。

根据此前的消息，在中国29个临床试验中心开展的针对复杂性皮肤和软组织感染的二期临床试验中，患者接受了一天两次600毫克或800毫克MRX-I，或600毫克利奈唑胺的治疗，治疗时间最长为14天。在入组时被确诊或怀疑由革兰氏阳性细菌导致感染的199名患者中，178名患者在疗程后访视点（TOC）具有临床可评估性。在这178名患者中， MRX-I 800毫克治疗组的临床治愈率（96.5%）和利奈唑胺治疗组的临床治愈率（95.5%）相当，达到了“非劣效”的临床试验目的。受试者对MRX-I的两种治疗剂量均表现了较好的安全性和耐受性。整个临床试验过程中未出现与药物相关的严重不良反应。

复旦大学抗生素研究所所长兼本研究的主要研究者张婴元教授表示：“与别的抗生素不同，噁唑烷酮类抗生素产生细菌耐药的可能性极低。但这些抗生素通常伴随着骨髓抑制不良反应，限制了其使用。今天公布的MRX-I二期临床试验结果，以及中国和澳大利亚完成的一期试验结果表明，这个极具潜力的创新药物不但可以提供和现有噁唑烷酮类抗生素相等的疗效，而且不会出现已有药物的骨髓抑制毒副作用。”

盟科医药官网：www.micurxchina.com

来源：盟科医药

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